Ingredientes activos: hidroxicarbamida (hidroxiurea)
ONCO CARBIDE 500 mg cápsulas duras
¿Por qué se utiliza Onco Carbide? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Otros agentes antineoplásicos
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Se obtienen respuestas terapéuticas significativas con ONCO CARBIDE en la leucemia mieloide crónica y otros síndromes mieloproliferativos crónicos (trombocitemia esencial, policitemia vera y mielofibrosis idiopática). ONCO CARBIDE también está indicado en el tratamiento de sujetos que padecen anemia de células falciformes homocigóticas.
Contraindicaciones cuando no se debe utilizar Onco Carbide
Hipersensibilidad conocida al principio activo oa alguno de los excipientes.
Depresión grave de la médula ósea: leucopenia (con un recuento de glóbulos blancos inferior a 2500 / mm3), trombocitopenia (con un recuento de plaquetas inferior a 100000 / mm3) o anemia grave. Embarazo y lactancia. Vacuna contra la fiebre amarilla.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Onco Carbide
ONCO CARBIDE debe usarse con precaución en sujetos previamente irradiados o sometidos a terapia antibiótica, es decir, con medicamentos contra el cáncer, y en aquellos con insuficiencia renal grave. En sujetos ya irradiados puede haber una "exacerbación del" eritema por irradiación.
ONCO CARBIDE debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática grave. Antes de iniciar la terapia con ONCO CARBIDE, cualquier anemia grave debe corregirse con transfusiones de sangre total.
Vigilancia hematológica cuidadosa durante el tratamiento con control de hemoglobina, leucocitos y plaquetas El tratamiento debe interrumpirse si los glóbulos blancos descienden por debajo de 2500 / mm3 o las plaquetas por debajo de 100000 / mm3 y se reanuda solo después de que estos parámetros vuelvan a los valores normales.
Usar con precaución en pacientes que están siendo tratados o ya han sido tratados con antineoplásicos o radioterapia por la posible aparición de depresión de la médula ósea.
Los pacientes de edad avanzada son más sensibles al ONCO CARBIDE y requieren dosis más bajas.
El tratamiento a largo plazo con hidroxiurea se asocia con la aparición de reacciones cutáneas y orales. La mayoría de estos, como pigmentación de uñas, piel y oral, xerosis cutánea, úlceras bucales e ictiosis son aceptables y no requieren la suspensión del tratamiento. Las úlceras cutáneas son manifestaciones raras pero tienen un efecto. Colateral significativo del fármaco. Aparecen en pacientes con Síndromes mieloproliferativos crónicos y, en algunos casos, requieren la suspensión temporal o permanente del tratamiento. Las úlceras cutáneas suelen localizarse cerca de los maléolos o en las piernas, son dolorosas y, en ocasiones, evolucionan a necrosis. Surgen con mayor frecuencia. en ancianos o en mujeres La mayoría de los casos notificados en la literatura se han observado en pacientes tratados con una dosis superior a 1 g al día durante al menos 1 año.
La patogenia de las úlceras cutáneas queda por determinar, incluso si se piensa que el fármaco daña la capa basal de la epidermis. La retirada de hidroxiurea generalmente conduce a la curación completa y al alivio del dolor.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Onco Carbide?
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
No hay datos sobre el potencial de interacción de la hidroxiurea con otros fármacos.
La experiencia clínica de muchos años indica que la hidroxiurea no tiene un alto potencial de interacción.
El uso concomitante con otros medicamentos mielosupresores o radioterapia puede aumentar el riesgo de depresión de la médula ósea u otros eventos adversos.
Evite el uso concomitante de vacunas con virus atenuados, terapia inmunosupresora Evite el uso concomitante de inhibidores de la transcriptasa inversa, análogos de nucleósidos. Riesgo de vasculitis con el uso concomitante o previo de interferón. Evite el uso concomitante de vacunas inactivadas (poliomielitis), el uso de ciclosporina y tacrolimus.
