¿Qué es Ariclaim?
Ariclaim es un medicamento que contiene el principio activo duloxetina. Está disponible en forma de cápsulas gastrorresistentes (blanca y azul: 30 mg; verde y azul: 60 mg). “Gastrorresistente” significa que el contenido de las cápsulas pasa por el estómago y permanece intacto hasta que llega al intestino, evitando así que el ingrediente activo sea destruido por el ácido presente en el estómago.
¿Para qué se utiliza Ariclaim?
Ariclaim está indicado para el tratamiento del dolor debido a la neuropatía periférica diabética (daño a los nervios de las extremidades, que puede ocurrir en pacientes con diabetes).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Ariclaim?
La dosis recomendada de Ariclaim es de 60 mg una vez al día, pero algunos pacientes pueden necesitar una dosis mayor de 120 mg al día. La respuesta al tratamiento debe evaluarse dos meses después del inicio del tratamiento. Si el tratamiento es eficaz, debe evaluarse al menos cada tres meses. Ariclaim puede tomarse con o sin alimentos. La dosis debe reducirse gradualmente cuando se interrumpe el tratamiento.
¿Cómo actúa Ariclaim?
El principio activo de Ariclaim, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina. Actúa impidiendo que los neurotransmisores 5-hidroxitripamina (también llamada serotonina) y norepinefrina se vuelvan a absorber en las células nerviosas del cerebro y la médula espinal. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Al evitar su recaptación, la duloxetina aumenta la cantidad de neurotransmisores en los espacios entre las células nerviosas, aumentando el nivel de comunicación entre las células.
Dado que estos neurotransmisores también participan en la reducción de la sensación de dolor, prevenir su recaptación en las células nerviosas también ayuda a aliviar los síntomas del dolor neuropático.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ariclaim?
Ariclaim se ha estudiado en dos estudios de 12 semanas en 809 adultos con diabetes que habían tenido dolor todos los días durante al menos seis meses.
Se compararon tres dosis diferentes de Ariclaim con la de placebo. La principal medida de eficacia fue el cambio en la intensidad del dolor cada semana, según lo informado por los pacientes en una escala de 11 puntos en un diario.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Ariclaim durante los estudios?
Ariclaim en una dosis de 60 mg una o dos veces al día fue más eficaz que el placebo para reducir el dolor. En ambos estudios, se observó alivio del dolor desde la primera semana de tratamiento hasta un período máximo de 12 semanas y los pacientes tratados con Ariclaim informaron una puntuación de dolor 1,17-1,45 puntos menor que la de los pacientes tratados con placebo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Ariclaim?
Los efectos secundarios más frecuentes de Amiclaim (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, somnolencia, mareos, náuseas y sequedad de boca. Muchos de ellos fueron leves o moderados y se manifestaron al principio del tratamiento y se volvieron más moderados a medida que continuaba el tratamiento. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Ariclaim, consulte el prospecto.
Ariclaim no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes. Ariclaim no debe usarse en pacientes con ciertos tipos de enfermedad hepática o en pacientes con enfermedad renal grave. No debe utilizarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (un grupo de antidepresivos), fluvoxamina (otro antidepresivo) o ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos). El tratamiento no debe iniciarse en pacientes con presión arterial alta no controlada debido al riesgo de crisis hipertensiva (aumento repentino y a veces peligroso de la presión arterial).
¿Por qué se ha aprobado Ariclaim?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ariclaim son mayores que sus riesgos para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético en adultos. El comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Ariclaim.
Ariclaim también se autorizó originalmente en concentraciones de 20 mg y 40 mg para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) de moderada a grave, pero la empresa retiró estas concentraciones cuando se otorgó la autorización de comercialización. Se renovó en agosto de 2009. Incontinencia urinaria de esfuerzo significa la pérdida accidental de orina durante un esfuerzo físico o como resultado de toser, reír, estornudar, levantar objetos o hacer ejercicio.
Otras informaciones sobre Ariclaim:
El 11 de agosto de 2004, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Ariclaim, válida en toda la Unión Europea. El titular de la autorización de comercialización es Eli Lilly Nederland B.V. La autorización de comercialización se renovó el 11 de agosto de 2009.
Última actualización de este resumen: 08-2009
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