Ingredientes activos: Sucralfato (Sucralfato gel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml gel oral
¿Por qué se usa Gastrogel? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antiulceroso péptico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Úlcera gástrica, úlcera duodenal; gastritis aguda, gastritis crónica sintomática; gastropatías por AINE (antiinflamatorios no esteroideos), esofagitis por reflujo.
Contraindicaciones cuando no se debe utilizar Gastrogel
Hipersensibilidad individual a los componentes u otras sustancias estrictamente correlacionadas desde un punto de vista químico.
El producto contiene sorbitol y, por tanto, está contraindicado en casos de intolerancia hereditaria a la fructosa.
El medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina y, por tanto, está contraindicado en sujetos con fenilcetonuria. El sucralfato está contraindicado en pacientes tratados con tetraciclinas (ver también "Interacciones"). Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver también "Advertencias especiales"). No se debe administrar sucralfato a bebés prematuros.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Gastrogel
La particular sensación gustativa que se siente al tomar la preparación es característica de la forma de "gel" del Sucralfato utilizado para la preparación.
Esta sensación se puede eliminar inmediatamente después de la ingesta del producto con un sorbo de agua u otro líquido.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Gastrogel?
Las sales de aluminio pueden formar complejos con las tetraciclinas, reduciendo la absorción y por tanto la actividad de estos antibióticos administrados por vía oral.
No use el medicamento durante la terapia con fenitoína y digoxina
La asunción del producto, durante el tratamiento con otros fármacos, puede alterar la biodisponibilidad de estos últimos, por lo que es aconsejable interponer un intervalo de al menos dos horas entre la ingesta del producto y la del otro fármaco.
Advertencias Es importante saber que:
El producto contiene 70% de sorbitol en una cantidad de 1 g por sobre. Cuando se toma de acuerdo con la dosis recomendada, cada dosis de GASTROGEL® 1 g / 5 ml de gel oral proporciona hasta 1 g de Sorbitol al 70%. Por tanto, el medicamento está contraindicado en casos de intolerancia hereditaria a la fructosa. El sorbitol también puede provocar malestar estomacal y diarrea.
Debido a la presencia de p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo, el medicamento puede causar urticaria. Suelen producirse reacciones de tipo retardado (dermatitis de contacto), raramente reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo.
El benzoato de sodio que contiene la especialidad es un leve irritante de la piel, los ojos y las membranas mucosas y puede aumentar el riesgo de ictericia neonatal.
Debido a la presencia de sales de sodio, el producto puede estar contraindicado en sujetos sometidos a una dieta baja en sodio.
En pacientes con insuficiencia renal utilizar el medicamento con precaución, evitando tratamientos prolongados.
Se han notificado casos de formación de bezoares asociados con la administración de sucralfato. La mayoría de ellos estuvieron representados por pacientes de UCI y bebés prematuros. Por tanto, se debe extremar la precaución en el tratamiento de pacientes en UCI, especialmente si están recibiendo nutrición enteral o en pacientes con factores predisponentes como retraso en el vaciamiento gástrico. Un estudio realizado en Francia en lactantes que recibieron sucralfato encontró que el 73% de los tratados presentaba problemas digestivos graves y el 36% presentaba un síndrome oclusivo que requería tratamiento médico.
No se recomienda el uso de sucralfato en niños ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso durante el embarazo debe considerarse cuidadosamente y reservarse para los casos en los que sea claramente necesario.
No se sabe si el sucralfato se elimina a través de la leche materna, sin embargo, la administración del producto durante la lactancia debe realizarse con precaución.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINARIA
El sucralfato no produce efectos que puedan afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Posología y forma de empleo Modo de empleo Gastrogel: Posología
La particular forma de gel del producto, debido a sus características de bioadhesión prolongada, asegura un efecto clínico prolongado y normalmente permite que la preparación se administre dos veces al día.
La dosis media es de 1 sobre de 1 g de Sucralfato, a juicio del Médico, dos veces al día por vía oral, en ayunas, 1 hora antes de las comidas, o por la mañana y por la noche antes de acostarse.
Para los tratamientos de mantenimiento, la dosis diaria se reduce a la mitad, manteniendo la dosis única sin cambios y reduciendo a la mitad el número de ingestas (por ejemplo, 1 sobre, una vez al día, preferiblemente por la noche).
El producto se toma tal cual, vertiendo el contenido del sobre en una cuchara; cada ingesta puede ir seguida posiblemente de un sorbo de agua u otro líquido.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Gastrogel
No se conocen datos de sobredosis en humanos Las pruebas de toxicidad aguda en animales, utilizando dosis de hasta 12 g / kg de peso corporal, no permitieron determinar una dosis letal.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Gastrogel?
El estreñimiento puede surgir después del uso prolongado del medicamento. Otros efectos notificados con menos frecuencia son: trastornos gastrointestinales, sequedad de boca, erupción cutánea, picazón, mareos, insomnio. Se han notificado casos muy raros de formación de bezoares (ver: Advertencias especiales).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Es importante comunicar al médico la aparición de cualquier efecto adverso, incluso si no se describe en el prospecto.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete.
El período de validez está previsto para el producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Advertencia: no utilice el producto después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
COMPOSICIÓN
Cada sobre de 5 ml contiene:
Principio activo:
Gel de sucralfato, igual a sucralfato: 1 g
Excipientes:
70% sorbitol, benzoato de sodio, metil-p-hidroxibenzoato de sodio, propil-p-hidroxibenzoato de sodio, aspartamo, sabor a anís-regaliz-menta, agua purificada
FORMA FARMACÉUTICA Y EMBALAJE
Gel oral. Caja de 30 sobres de 5 ml.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.