¿Qué es Rasagiline ratiopharm y para qué se utiliza?
Rasagiline ratiopharm es un medicamento indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno mental progresivo que provoca temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular. Rasagiline ratiopharm se puede utilizar como monoterapia (sola) o como terapia combinada con levodopa (otro fármaco utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) en pacientes con `` fluctuaciones '' al final de la dosis en el intervalo de tiempo entre las dosis de levodopa. cuando los efectos del tratamiento desaparecen y los síntomas reaparecen. Están relacionados con una reducción de los efectos de la levodopa y el paciente cambia repentinamente del estado "encendido", en el que puede moverse, al estado "apagado". El medicamento es similar al Azilect, que ya está autorizado en la Unión Europea (UE). La empresa que fabrica Azilect ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Rasagiline ratiopharm (“consentimiento informado”). Rasagiline ratiopharm contiene el principio activo rasagilina.
¿Cómo se usa Rasagiline ratiopharm?
Rasagiline ratiopharm está disponible en comprimidos (1 mg). La dosis estándar es una tableta una vez al día. La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo actúa Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
El principio activo de Rasagiline ratiopharm, la rasagilina, es un "inhibidor de la monoaminooxidasa B". Bloquea la enzima monoamino oxidasa tipo B, responsable de la degradación del neurotransmisor dopamina en el cerebro. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células que producen dopamina comienzan a morir. . resultando en una disminución en la cantidad de este neurotransmisor en el cerebro. Por lo tanto, los pacientes pierden la capacidad de controlar de manera confiable sus movimientos. Al aumentar las concentraciones de dopamina en las áreas del cerebro responsables del movimiento y la coordinación, Rasagiline ratiopharm mejora los signos y síntomas de Enfermedad de Parkinson, como rigidez y lentitud de movimientos.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Rasagiline ratiopharm - rasagiline durante los estudios?
En tres estudios en los que participaron 1 563 pacientes, se ha demostrado que Rasagiline ratiopharm es eficaz tanto para aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson como para reducir el tiempo que los pacientes pasan en el estado "inactivo". En uno de los estudios, que involucró un tratamiento de 26 semanas con Rasagiline ratiopharm, hubo una disminución promedio de 0.13 puntos en la puntuación UPDRS (una escala estándar para evaluar los síntomas de la enfermedad de Parkinson) desde una línea de base de 24.69 puntos, mientras que en los sujetos tratados con placebo hubo un aumento de 4.07 puntos a partir de un valor inicial de 24.54 puntos. Una disminución en la puntuación UPDRS indica una mejoría de los síntomas, mientras que un aumento indica un empeoramiento. En los otros dos estudios, Rasagiline ratiopharm se administró como terapia complementaria a sujetos con enfermedad más avanzada que ya estaban en terapia con levodopa, y se comparó con placebo y otro medicamento, entacapona (también usado en combinación con levodopa). 1159 pacientes participó en los estudios; la duración fue de 26 y 18 semanas, respectivamente. En ambos estudios, los pacientes que tomaban Rasagiline ratiopharm informaron, en promedio, aproximadamente un "ahora menos en el estado" apagado "en comparación con los sujetos tratados con placebo. Se observaron reducciones similares en el tiempo pasado en el estado "apagado" en sujetos tratados con entacapona.
¿Cuál es el riesgo asociado a Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
El efecto adverso más frecuente de Rasagiline ratiopharm (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) es el dolor de cabeza Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Rasagiline ratiopharm, consulte el prospecto. Rasagiline ratiopharm no debe usarse con otros inhibidores de la monoaminooxidasa y preparaciones a base de hierbas que no requieran receta médica, como la hierba de San Juan (utilizada para tratar la depresión). Tampoco debe usarse con petidina (un analgésico). Se deben esperar 14 días entre la interrupción del tratamiento con Rasagiline ratiopharm y el inicio del tratamiento con otro inhibidor de la monoaminooxidasa o con petidina. Rasagiline ratiopharm está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Se debe evitar el uso de rasagilina en sujetos con insuficiencia hepática moderada. Las personas con enfermedad hepática leve deben tomar Rasagiline ratiopharm con precaución y deben interrumpir el tratamiento si la enfermedad hepática empeora. Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Rasagiline ratiopharm, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Rasagiline ratiopharm son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasagiline ratiopharm se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Rasagiline ratiopharm, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Rasagiline ratiopharm - rasagiline
El 12 de enero de 2015, la Comisión Europea concedió una "Autorización de comercialización" para Rasagiline ratiopharm, válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Rasagiline ratiopharm, lea el prospecto (adjunto al EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 01-2015.
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