¿Qué es Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana es un medicamento que contiene el principio activo cabazitaxel. Está disponible como concentrado y disolvente para solución para perfusión intravenosa.
¿Para qué se utiliza Jevtana?
Jevtana se utiliza para tratar a hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a hormonas. Este cáncer afecta la glándula prostática, una glándula ubicada debajo de la vejiga masculina que produce líquido seminal. Jevtana se utiliza en casos en los que el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico) y ya no responde al tratamiento hormonal (refractario hormonal). Se utiliza en combinación con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios) en pacientes que han sido tratados previamente con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana debe utilizarse únicamente en unidades especializadas en quimioterapia (medicamentos para el tratamiento del cáncer) bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.
Jevtana se administra una vez cada tres semanas como perfusión de una hora a una dosis de 25 mg por metro cuadrado de superficie corporal (según el peso y la altura del paciente). Se administra en combinación con prednisona o prednisolona, que se toman en una dosis diaria durante el tratamiento. La dosis de Jevtana debe reducirse si el paciente experimenta efectos secundarios y debe interrumpirse el tratamiento si los efectos secundarios persisten con la dosis reducida de 20 mg / m2.
Antes de las infusiones de Jevtana, los pacientes deben recibir medicamentos antialérgicos para reducir el riesgo de reacciones alérgicas y medicamentos antieméticos para prevenir los vómitos.
¿Cómo actúa Jevtana - cabazitaxel?
El principio activo de Jevtana, cabazitaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer conocidos como "taxanos". Cabazitaxel inhibe la capacidad de las células cancerosas para descomponer su "esqueleto" interno, lo que les permite dividirse y multiplicarse. Al permanecer intacto este esqueleto, las células no pueden dividirse y eventualmente morir. Jevtana también actúa sobre las células no cancerosas, como las células sanguíneas y nerviosas, provocando efectos secundarios.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Jevtana - cabazitaxel?
Los efectos de Jevtana se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Jevtana se estudió en un estudio fundamental en el que participaron 755 hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a hormonas tratados previamente con docetaxel. Los efectos de Jevtana se compararon con los de otro medicamento contra el cáncer, la mitoxantrona. Ambos fármacos se administraron junto con la dosis diaria de prednisona o prednisolona. La principal medida de eficacia fue la supervivencia global (el promedio de vida de los pacientes).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Jevtana - cabazitaxel durante los estudios?
En el estudio principal, Jevtana prolongó la supervivencia general en comparación con el medicamento de comparación mitoxantrona. La supervivencia global media de los pacientes tratados con Jevtana fue de 15,1 meses en comparación con los 12,7 meses de los pacientes tratados con mitoxantrona.
¿Cuáles son los riesgos asociados a Jevtana - cabazitaxel?
Los efectos adversos más frecuentes de Jevtana (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son anemia (bajo número de glóbulos rojos), leucopenia (bajo número de glóbulos blancos), neutropenia (bajo número de neutrófilos, un tipo de sangre blanca). celular), trombocitopenia (bajo número de plaquetas) y diarrea. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Jevtana, consulte el prospecto.
Jevtana no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al cabazitaxel, a otros taxanos oa cualquiera de los demás componentes. No debe administrarse a pacientes con neutrófilos en sangre por debajo de 1.500 / mm3, que tengan resultados anormales en las pruebas hepáticas que indiquen problemas hepáticos o que hayan recibido recientemente una vacuna contra la fiebre amarilla o que estén a punto de recibir la vacuna contra la fiebre amarilla.
¿Por qué se ha aprobado Jevtana - cabazitaxel?
El CHMP consideró que la capacidad de Jevtana para prolongar la supervivencia global en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonorresistente era clínicamente relevante. Por tanto, el Comité decidió que los beneficios de Jevtana son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Más información sobre Jevtana - cabazitaxel
El 17 de marzo de 2011, la Comisión Europea otorgó a Sanofi-Aventis una "Autorización de comercialización" para Jevtana, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" tiene una validez de cinco años, después de los cuales puede renovarse.
Para más información sobre el tratamiento con Jevtana, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 03/2011.
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