SOLOSA ® es un fármaco a base de glimepirida.
GRUPO TERAPÉUTICO: Agentes hipoglucemiantes orales - Sulfonamidas, derivados de urea
Indicaciones SOLOSA ® - Glimepirida
SOLOSA® es útil para mejorar el control glucémico en pacientes diabéticos tipo II en los que la dieta y otros enfoques terapéuticos no farmacológicos no han producido los efectos esperados.
Mecanismo de acción SOLOSA ® - Glimepiride
La acción hipoglucemiante de la glimepirida contenida en SOLOSA® se debe al papel metabólicamente complejo de este principio activo perteneciente a la amplia categoría de las sulfonamidas.
Entrando en más detalle, la glimepirida es capaz de actuar selectivamente sobre las células beta pancreáticas, promoviendo la secreción de insulina a través de la inhibición que ejerce sobre un canal de potasio responsable de activar la célula beta y liberar esta hormona.
Aunque el mecanismo de acción mencionado anteriormente puede ser ya particularmente eficaz para mejorar el control glucémico, la glimepirida parece estar implicada también en la sensibilización de los receptores de insulina de los tejidos sensibles a la insulina al mejorar la captación de glucosa en sangre y reducir la producción de glucosa mediada por vías como la glucogenólisis. y gluconeogénesis hepática.
SOLOSA® también forma parte del grupo terapéutico de hipoglucemiantes orales, por lo que su cumplimiento se ve significativamente incrementado por el modo de fácil administración (comprimidos tomados por vía oral), que permite que el principio activo sea absorbido a nivel gastrointestinal en tan solo 2,5 horas y sea posteriormente se elimina en forma de metabolitos inactivos tanto en la orina como en las heces.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. GLIMEPIRIDA Y PREVENCIÓN
Diabetes Obes Metab. Febrero de 2011; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
¿Puede la adición de sulfonilureas a los cambios en el estilo de vida ayudar a retrasar el desarrollo de la diabetes en sujetos con alteración de la glucosa en ayunas? El estudio Nepi ANtidiabetes (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Estudio aleatorizado realizado durante 5 años, que lamentablemente demostró que la ingesta de dosis bajas de sulfonilureas en pacientes con glucemia en ayunas reducida, incluso si se acompaña de una mejora en el estilo de vida, no puede prevenir estadísticamente la aparición de la enfermedad diabética.
2. METFORMINA Y GLIMEPIRIS Y FUNCIÓN ENDOTELIAL
Arch Cardiol Mex. Octubre-diciembre de 2009; 79: 249-56.
Efectos del tratamiento combinado con metformina / glimepirida sobre la función endotelial de pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Un estudio de evaluación por tomografía por emisión de positrones (PET)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
La alteración de la función endotelial es uno de los principales riesgos para la salud del paciente diabético, asociado a eventos isquémicos potencialmente mortales. Se ha encontrado que la administración de metformina y glimepirida es particularmente efectiva para mejorar la salud del endotelio coronario en pacientes con diabetes tipo diabetes.II, evaluado mediante técnicas innovadoras como la PET.
3. TERAPIA COMBINADA DE INSULINA Y GLIMEPIRURAS
Diabetes Res Clin Pract. Febrero de 2011; 91: 148-53. Epub 2010 9 de noviembre.
Contribución de la glimepirida a la terapia con insulina basal-prandial en pacientes con diabetes tipo 2.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
En etapas más avanzadas de la enfermedad diabética tipo 2, puede ser necesario un tratamiento con insulina. Este estudio reitera la importancia de continuar con la terapia con glimepirida, a pesar de la ingesta posprandial y subcutánea basal de insulina, para continuar apoyando la secreción endógena de esta hormona.
Método de uso y dosificación.
SOLOSA ® Comprimidos de 1, 2, 3, 4 y 6 mg de Glimepirida: Si bien el enfoque terapéutico correcto prevé la ingesta inicial de 1 mg de glimepirida por día en una sola dosis, el médico debe realizar la formulación de la dosis correcta, solo después de una evaluación cuidadosa de los niveles glucémicos del paciente y el estado de salud.
