Ingredientes activos: aceite esencial de eucalipto, clorobutanol, alcanfor, timol, mentol
Solución aceitosa rinológica
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01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RINOSTIL
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: aceite Ess. Eucalipto g 1,5 - Clorobutanol g 0,5 - Alcanfor g 0,20 - Timol g 0,04 - Mentol g 0,20
Excipientes: aceite de vaselina al gusto. hasta g 100.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Solución aceitosa rinológica.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Descongestionante de la nasofaringe.
04.2 Posología y forma de administración
Adultos: 9-10 gotas por cada cavidad nasal 4 o 5 veces al día. Niños: 2-3 gotas por cada cavidad nasal 4 o 5 veces al día. En la rinitis infantil se puede aplicar en las fosas nasales del bebé con bolitas de algodón. No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones
Este producto está contraindicado en aquellas personas que hayan demostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. También está contraindicado en niños menores de dos años con predisposición al laringoespasmo y convulsiones; También debe usarse con precaución en niños mayores.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Advertencias: Si después de un corto período de tratamiento no hay resultados apreciables o se presentan signos de irritación y sensibilización, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para, si es necesario, establecer una terapia adecuada.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen con otras drogas.
04.6 Embarazo y lactancia
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04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
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04.8 Efectos indeseables
Es posible con el uso prolongado o repetido del producto la aparición de signos o síntomas de irritación o sensibilización. El mentol o el alcanfor aplicado por vía nasal en los niños puede causar espasmo glotal.
04.9 Sobredosis
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05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Aceite rinobalsámico para instilaciones RINOSTIL es un fármaco resultante de la asociación de sustancias balsámicas con modesta acción antiséptica y expectorante. La facilidad con la que se puede aplicar y la fluidez del medio en el que se disuelven las sustancias balsámicas, antisépticas y descongestionantes, permiten llevar la acción resolutiva y fluidificante del medicamento a toda la mucosa de la cavidad nasofaríngea.
05.1 Propiedades farmacodinámicas
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05.2 "Propiedades farmacocinéticas
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05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
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06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
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06.2 Incompatibilidad
No se conocen incompatibilidades físicas y químicas con otros componentes.
06.3 Período de validez
5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Se conserva en las condiciones habituales de almacén.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Frasco de vidrio marrón con gotero
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
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07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio químico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milán. Rinostil es preparado, envasado y controlado por Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, a través de Licinio 11, Erba (Co).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
011033014 comercializado el 29/11/1980.
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
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10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
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