Advertencias Es importante saber que:
El producto, como la mayoría de los medicamentos contra el cáncer, ha mostrado propiedades cancerígenas en animales, bajo condiciones experimentales particulares.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo: los medicamentos que afectan la síntesis de ADN, como la hidroxiurea, son potencialmente mutagénicos. Los estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción. La hidroxiurea atraviesa la placenta. El uso del producto durante el embarazo está contraindicado. Sin embargo, si se usa este medicamento durante el embarazo, se debe informar a la paciente del riesgo potencial para el feto. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos.
Lactancia: La hidroxiurea se excreta en la leche materna, por lo que se debe interrumpir la lactancia mientras se usa ONCO CARBIDE.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No hay suposiciones ni pruebas de que el fármaco pueda cambiar la atención y los tiempos de reacción.
Información importante sobre algunos de los componentes.
En caso de intolerancia a los azúcares comprobada, consulte con su médico antes de tomar el medicamento.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Onco Carbide: Posología
En la leucemia mieloide crónica, se recomienda la terapia continua a una dosis de 20-30 mg / kg por vía oral en una sola dosis diaria. Seis semanas de tratamiento representan un período suficiente para determinar la eficacia de ONCO CARBIDE.
Si hay signos clínicos de un efecto favorable, la terapia debe continuarse indefinidamente. En la anemia de células falciformes, se recomienda la terapia continua a una dosis de 15-30 mg / kg / día por vía oral en una o dos administraciones diarias. En estos pacientes, se requieren al menos 6-8 meses de tratamiento continuo para determinar la eficacia de ONCO CARBIDE.
En todos los casos, el médico debe ajustar la dosis de ONCO CARBIDE en función del efecto clínico deseado y los efectos secundarios hematológicos observados. El tratamiento debe interrumpirse si los glóbulos blancos descienden a menos de 2500 / mm3 o las plaquetas a menos de 100000 En estos casos se repite el recuento a los tres días y si este tiende a subir hacia valores normales, se reanuda la terapia, posiblemente reduciendo la dosis.
En tumores sólidos, se puede implementar una terapia con 80 mg / kg por vía oral en una sola dosis diaria.
El esquema de dosificación intermitente ofrece la ventaja de una toxicidad particularmente baja; este esquema también se utiliza en asociación con la radioterapia.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Onco Carbide
La hidroxiurea es un agente citostático, en caso de que las reacciones adversas sean clínicamente relevantes interrumpir temporalmente el tratamiento, comprobar los parámetros hematológicos y, si es necesario, restablecer los valores normales con transfusiones de sangre.
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de ONCO CARBIDE, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de ONCO CARBIDE, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Onco Carbide?
Como todos los medicamentos, ONCO CARBIDE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El principal efecto secundario en caso de terapia con ONCO CARBIDE es la depresión de la médula ósea, que se manifiesta con leucopenia, anemia y, a veces, trombocitopenia. Menos frecuentes son los síntomas del tracto gastrointestinal como estomatitis, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento.
En raras ocasiones pueden producirse disuria, alopecia y oligospermia; la azoospermia (ausencia de espermatozoides) y la oligospermia (presencia de cantidades moderadas de espermatozoides) suelen ser reversibles. Al igual que con otros fármacos antimitóticos, se ha informado excepcionalmente de amenorrea (desaparición de la menstruación). Se ha informado fiebre. Se han notificado casos raros de enfermedad pulmonar intersticial aguda y fibrosis pulmonar. La leucemia secundaria puede desarrollarse en pacientes sometidos a un tratamiento a largo plazo con hidroxiurea para enfermedades mieloproliferativas como policitemia vera y trombocitosis.
En raras ocasiones se han notificado úlceras cutáneas en las piernas, reversibles al interrumpir el tratamiento, con tratamientos prolongados a dosis altas. También pueden producirse reacciones dermatológicas como erupción maculopapular y eritema facial, prurito, hiperpigmentación, melanoniquia (daño que afecta a las uñas de color negruzco), piel seca, atrofia dérmica de las uñas, descamación de la piel, lesiones cutáneas y similomiositis (lesiones eritematosas o de tipo eritematoso). ser observado -descuamativo).
Se han informado casos raros de neoplasias malignas de la piel: cáncer de células basales y de células escamosas.
