Ingredientes activos: Vitaminas, Sales minerales
Gránulos efervescentes BIOCHETASE
Tabletas efervescentes BIOCHETASE
Los prospectos de Biochetase están disponibles para los paquetes: - BIOCHETASE granulado efervescente, BIOCHETASE comprimidos efervescentes
- Viales BIOCHETASE
- Supositorios BIOCHETASE
Indicaciones ¿Por qué se usa Biochetasi? ¿Para qué sirve?
Qué es
BIOCHETASE es un policompuesto con acción anticidosica, para la restauración del potasio intracelular y para un correcto funcionamiento de los ciclos metabólicos y reintegrador de sustancias con acción enzimática y coenzimática.
Por que se usa
BIOCHETASE se utiliza en caso de:
- hiperacidez gástrica
- dificultades digestivas
- insuficiencia hepática
- estados cetonémicos
- náuseas durante el embarazo.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Biochetase
BIOCHETASE no debe usarse en caso de hipersensibilidad a los componentes u otras sustancias estrechamente relacionadas desde un punto de vista químico.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Biochetase
El producto contiene azúcares. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos y en pacientes que siguen dietas hipocalóricas.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de la bioketasa?
No se conocen interacciones con otros medicamentos ni con los alimentos.
Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias Es importante saber que:
BIOCHETASE también se puede administrar durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento no está contraindicado para personas con enfermedad celíaca.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Bioketase: Posología
Cuantos
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
Adultos: 2 sobres o 2 comprimidos efervescentes 3 veces al día.
Niños menores de 12 años: 1 sobre o 1 comprimido efervescente 3 veces al día.
Cuando y por cuanto tiempo
Advertencia: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Igual que
Los comprimidos y sobres deben disolverse en medio vaso de agua.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Biochetase?
No reportado.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Si ocurren, es aconsejable consultar a su médico o farmacéutico.
Es importante informar a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso.
Solicite y cumplimente el formulario de informe de efectos indeseables disponible en la farmacia (formulario B).
Caducidad y retención
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo que conserve tanto la caja como el prospecto.
Composición y forma farmacéutica
Composición
Gránulos efervescentes
Un sobre contiene:
Principios activos:
- citrato de sodio mg. 450,0
- citrato de potasio mg. 50,0
- éster sin difosfato de tiamina mg. 50,0
- 5-monofosfato de riboflavina monosódica (equivalente a 23,8 mg de ácido libre) mg. 25,0
- clorhidrato de vitamina B6 mg. 12,5
- ácido cítrico mg. 100,0
Excipientes:
ácido málico, sorbitol, ácido tartárico, bicarbonato de sodio, polivinilpirrolidona, aroma de naranja, sacarina, glucosa, edetato de sodio, galato de propilo, sacarosa, fructosa.
Tabletas efervescentes
Una tableta efervescente contiene:
Principios activos:
- citrato de sodio 425,0 mg
- citrato de potasio 50,0 mg
- éster sin difosfato de tiamina mg 50,0
- riboflavina monosódica 5-monofosfato mg 25,0
- clorhidrato de vitamina B6 12,5 mg
- ácido cítrico mg 70,0
Excipientes:
ácido tartárico, aspartamo, aroma de naranja, sacarosa, polivinilpirrolidona insoluble, polivinilpirrolidona, talco, sílice precipitada, bicarbonato de sodio.
Cómo se ve
Los gránulos efervescentes de BIOCHETASE se presentan en forma de gránulos en sobres; el contenido del paquete son 20 sobres.
Las tabletas efervescentes BIOCHETASE vienen en forma de tabletas efervescentes; el contenido del envase son 10 y 20 comprimidos efervescentes.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BIOQUETASA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gránulos efervescentes
Un sobre contiene:
Principios activos:
citrato de sodio 425,0 mg;
citrato de potasio 50,0 mg;
difosfato de tiamina de éster libre 50,0 mg;
riboflavina 5-monofosfato monosódico 25,0 mg (equivalente a 23,8 mg de ácido libre);
clorhidrato de vitamina B6 12,5 mg;
ácido cítrico 100,0 mg.