En este caso, el control glucémico podría garantizarse con la dosis mínima del fármaco o aumentando las dosis hasta un máximo de 6 mg por día.
La monitorización de las concentraciones glucémicas también debe realizarse durante la intervención terapéutica para corregir la dosificación del fármaco en caso de descompensación glucémica significativa.
En el caso de terapias combinadas, se debe partir de la dosis terapéutica mínima, para aumentarla, si es necesario, hasta lograr un buen control glucémico.
Advertencias de SOLOSA ® - Glimepiride
La terapia farmacológica con SOLOSA® o aurículas hipoglucémicas debe ir precedida y acompañada de una mejora significativa en el estilo de vida y hábitos alimentarios del paciente diabético tipo II.
La monitorización periódica de los niveles glucémicos es especialmente importante, tanto en la formulación de la dosis inicial como en el mantenimiento de la terapia, para evitar el riesgo de hipoglucemia provocada por dosis excesivas y caracterizada por cansancio, dolor de cabeza, hambre, disminución del estado de alerta, bradicardia o de respuestas compensatorias excesivas como sudoración, piel fría, taquicardia y taquipnea.
La administración de SOLOSA® en pacientes con deficiencia de la enzima G6PD puede estar asociada con el riesgo de crisis hemolítica aguda.
SOLOSA® contiene lactosa, por lo que no se recomienda en pacientes con deficiencia de la enzima lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa.
La ingesta excesiva de glimepirida puede provocar episodios hipoglucémicos que pueden reducir la capacidad de percepción del paciente, haciendo peligroso el uso de maquinaria y la conducción de automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La diabetes gestacional es una enfermedad que afecta aproximadamente al 3% de las mujeres embarazadas y expone al feto a riesgos graves. Por ello, el abordaje terapéutico de esta patología pasa por la administración de fármacos bien caracterizados como la insulina, prefiriéndola a principios activos como la glimepirida aún no completamente estudiada.
La posible secreción de este principio activo en la leche materna podría exponer al lactante al riesgo de hipoglucemia; por tanto, es preferible evitar la lactancia materna durante la terapia con SOLOSA ®
Interacciones
Antes de ser eliminada por las heces y la orina, la glimepirida contenida en SOLOSA® es metabolizada en el hígado por la enzima CYP2C9, conocida por su particular susceptibilidad a diversos principios activos.
En este caso, de hecho, inductores de esta enzima como estrógenos y progestágenos, diuréticos, glucorticoides, estimulantes de tiroides, adrenalina, ácido nicotínico, laxantes, fenitoína, barbitúricos podrían reducir las concentraciones plasmáticas de la forma activa del ingrediente activo, haciendo glucémico. control menos eficaz, mientras que sus inhibidores pueden aumentar las concentraciones en sangre, aumentando el riesgo de hipoglucemia.
El alcohol, los antagonistas H2, los betabloqueantes y los derivados cumarínicos podrían interactuar con la glimepirida dando lugar a efectos secundarios impredecibles.
Contraindicaciones SOLOSA ® - Glimepiride
SOLOSA® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa otras sulfonilureas, en pacientes con diabetes tipo I o con riesgo de cetoacidosis o coma diabético.
El uso de SOLOSA® también está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia SOLOSA® ha demostrado ser muy bien tolerada tanto durante el ensayo clínico como en los varios años de seguimiento poscomercialización.
Al igual que otras sulfonilureas, los trastornos de queja han sido raros y de importancia clínica moderada.
Entre los más importantes para informar, está la hipoglucemia, a menudo debido a una formulación de dosificación incorrecta o a la administración concomitante de fármacos capaces de alterar la actividad normal de glimepirida.
En muy raras ocasiones se han observado efectos secundarios que afectan al tracto gastrointestinal, el sistema nervioso, el sistema inmunológico o reacciones alérgicas.
Nota
SOLOSA ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
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