En el campo neurológico, rara vez se han descrito cefalea, mareos, desorientación, alucinaciones y convulsiones. La función de los túbulos renales puede verse afectada temporalmente con los consiguientes aumentos de urea en sangre, BUN y creatinina. En algunos casos se observó una "alteración anormal de los parámetros hepáticos".
La interrupción temporal de ONCO CARBIDE suele superar los trastornos antes mencionados. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Los efectos indeseables también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
PRECAUCIÓN: NO USE EL MEDICAMENTO DESPUÉS DE LA FECHA DE CADUCIDAD INDICADA EN EL EMBALAJE
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Composición y forma farmacéutica
COMPOSICIÓN
Una cápsula contiene: Principio activo: hidroxicarbamida (hidroxiurea) 500 mg. Excipientes: lactosa; Citrato de calcio; citrato de sodio dibásico; estearato de magnesio. Componentes de la cápsula que contiene: gelatina; dióxido de titanio (E171); óxido de hierro (E172).
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Cápsulas duras. Envase conteniendo 20 cápsulas de 500 mg, envasadas en blísteres.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBURO ONCO
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula contiene:
Principio activo: hidroxiurea 500 mg.
Excipientes: lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura para uso oral.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Se obtienen respuestas terapéuticas significativas con ONCO CARBIDE en la leucemia mieloide crónica y otros síndromes mieloproliferativos crónicos (trombocitemia esencial, policitemia vera y mielofibrosis idiopática). ONCO CARBIDE también está indicado en el tratamiento de sujetos que padecen anemia de células falciformes homocigóticas.
04.2 Posología y forma de administración
En la leucemia mieloide crónica y otros síndromes mieloproliferativos crónicos (trombocitemia esencial, policitemia vera y mielofibrosis idiopática) se recomienda la terapia continua a una dosis de 20-30 mg / kg / día por vía oral en una o dos administraciones diarias. Seis semanas de tratamiento representan un período suficiente para determinar la eficacia de ONCO CARBIDE.
Si hay signos clínicos de un efecto favorable, la terapia debe continuarse indefinidamente.
En la anemia de células falciformes, se recomienda la terapia continua a una dosis de 15-30 mg / kg / día por vía oral en una o dos administraciones diarias. En estos pacientes, se requieren al menos 6-8 meses de tratamiento continuo para determinar la eficacia de ONCO CARBIDE.
En todos los casos, el médico debe ajustar la dosis de ONCO CARBIDE en función del efecto clínico deseado y los efectos secundarios hematológicos observados. El tratamiento debe interrumpirse si los glóbulos blancos descienden a menos de 2500 / mm3 o las plaquetas a menos de 100000 En estos casos, el recuento se repite a los tres días y si este tiende a elevarse hacia valores normales, se reanuda la terapia, posiblemente reduciendo la dosis.
En tumores sólidos, se puede implementar una terapia con 80 mg / kg por vía oral en una sola dosis diaria.
El esquema de dosificación intermitente ofrece la ventaja de una toxicidad particularmente baja; este esquema también se utiliza en asociación con la radioterapia.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al principio activo oa alguno de los excipientes.
Depresión grave de la médula ósea: leucopenia (con un recuento de glóbulos blancos inferior a 2500 / mm3), trombocitopenia (con un recuento de plaquetas inferior a 100.000 / mm3) o anemia grave. Embarazo y lactancia.
Vacuna contra la fiebre amarilla.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
ONCO CARBIDE debe usarse con precaución en sujetos previamente irradiados o sometidos a terapia antibiótica y en aquellos con insuficiencia renal grave. En sujetos ya irradiados puede haber una "exacerbación del" eritema por irradiación.
ONCO CARBIDE debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática grave.
Tenga precaución en pacientes que están siendo tratados o ya han sido tratados con antineoplásicos o radioterapia por la posible aparición de depresión de la médula ósea.
Antes de iniciar la terapia con ONCO CARBIDE, cualquier anemia grave debe corregirse con transfusiones de sangre total.
