LIPOSOM FORTE - PROSPECTO - FOLLETOS

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Liposom Forte - Prospecto

Indicaciones Contraindicaciones Precauciones de uso Interacciones Advertencias Posología y método de uso Sobredosis Efectos indeseables Periodo de validez y almacenamiento

Ingredientes activos: fosfolípidos hipotalámicos

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml solución inyectable.

¿Por qué se usa Liposom Forte? ¿Para qué sirve?

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA

Otros fármacos para el sistema nervioso.

INDICACIONES TERAPEUTICAS

Coadyuvante en la terapia de alteraciones metabólicas cerebrales derivadas de trastornos neuroendocrinos.

Contraindicaciones Cuando no se debe utilizar Liposom Forte

Hipersensibilidad a los componentes del producto y a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.

Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Liposom Forte

El medicamento no requiere precauciones especiales para su uso.

Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Liposom Forte?

La administración del producto puede realizarse simultáneamente con la terapia con otros fármacos, en particular neurolépticos, de los cuales antagoniza la hiperprolactinemia, antidepresivos tricíclicos, de los cuales reduce la latencia de acción, potenciando su eficacia y fármacos cardiológicos.

Advertencias Es importante saber que:

El medicamento se puede administrar durante el embarazo y la lactancia, bajo la supervisión directa del médico. El medicamento no interfiere con la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Posología y forma de empleo Modo de empleo Liposom Forte: Posología

1 ampolla al día por vía intramuscular o intravenosa, según prescripción médica.

Instrucciones de apertura:

coloque el vial como se indica en la figura 1;
aplique presión con el pulgar colocado sobre el COLOR DOT.

Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Liposom Forte

Nunca se han informado síntomas de sobredosis a las dosis recomendadas.

Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Liposom Forte?

No se han informado efectos indeseables definitivamente relacionados con el fármaco.

En cualquier caso, informe al médico o farmacéutico tratante de cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto.

Caducidad y retención

La fecha de caducidad indicada en el paquete se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.

Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C.

Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

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Composición

Principio activo: fosfolípidos hipotalámicos 28 mg.

Excipientes: manitol, fosfato sódico dibásico dodecahidratado, fosfato sódico monobásico dihidrato, ésteres de ácido p-hidroxibenzoico, agua para preparaciones inyectables c.s.p. a 2 ml.

Forma farmaceutica

Solución inyectable para uso intramuscular. o i.v.

5 ampollas de 2 ml.

Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.

Puede encontrar más información sobre Liposom Forte en la pestaña "Resumen de características". 01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 03.0 FORMA FARMACÉUTICA - 04.0 DATOS CLÍNICOS - 04.1 Indicaciones terapéuticas - 04.2 Posología y forma de administración - 04.3 Contraindicaciones - 04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas - 04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción - 04.6 Embarazo y lactancia - 04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 04.8 Reacciones adversas - 04.9 Sobredosis - 05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 05.1 "Propiedades farmacodinámicas - 05.2 Propiedades farmacocinéticas" - 05.3 Datos preclínicos de seguridad - 06.0 FARMACÉUTICO DATOS - 06.1 Excipientes - 06.2 Incompatibilidad "- 06.3 Periodo de validez" - 06.4 Precauciones especiales de conservación - 06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase - 06.6 Instrucciones de uso y manipulación - 07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN TODOS "COMERCIALIZACIÓN - 08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 09.0 FECHA DE PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO - 11.0 PARA MEDICAMENTOS DE RADIO, DATOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRÍA DE RADIACIÓN INTERNA - 12.0 INSTRUCCIONES PARA EL CONTROL DE RADIOFONAS Y PREPARACIÓN DE CALIDAD EXTEMPORAL

01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -

LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE

02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -

Principio activo

Fosfolípidos hipotalámicos

(Nombre común del ingrediente activo)

Un vial de 2 ml contiene:

Fosfolípidos hipotalámicos 28 mg

03.0 FORMA FARMACÉUTICA -

Solución inyectable para uso intramuscular. o i.v. - 5 ampollas de 2 ml.

04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -

04.1 Indicaciones terapéuticas -

Coadyuvante en la terapia de alteraciones metabólicas cerebrales derivadas de trastornos neuroendocrinos.

04.2 Posología y forma de administración -

1 ampolla al día por vía intramuscular o intravenosa según prescripción médica.

04.3 Contraindicaciones -

Hipersensibilidad a los componentes del producto y a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.

04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -

El medicamento no requiere advertencias y precauciones especiales para su uso.

04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -

La administración del producto puede realizarse simultáneamente con la terapia con otros fármacos, en particular neurolépticos (de los que antagoniza la hiperprolactinemia), antidepresivos tricíclicos (de los cuales reduce la latencia de acción, potenciando su eficacia) y fármacos cardiológicos.

04.6 Embarazo y lactancia -

LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml solución inyectable" también se puede administrar durante el embarazo y la lactancia bajo supervisión médica directa.

04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

El fármaco no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

04.8 Efectos indeseables -

Nunca se ha informado de efectos indeseables definitivamente relacionados con la droga.

04.9 Sobredosis -

Nunca se han informado síntomas de sobredosis a las dosis recomendadas.

05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -

05.1 "Propiedades farmacodinámicas -

La administración parenteral de fosfolípidos hipotalámicos puede activar el metabolismo hipotalámico aumentando el recambio de dopamina, la actividad de tirosina hidroxilasa y adenil ciclasa, con la consiguiente acumulación de AMP cíclico.

Este efecto farmacológico se refleja en particular en la funcionalidad del eje hipotálamo-pituitario.

En el animal de experimentación también se observó que los fosfolípidos hipotalámicos, que influyen en las propiedades físico-químicas de las membranas neuronales, modifican la adaptación receptora de las neuronas aminérgicas centrales al tratamiento crónico con antidepresivos.

05.2 "Propiedades farmacocinéticas -

Se ha estudiado el destino metabólico y la estabilidad de los fosfolípidos doblemente marcados, administrados por vía parenteral, evaluando tanto la radiactividad total encontrada en el cerebro como la evolución de la relación ³H / 14C a nivel celular. Estos estudios muestran que estas moléculas son estables a nivel celular. nivel celular, sangre y que llegan intactos al distrito cerebral.

05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -

Las pruebas de toxicidad aguda, subaguda, crónica y de toxicidad de la función reproductiva realizadas en diversas especies animales, las pruebas de mutagénesis y las pruebas de tolerabilidad han demostrado que el fármaco está libre de toxicidad, poder mutagénico y está dotado de una excelente tolerabilidad.

06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -

06.1 Excipientes -

Manitol, fosfato sódico dibásico dodecahidratado, fosfato sódico monobásico dihidrato, ésteres del ácido p-hidroxibenzoico, agua para preparaciones inyectables.

06.2 Incompatibilidad "-

Hasta la fecha, no se conocen fenómenos de incompatibilidad debidos a la administración simultánea de LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml solución inyectable" con otros fármacos.