Tabletas efervescentes
Una tableta efervescente contiene:
Principios activos:
citrato de sodio 425,0 mg;
citrato de potasio 50,0 mg;
difosfato de tiamina de éster libre 50,0 mg;
riboflavina 5-monofosfato monosódico 25,0 mg;
clorhidrato de vitamina B6 12,5 mg;
ácido cítrico 70,0 mg.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Gránulos efervescentes en sobres y comprimidos efervescentes.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
- Hiperacidez
- Dificultades digestivas
- insuficiencia hepática
- Estados cetonémicos
- Náuseas durante el embarazo
04.2 Posología y forma de administración
Adultos: 2 sobres o 2 comprimidos efervescentes 3 veces al día, disueltos en medio vaso de agua.
Niños: media dosis.
no exceda la dosis recomendada
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del producto.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Después de un breve período de tratamiento sin resultados notables, consulte a su médico.
El producto contiene azúcares. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos y en pacientes que siguen dietas hipocalóricas.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen fenómenos de interacciones con otros fármacos.
04.6 Embarazo y lactancia
La BIOCHETASE se puede administrar tanto en caso de embarazo como durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El producto nunca ha tenido un efecto negativo sobre la capacidad para conducir o sobre el uso de máquinas.
04.8 Efectos indeseables
La administración de BIOCHETASE nunca provocó efectos indeseables.
04.9 Sobredosis
Nunca ha habido síntomas de sobredosis de la droga.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Las alteraciones del metabolismo pueden tener en su base diversas causas tanto externas al organismo como internas al mismo, pudiendo manifestarse con un estado de acidosis, como ocurre en la infancia y el embarazo, de intoxicación, como ocurre en estados febriles y en el "Insuficiencia hepática y dificultades digestivas con relativa pesadez posprandial. La estudiada formulación de BIOCHETASE permite contrarrestar este tipo de situaciones desintoxicando el organismo y restaurando el funcionamiento normal del sistema digestivo.
El difosfato de tiamina tiene un papel que favorece la utilización de azúcares, grasas y proteínas. La riboflavina-5 "-fosfato restaura el metabolismo alterado de la glucosa y los lípidos.
La vitamina B6 es esencial para que se produzcan muchas reacciones bioquímicas.
El ácido cítrico, el citrato de sodio y potasio, actúan como antiácidos y desintoxicantes.
En resumen, BIOCHETASE interviene a varios niveles y, por tanto, es capaz de actuar de forma continua en las complejas alteraciones a las que está sujeto el organismo.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Gránulos efervescentes:
ácido málico; sorbitol; ácido tartárico; bicarbonato de sodio; polivinilpirrolidona; sabor a naranja; sacarina; edetato de sodio; galato de propilo; sacarosa; fructosa; glucosa.
Tabletas efervescentes:
ácido tartárico; aspartamo; sabor a naranja; sacarosa; polivinilpirrolidona insoluble; polivinilpirrolidona; talco; sílice precipitada; bicarbonato de sodio.
06.2 Incompatibilidad
Se desconocen las incompatibilidades con otros medicamentos.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No son necesarios.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja de 20 sobres de 5 g de granulado efervescente.
Caja de 10 comprimidos efervescentes en tiras de aluminio / aluminio.
Caja de 20 comprimidos efervescentes en tiras de aluminio / aluminio.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
Concesionario en venta:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Caja de 20 sobres de granulado efervescente AIC n. 015784034
Caja de 10 comprimidos efervescentes AIC n. 015784059
Caja de 20 comprimidos efervescentes AIC n. 015784061
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Gránulos efervescentes: diciembre de 1970
10 tabletas efervescentes: enero de 2000
20 tabletas efervescentes: noviembre de 2001
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Julio de 2014