Vigilancia hematológica cuidadosa durante el tratamiento con control de hemoglobina, leucocitos y plaquetas El tratamiento debe interrumpirse si los glóbulos blancos descienden por debajo de 2500 / mm3 o las plaquetas por debajo de 100000 / mm3 y se reanuda solo después de que estos parámetros vuelvan a los valores normales.
Los pacientes de edad avanzada son más sensibles al ONCO CARBIDE y requieren dosis más bajas.
El producto, como la mayoría de los medicamentos contra el cáncer, ha mostrado propiedades cancerígenas en animales, bajo condiciones experimentales particulares.
El tratamiento a largo plazo con hidroxiurea se asocia con la aparición de reacciones cutáneas y orales. La mayoría de estos, como pigmentación de uñas, piel y oral, xerosis cutánea, úlceras bucales e ictiosis son aceptables y no requieren la interrupción del tratamiento. Las úlceras cutáneas son manifestaciones raras pero tienen un efecto. Colateral significativo del fármaco. Aparecen en pacientes con Síndromes mieloproliferativos crónicos y, en algunos casos, requieren la suspensión temporal o permanente del tratamiento. Las úlceras cutáneas suelen localizarse cerca de los tobillos o en las piernas, son dolorosas y, en ocasiones, evolucionan a necrosis. Ocurren con mayor frecuencia. en ancianos o en mujeres. La mayoría de los casos reportados en la literatura se han observado en pacientes tratados con una dosis mayor de 1 g por día durante al menos 1 año La patogenia de las úlceras cutáneas aún no se ha determinado incluso si se cree que el fármaco daña la capa basal de la epidermis.
La retirada de la hidroxiurea generalmente conduce a la curación completa y al alivio del dolor.
Información importante sobre algunos de los componentes.
Este medicamento contiene lactosa: los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No hay datos sobre el potencial de interacción de la hidroxiurea con otros fármacos.
La experiencia clínica de muchos años indica que la hidroxiurea no tiene un alto potencial de interacción.
El uso concomitante con otros medicamentos mielosupresores o radioterapia puede aumentar el riesgo de depresión de la médula ósea u otros eventos adversos.
Evite el uso concomitante de vacunas con virus atenuados, terapia inmunosupresora Evite el uso concomitante de inhibidores de la transcriptasa inversa, análogos de nucleósidos. Riesgo de vasculitis con el uso concomitante o previo de interferón. Evite el uso concomitante de vacunas inactivadas (poliomielitis), el uso de ciclosporina y tacrolimus.
04.6 Embarazo y lactancia
El embarazo: Los medicamentos que afectan la síntesis de ADN, como la hidroxiurea, son potencialmente mutagénicos. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. La hidroxiurea atraviesa la placenta.
El uso del producto durante el embarazo normalmente está contraindicado, sin embargo, si este medicamento se usa durante el embarazo, se debe informar a la paciente del riesgo potencial para el feto.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos.
Hora de la comida: La hidroxiurea se excreta en la leche materna, por lo que se debe interrumpir la lactancia mientras se esté utilizando ONCO CARBIDE.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No existen suposiciones ni pruebas de que el fármaco pueda cambiar la atención y los tiempos de reacción.
04.8 Efectos indeseables
El principal efecto secundario en caso de terapia con ONCO CARBIDE es la depresión de la médula ósea, que se manifiesta con leucopenia, anemia y, a veces, trombocitopenia. Menos frecuentes son los síntomas del tracto gastrointestinal como estomatitis, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. En raras ocasiones pueden producirse disuria, alopecia y oligospermia; la azoospermia y la oligospermia suelen ser reversibles. Al igual que con otros fármacos antimitóticos, se ha informado excepcionalmente de amenorrea.
Se ha informado fiebre.
Se han notificado casos raros de enfermedad pulmonar intersticial aguda y fibrosis pulmonar.
La leucemia secundaria puede desarrollarse en pacientes sometidos a un tratamiento a largo plazo con hidroxiurea para enfermedades mieloproliferativas como policitemia vera y trombocitosis.
En raras ocasiones se han notificado úlceras cutáneas en las piernas, reversibles al interrumpir el tratamiento, con tratamientos prolongados a dosis altas.
