¿Qué es Kinzalmono?
Kinzalmono es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán. Está disponible en comprimidos blancos (redondos: 20 mg; oblongos: 40 y 80 mg).
¿Para qué se utiliza Kinzalmono?
Kinzalmono se usa en adultos con hipertensión esencial (presión arterial alta). El término "esencial" indica que la hipertensión no tiene una causa obvia.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Kinzalmono?
Kinzalmono se toma por vía oral, con las comidas o entre comidas. La dosis habitual recomendada es de 40 mg una vez al día, pero algunos pacientes pueden beneficiarse con una dosis de 20 mg. Si no se ha alcanzado la presión arterial deseada, se puede aumentar la dosis hasta 80 mg o se puede añadir otro medicamento para la hipertensión, como hidroclorotiazida.
¿Cómo actúa Kinzalmono?
El principio activo de Kinzalmono, telmisartán, es un `` antagonista del receptor de angiotensina II '', lo que significa que bloquea la acción de una hormona producida por el organismo llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que contrae los vasos sanguíneos). Al bloquear telmisartán, los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, evita que la hormona funcione al permitir que los vasos sanguíneos se dilaten. Esto da como resultado una caída de la presión arterial y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta, como un accidente cerebrovascular.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Kinzalmono?
Kinzalmono se ha estudiado en 1.647 pacientes que han sido tratados con telmisartán solo o en combinación con hidroclorotiazida. Kinzalmono se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) y con otros medicamentos para la hipertensión (atenolol, lisinopril, enalapril y amlodipino). La principal medida de eficacia se basó en la reducción de la presión arterial diastólica (presión arterial medida en el "intervalo entre dos latidos del corazón).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Kinzalmono durante los estudios?
Kinzalmono fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica, mostrando efectos similares a otros medicamentos para la hipertensión.
¿Cuál es el riesgo asociado a Kinzalmono?
Los efectos secundarios relacionados con Kinzalmono no son comunes. Sin embargo, se han producido los siguientes efectos adversos en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes: hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en sangre), síncope (desmayos), insomnio, mareos, hipotensión (tensión arterial baja), disnea (problemas respiratorios), dolor abdominal, diarrea, sequedad de boca, dispepsia (ardor de estómago), flatulencia (gases), hiperhidrosis (sudoración excesiva), picazón, mialgia (dolor muscular), insuficiencia renal (problemas renales), incluida insuficiencia renal y dolor torácico. Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Kinzalmono, consulte el prospecto.
Kinzalmono no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. No debe administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses. No se recomienda su uso durante los primeros tres meses de embarazo. Kinzalmono no debe administrarse a personas con problemas hepáticos o biliares graves.
¿Por qué se ha aprobado Kinzalmono?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Kinzalmono son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y recomendó autorizar su comercialización.
Otras informaciones sobre Kinzalmono:
El 16 de diciembre de 1998, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Kinzalmono, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" se renovó el 16 de diciembre de 2003 y el 16 de diciembre de 2008. El titular de la autorización de comercialización es Bayer Schering Pharma AG .
Para obtener la versión completa del EPAR de Kinzalmono, haga clic aquí. Última actualización de este resumen: 05-2009
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