Las cápsulas son preparaciones farmacéuticas de dosis única, destinadas a la administración oral. Las cápsulas, que constan de una cáscara dura o blanda, de diversas formas y capacidades, contienen gránulos, polvos o mezclas oleosas; si el contenido de la cápsula es líquido, se denomina más comúnmente perlas.
Estas últimas preparaciones contienen muy a menudo principios activos oleosos, aceites esenciales u otras sustancias volátiles; sus tripas, de diversas formas, suelen estar hechas de gelatina con la adición de glicerina hasta un 30% (responsable de su suavidad y elasticidad).El contenido de la cápsula puede consistir en los principios activos solos o solos, o más comúnmente el conjunto de principios activos, adyuvantes y excipientes, entre los que se mencionan los disolventes, diluyentes, lubricantes y agentes de degradación.
Las cápsulas se utilizan sobre todo para sustituir otras formas farmacéuticas menos toleradas, como infusiones o jarabes, en el caso de que los fármacos o complementos tengan gustos amargos o desagradables; además, a menudo es necesario recurrir a cápsulas debido a la imposibilidad técnica de formar comprimidos.
La cubierta de la cápsula generalmente está hecha de gelatina alimenticia u otra sustancia, cuya consistencia se puede ajustar agregando un agente plastificante (glicerina, sorbitol, jarabe simple, almidón); también a menudo se agregan conservantes (por ejemplo, pequeñas cantidades de dióxido de azufre para prevenir el crecimiento de moho y bacterias en la gelatina). Si es necesario, la cubierta de la cápsula puede contener saborizantes, pero también colorantes naturales y opacificantes. La elección de los colores de las cápsulas no es causal, pero a menudo se basa en el marketing (muchos suplementos) o elementos terapéuticos:
SEDATIVOS: marrón azulado oscuro;
ESTIMULANTES: naranja - amarillo;
LAXANTES: oliva / marrón claro (la aceituna actúa sobre el sistema vegetativo como relajante y estimulante);
SEDATIVO DE LA TOS: marrón / azul claro (el marrón provoca un bloqueo de la excitación y repele las influencias estimulantes, el azul claro es relajante);
DESINFECTANTES: turquesa / azul - transparente (el turquesa se percibe como un color frío y el frío congela el crecimiento y lo vuelve estéril; el azul claro es un símbolo de ligereza, pureza).
1) enmascaran olores y sabores desagradables;
2) se disuelven fácilmente en el estómago, liberando los principios activos en menos de 15 minutos;
3) las máquinas para la producción de cápsulas tienen un costo relativamente bajo y son fáciles de manejar;
4) la elección de excipientes es bastante simple y no presenta las dificultades típicas de las tabletas;
5) el efecto psicológico dado por los colores de las cápsulas contribuye al éxito terapéutico del fármaco.
Las carcasas constan de dos porciones cilíndricas preformadas (cuerpo y tapa), que cierran auto-sellando la cápsula; para ambos, un extremo está cerrado, mientras que el otro está abierto. Para el fabricante, las cápsulas se suministran con el cuerpo insertado en la tapa presionando ligeramente, para separar fácilmente las dos partes. La técnica de producción consta de cuatro fases:
1. Orientación de cápsulas vacías.
2. Abrir las cápsulas
3. Llenado del cuerpo, alineación de las dos partes de la cápsula y cierre "a presión"
4. Expulsión
Todo esto se lleva a cabo en máquinas especiales que permiten llenar hasta 150.000 cps / h.
Las tripas pueden ser de origen animal, si se utiliza gelatina obtenida por hidrólisis parcial, ácida o alcalina, de COLÁGENO, o vegetal; en el último caso, se utiliza hidroxipropilcelulosa. Antes de su uso, para la fabricación de cápsulas, la gelatina se analiza obviamente como material de riesgo de EEB ("vaca loca").
En lugar de la clásica gelatina, la cáscara de la cápsula se puede sustituir por almidón; en este caso hablamos de cápsulas de almidón, obleas u obleas. La cáscara de la oblea está hecha de pan sin levadura, generalmente de harina de trigo, y consta de dos secciones cilíndricas aplanadas y preformadas. Para ingerir un caché es necesario humedecerlo por completo, haciéndolo lo más suave y pastoso posible.
Después de tomarlas, las cápsulas de gelatina se disuelven rápidamente en el ambiente ácido del estómago. Para transportar directamente al intestino aquellas sustancias que pueden ser inactivadas por acidez gástrica, o gastrolesivas, se utilizan las llamadas cápsulas gastrorresistentes, como las queratinizantes.
La queratina, de hecho, no es atacada por los jugos gástricos y libera el principio activo directamente en el líquido intestinal (kilo).
1) no es posible dividirlo en varias partes;
2) la apariencia es a veces antinatural, similar al plástico.
Como se ve en el artículo, como regla general es importante evitar triturar las cápsulas o abrirlas, a menos que se indique explícitamente en el prospecto (bajo pena de ineficacia del medicamento). O que el envoltorio contenga excipientes especiales, o preparado mediante un proceso particular que modifica la velocidad o el sitio en el que se libera el ingrediente activo.