¿Qué es Entacapone Teva?
Entacapona Teva es un medicamento que contiene el principio activo entacapona y está disponible en comprimidos marrones (200 mg).
Entacapone Teva es un 'medicamento genérico', lo que significa que Entacapone Teva es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Comtess.
¿Para qué se utiliza Entacapone Teva?
Entacapone Teva está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson es un trastorno mental progresivo que causa temblores, movimientos lentos y rigidez muscular. Entacapone Teva se utiliza en combinación con levodopa (o en combinación con levodopa y benserazida o en combinación con levodopa y carbidopa) en pacientes que tienen "fluctuaciones" hacia el final del intervalo de tiempo entre dos dosis. Las fluctuaciones ocurren. Cuando los efectos de la el medicamento desaparece y los síntomas regresan. Las fluctuaciones están relacionadas con una reducción en los efectos de la levodopa, cuando el paciente cambia repentinamente de las fases de "encendido", en las que es capaz de moverse, a las de "apagado", tiene dificultades para moverse Entacapona Teva se utiliza cuando tales fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación estándar de levodopa sola.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Entacapone Teva?
Entacapone Teva solo debe usarse en combinación con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa. La dosis recomendada es de un comprimido con cada dosis del medicamento asociado, hasta un máximo de 10 comprimidos al día. El medicamento se puede tomar con el estómago lleno o vacío. Al iniciar el tratamiento con Entacapone Teva además del medicamento que ya está tomando, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, ya sea cambiando su frecuencia de administración o reduciendo la cantidad de levodopa tomada en cada dosis. Entacapone Teva solo se puede utilizar en combinaciones tradicionales de levodopa. No debe usarse con preparaciones de "liberación modificada" (es decir, cuando la levodopa se libera lentamente durante unas pocas horas).
¿Cómo actúa Entacapone Teva?
En pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina comienzan a morir, lo que resulta en una disminución de la concentración de dopamina en el cerebro. Por tanto, los pacientes pierden la capacidad de controlar de forma fiable sus movimientos. El principio activo de Entacapone Teva, la entacapona, ayuda a restaurar los niveles de dopamina en las áreas del cerebro responsables de controlar el movimiento y la coordinación. Solo funciona cuando se administra en combinación con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que se puede tomar por vía oral. La entacapona bloquea una enzima involucrada en la absorción de levodopa en el cuerpo llamada catecol-O-metiltransferasa (COMT). Como resultado, la levodopa permanece activa por más tiempo, lo que ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Entacapone Teva?
Dado que Entacapone Teva es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a pruebas que demuestren que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia Comtess. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Entacapone Teva?
Dado que Entacapone Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Entacapone Teva?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Entacapone Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Comtess. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Comtess, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó que se autorice la comercialización de Entacapone Teva.
Otras informaciones sobre Entacapone Teva
El 18 de febrero de 2011, la Comisión Europea liberó a Teva Pharma B.V.una "Autorización de comercialización" para Entacapone Teva, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" es válida por cinco años, después de los cuales puede renovarse. Para obtener más información sobre la terapia con Entacapone Teva, lea el prospecto (también adjunto al EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
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