Ingredientes activos: Escina, Fosfatidilcolina
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gel - c.m.: Composición modificada (*)
¿Por qué se usa el gel Essaven? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES
ESSAVEN c.m. el gel es un vasoprotector.
POR QUÉ SE UTILIZA
ESSAVEN c.m. El gel se utiliza para tratar los síntomas atribuibles a la insuficiencia venosa y los estados de fragilidad capilar.
Contraindicaciones Cuándo no se debe utilizar el gel Essaven
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes. ESSAVEN c.m. El gel no debe esparcirse sobre heridas abiertas de la piel, eccemas y membranas mucosas (anales, etc.).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Essaven gel
Evitar contacto visual. Sólo para uso externo.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del gel Essaven?
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta. Hasta ahora no se conocen interacciones.
Advertencias Es importante saber que:
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. Si esto ocurre, suspenda el tratamiento y establezca una terapia adecuada. Tras un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. El uso de la preparación en caso de embarazo y lactancia no está contraindicado.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Essaven c.m. El gel no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Essaven gel: Posología
Cuantos
Aplicar la preparación 3 veces al día.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuando y por cuanto tiempo
Después de un corto período de tratamiento, sin resultados notables, consulte a su médico. Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si nota algún cambio reciente en sus características.
Igual que
En correspondencia con las regiones dolorosas o hinchadas, distribuir el gel uniformemente hasta su absorción, incluso en las partes circundantes, sin necesidad de masajear.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Essaven gel
No se han notificado casos de sobredosis. En caso de ingestión / ingesta accidental de Essaven c.m. gel notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de Essaven gel c.m., consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del gel Essaven?
En casos muy raros, pueden ocurrir reacciones alérgicas, como sarpullido o sarpullido y urticaria. Picor.
Cualquier enrojecimiento de la piel, que es extremadamente raro, desaparece espontáneamente al suspender la aplicación del preparado.
Como todos los medicamentos, ESSAVEN C.M. puede producir efectos secundarios, aunque no todo el mundo los sufre.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha se refiere al producto en embalaje intacto, debidamente almacenado.
Mantener alejado de fuentes de calor.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo que conserve tanto la caja como el prospecto.
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Composición
(*) c.m.: composición modificada por eliminación de un principio activo (heparina sódica)
100 g de gel contienen:
Principios activos:
Escina 1 g
Fosfatidilcolina 0,8 g
Excipientes: Isopropanol, glicerol, trietanolamina, carbopol 940, colonia, esencia de romero, esencia de lavanda, agua purificada.
Cómo se veESSAVEN c.m. viene en forma de gel. El contenido del paquete es un tubo de 40 g.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
ESSAVEN C.M.
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
C, M.: Composición modificada por eliminación de un principio activo (heparina sódica).
100 g contienen, principios activos:
• escina 1 g
• fosfatidilcolina 0,8 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Gel.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Síntomas atribuibles a insuficiencia venosa; estados de fragilidad capilar.
04.2 Posología y forma de administración -
Aplicar la preparación 3 veces al día, esparciendo en correspondencia con las regiones doloridas e hinchadas, distribuyendo el gel uniformemente hasta su absorción, incluso en las partes circundantes, sin necesidad de masaje.
No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes.
Essaven c.m. El gel no debe esparcirse sobre heridas abiertas de la piel, eccemas y membranas mucosas (anales, etc.).
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
Evitar contacto visual. Sólo para uso externo.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. Si esto ocurre, suspenda el tratamiento y establezca una terapia adecuada. Tras un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Ninguno conocido hasta ahora.
04.6 Embarazo y lactancia -
El uso de la preparación en caso de embarazo y lactancia no está contraindicado.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Essaven c.m. El gel no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
En casos muy raros, pueden ocurrir reacciones alérgicas, como sarpullido o sarpullido y urticaria. Prurito (frecuencia no conocida).
Cualquier enrojecimiento de la piel, que es extremadamente raro, desaparece espontáneamente al suspender la aplicación del preparado.
04.9 Sobredosis -
No se han notificado casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Grupo farmacoterapéutico: vasoprotectores; Código ATC: C05CX
La escina y la fosfatidilcolina poliinsaturada (EPL), con sinergismo farmacodinámico y farmacocinético, apoyado en la fórmula particular de los excipientes, tienen una acción terapéutica extendida a las ramas venosas y arteriales de la circulación periférica y a los tejidos perivasales.
Escina: aumenta el tono de la pared venosa, reactiva los capilares en reposo, activa la circulación de los capilares nutritivos y disminuye la hipertonía de los capilares linfáticos.
EPL: mejora la circulación arteriolo-capilar e influye favorablemente en el metabolismo celular y el trofismo del endotelio y los tejidos cutáneos.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Por sus propiedades hidrofílicas y lipofílicas, EPL actúa como vehículo permitiendo la rápida penetración de los principios activos a través de la doble vía de las glándulas sebáceas y sudoríparas La rápida penetración de los principios activos ha sido demostrada mediante estudios con radioisótopos.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
La aplicación cutánea de dosis diarias aproximadamente 14 veces superiores a la dosis terapéutica durante un período de 6 semanas ha demostrado la ausencia de efectos tóxicos en la rata (DL50 rata, aplicación tópica: no determinable y en todo caso> 1.428 g de gel / kg ).
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Isopropanol, glicerol, trietanolamina, carbopol 940, colonia, esencia de romero, esencia de lavanda, agua purificada.
06.2 Incompatibilidad "-
Irrelevante.
06.3 Período de validez "-
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Mantener alejado de fuentes de calor.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de 40 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
NATTERMANN & CIE GmbH
Colonia (República Federal de Alemania)
Representante de ventas en Italia
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B - IT-20158 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
AIC n. 036193011
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
12 de julio de 2006
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Octubre de 2009