También se pueden observar reacciones dermatológicas como erupción macular, eritema facial, prurito, hiperpigmentación, melanoniquia, piel seca, atrofia dérmica de las uñas, descamación de la piel, lesiones cutáneas similares a la dermatomiositis.
Se han notificado casos raros de neoplasias malignas de la piel: cáncer de células basales y de células escamosas
En el campo neurológico, rara vez se han descrito cefalea, mareos, desorientación, alucinaciones y convulsiones. La función de los túbulos renales puede verse afectada temporalmente con los consiguientes aumentos de urea en sangre, BUN y creatinina. En algunos casos se observó una "alteración anormal de los parámetros hepáticos".
La interrupción temporal de ONCO CARBIDE suele superar los trastornos antes mencionados.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sobredosis
La hidroxiurea es un agente citostático, en caso de que las reacciones adversas sean clínicamente relevantes interrumpir temporalmente el tratamiento, comprobar los parámetros hematológicos y, si es necesario, restablecer los valores normales con transfusiones de sangre.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Categoría de medicamento: otros agentes antineoplásicos.
ATC: L01XX05.
ONCO CARBIDE (Hydroxyurea) es un fármaco con acción antineoplásica disponible para uso oral. El mecanismo de acción específico de la hidroxiurea no se conoce completamente. Sin embargo, se cree que el fármaco provoca una inhibición inmediata de la síntesis de ADN al actuar como inhibidor de la ribonucleótido reductasa. sin interferir con la síntesis de ARN o proteínas.
En la "anemia de células falciformes, la hidroxiurea induce un aumento en la concentración de hemoglobina fetal (HbF)". La HbF interfiere con la polimerización de la HbS y, en consecuencia, dificulta la formación de la anemia falciforme del eritrocito. En estudios clínicos con hidroxiurea, se observó un aumento significativo de la HbF con respecto al valor inicial.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La hidroxiurea se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Los niveles plasmáticos máximos se observan aproximadamente 2 horas después de la administración oral. La vida media plasmática es del orden de aproximadamente 2 horas. Aproximadamente el 80% del fármaco se metaboliza a urea a nivel hepático y se excreta. en la orina dentro de las 12 horas.
La hidroxiurea alcanza concentraciones apreciables en el sistema nervioso central.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Se examinó la toxicidad oral de dosis única en ratas y ratones. La DL50 fue igual a 7330 mg / kg en el ratón y 5780 mg / kg en la rata. Los estudios de toxicidad a dosis repetidas (subaguda y crónica) en ratas, perros y monos revelaron hipoplasia de la médula ósea dependiente de la dosis de intensidad leve a moderada; sólo con dosis superiores a la clínica se observó atrofia testicular con bloqueo de la espermatogénesis, pérdida de peso, efectos cardiovasculares y alteraciones hematológicas.
La hidroxiurea es un fármaco citostático y, debido a su mecanismo de acción común a otros fármacos anticancerosos, es concebible que pueda tener efectos potenciales sobre la reproducción, mutagénesis, teratogénesis y carcinogénesis.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Lactosa; Citrato de calcio; citrato de sodio dibásico; estearato de magnesio.
06.2 Incompatibilidad
No conocida.
06.3 Período de validez
5 años, en embalaje intacto.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blíster de PVC / PVDC termosellado con papel de aluminio / PVDC.
Caja de 20 cápsulas duras de 500 mg.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
ONCO CARBIDE es un medicamento que debe manipularse con precaución. Las personas que no toman ONCO CARBIDE, especialmente las mujeres embarazadas, no deben entrar en contacto con el medicamento. Si necesita manipular las cápsulas, debe usar guantes desechables y lavarse las manos antes y después de manipular las cápsulas.En caso de abrir la cápsula, el exceso de polvo debe eliminarse con papel absorbente para ser cerrado en una bolsa plástica cerrada, para ser desechado siguiendo los procedimientos locales para la eliminación de medicamentos.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
TEOFARMA S.r.l. vía F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
A.I.C .: 021510019
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
1970 - 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo de 2015
