Latuda - lurasidona

¿Qué es Latuda - lurasidona y para qué se utiliza?

Latuda es un medicamento que contiene el principio activo lurasidona.Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esquizofrenia, una enfermedad mental caracterizada por una variedad de síntomas, que incluyen alteraciones del pensamiento y del habla, alucinaciones (oír o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (creencias falsas).

¿Cómo se usa Latuda - lurasidona?

Latuda está disponible en comprimidos (18,5, 37 y 74 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica. La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día; los comprimidos deben tomarse con alimentos aproximadamente a la misma hora. Dependiendo de la respuesta del paciente y del criterio del médico tratante, la dosis puede aumentarse hasta una dosis diaria máxima de 148 mg. Pacientes con insuficiencia renal o hepática de grados moderados o graves y los pacientes tratados con algunos otros medicamentos que pueden afectar la concentración de Latuda en sangre deben tomar dosis reducidas; consulte el prospecto para obtener más información.

¿Cómo actúa Latuda - lurasidone?

El principio activo de Latuda, la lurasidona, es un medicamento antipsicótico. En el cerebro, se une a varios receptores de neurotransmisores que se encuentran en la superficie de las células nerviosas, lo que interfiere con su funcionamiento. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas. La lurasidona actúa principalmente bloqueando los receptores de los neurotransmisores dopamina, 5-hidroxitriptamina (también llamada "serotonina") y noradrenalina. Dado que la dopamina, la 5-hidroxitriptamina y la noradrenalina contribuyen a la aparición de la esquizofrenia, al inhibir estos receptores, la lurasidona contribuye a la normalización de la actividad cerebral y reduce los síntomas.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Latuda - lurasidone durante los estudios?

Latuda se ha estudiado en seis estudios principales. Tres estudios a corto plazo compararon Latuda con placebo (un tratamiento ficticio) durante seis semanas en un total de 1.466 pacientes. La principal medida de eficacia fue el cambio en los síntomas de los pacientes, medidos por una escala estándar de calificación de la esquizofrenia llamada `` escala de síndrome positivo y negativo '' (PANSS). En estos estudios, se demostró que diferentes dosis de Latuda son más eficaces que el placebo. , lo que resultó en una reducción de la puntuación de la PANSS en hasta 16 puntos más que el placebo; este efecto, sin embargo, no se demostró de manera consistente para cada dosis, así como tampoco se pudo observar una relación dosis-a-dosis. respuesta consistente. La empresa realizó un análisis adicional de los resultados, que confirmó los beneficios a corto plazo del tratamiento con Latuda. Uno de los estudios a corto plazo se extendió hasta 12 meses (estudio de extensión) para evaluar el mantenimiento del "efecto Latuda en 292 sujetos comparados a quetiapina; otros dos estudios, en los que participaron 914 pacientes, analizaron los efectos a largo plazo de Latuda en comparación con otro medicamento utilizado para tratar la esquizofrenia, la risperidona y el placebo. En estos estudios a largo plazo, la eficacia de Latuda se midió por la proporción de pacientes en los que se observaron recaídas y síntomas de esquizofrenia durante el tratamiento. En el estudio de extensión, el 21% de los pacientes tratados con Latuda habían recaído en un año en comparación con 27 % de sujetos tratados con quetiapina, lo que sugiere que Latuda fue al menos tan eficaz como quetiapina. Latuda no fue tan eficaz como risperidona en el segundo estudio, aunque los datos disponibles muestran un beneficio a largo plazo. El último estudio encontró que el 30% de los pacientes tratados con Latuda tuvieron una recaída en un año en comparación con el 41% de los pacientes tratados con placebo

¿Cuál es el riesgo asociado a Latuda - lurasidone?

Los efectos secundarios más frecuentes de Latuda (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son acatisia (un estado de inquietud motora) y somnolencia. Para consultar la lista completa de todos los efectos adversos notificados con Latuda, consulte el prospecto. Latuda no debe utilizarse en combinación con medicamentos conocidos como `` inhibidores potentes del CYP3A4 '' o `` inductores potentes del CYP3A4 '', que pueden interferir con los niveles sanguíneos de lurasidona en Para consultar la lista completa de restricciones, consulte el prospecto.

¿Por qué se ha aprobado Latuda - lurasidone?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Latuda son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE. Aunque la eficacia de Latuda a corto y largo plazo se demostró adecuadamente, el CHMP señaló que en los estudios a corto plazo fue de "eficacia moderada. En términos de seguridad, los efectos secundarios de Latuda se consideraron similares a los de otros medicamentos del mismo tipo, excepto por los efectos aparentemente más limitados sobre el metabolismo corporal (por ejemplo, sobre las concentraciones de azúcar y grasas en sangre, y sobre el peso corporal) y por un presunto efecto más limitado sobre la actividad cardíaca que otros tratamientos disponibles.

¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Latuda - lurasidone?

Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Latuda se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Latuda, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.

Más información sobre Latuda - lurasidone

El 21 de marzo de 2014, la Comisión Europea otorgó una "Autorización de comercialización" para Latuda, válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Latuda, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 03-2014.

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