CONVERTEN ® es un fármaco a base de maleato de Enalapril.
GRUPO TERAPÉUTICO: Antihipertensivos - Inhibidores de la ECA no asociados
Indicaciones CONVERTEN ® Enalapril maleato
CONVERTEN® se utiliza, tanto en monoterapia como en terapia combinada, en el tratamiento de la hipertensión arterial.
CONVERTEN® también puede utilizarse en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática y en la prevención de esta patología en pacientes de alto riesgo, con disfunción ventricular izquierda asintomática y con una fracción de eyección inferior al 35%.
Mecanismo de acción CONVERTEN ® Maleato de Enalapril
La ingesta oral de CONVERTEN ® garantiza una buena absorción de su principio activo enalapril, estimada en alrededor del 60% de la dosis ingerida, a pesar de que el pico plasmático de esta molécula ya se registra después de una "hora" de ingesta, por lo que la El ingrediente activo puede llevar a cabo su acción biológica debe necesariamente ser metabolizado en su forma activa, conocida como enalaprilato, cuyo pico plasmático se observa solo después de 4 horas desde la ingesta oral de CONVERTEN® A la luz de las propiedades farmacocinéticas antes mencionadas, el efecto antihipertensivo del comienza aproximadamente una hora después de su ingesta, para optimizarse alrededor de la cuarta / sexta hora, cuando los niveles del ingrediente farmacológicamente activo son máximos. El efecto antihipertensivo se debe principalmente a la acción inhibidora del enalaprilato sobre la enzima ECA, con la consiguiente disminución en los niveles de angiotensina II y aldosterona, responsables del aumento de la resistencia vascular periférica y ion hidrosalino. Además, varios estudios muestran cómo este principio activo puede reducir la microalbuminuria y la secreción urinaria de IgG en pacientes con nefropatía diabética, y sobre todo reducir la dilatación cardiaca progresiva en pacientes con insuficiencia cardiaca leve y moderada, previniendo la progresión de la enfermedad.
Una vez finalizada su acción, el principio activo se elimina principalmente a través de la orina en forma de enalaprilato al 40% y enalpril al 20%.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. ENALAPRIL / ÁCIDO FÓLICO, UNA COMBINACIÓN GANADORA
Nutrición. 2008 noviembre-diciembre; 24 (11-12): 1088-96. Epub 2008 24 de julio.
Eficacia de la terapia combinada de ácido fólico y enalapril en la reducción de la presión arterial y la glucosa plasmática: un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado en paralelo.
Mao G, Hong X, Xing H, Liu P, Liu H, Yu Y, Zhang S, Jiang S, Wang X, Xu X.
Este estudio realizado en unos 430 pacientes que padecen hipertensión y tratados con la administración concomitante de enalapril (10 mg) y ácido fólico (400 mcg), muestra cómo esta combinación puede ser más eficaz, que el fármaco solo, para reducir la presión arterial sistólica y diastólica y en equilibrar los niveles de glucosa en sangre en pacientes con hiperglucemia.
2. ENALAPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA EN EL TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN
Ter Arkh. 2009; 81: 60-4.
Tratamiento combinado de la hipertensión arterial (resultados del programa internacional CLIP-ACCORD)
Chazova IE, Ratova LG.
La administración concomitante de múltiples fármacos antihipertensivos se utiliza en la mayoría de los protocolos terapéuticos para la hipertensión. Este estudio ruso, realizado en cerca de 8000 pacientes con hipertensión y complicaciones cardiovasculares, demostró que la terapia combinada de hidroclorotiazida / enalapril, a dosis constante, garantiza una disminución en los niveles de presión arterial hasta alcanzar los valores estándar de euforia en hasta el 77% de los pacientes tratados.
3. ENALAPRIL Y TRATAMIENTO DE LA NEFROPATÍA DIABÉTICA
Bangladesh Med Res Counc Bull. Agosto de 2009; 35: 44-8.
Efecto de enalapril y losartán sobre la proteinuria en pacientes con nefropatía diabética tipo 2.
Hoque R, Rahman MS, Iqbal M.
Una de las indicaciones terapéuticas de los inhibidores de la ECA es el tratamiento de la nefropatía diabética. El estudio en cuestión muestra cómo la administración de enalapril puede ser particularmente eficaz tanto para reducir la presión arterial como para reducir la proteinuria en pacientes con nefropatía diabética.
Método de uso y dosificación.
CONVERTEN ® Comprimidos de 5/20 mg de maleato de enalapril:
- para el tratamiento de la hipertensión arterial recomendamos dosis entre 5 y 20 mg, vía comprimidos tomados una vez al día. Es necesario considerar que la formulación precisa de la dosis debe ser establecida por el médico después de una "cuidadosa evaluación de la severidad. patología, la posible susceptibilidad al fármaco y la presencia de factores que interfieren con el proceso terapéutico (administración concomitante o previa de diuréticos, edad avanzada, pacientes con depleción de volumen o pacientes que padecen enfermedades renales)
- para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y la disfunción ventricular izquierda, la dosis tiende generalmente a disminuir; en cualquier caso, el médico debe decidir el esquema terapéutico adecuado, teniendo en cuenta el historial de la enfermedad del paciente y cualquier asociación con otros fármacos activos sobre el sistema cardiovascular .
EN CUALQUIER CASO, ANTES DE TOMAR CONVERTEN ® Enalapril maleato, NECESITA LA RECETA Y EL CONTROL DE SU MÉDICO.
Advertencias CONVERTEN ® Enalapril maleate
Se debe prestar especial atención a la formulación de dosis correcta en caso de administración concomitante de fármacos antihipertensivos, en particular diuréticos. De hecho, la depleción del volumen sanguíneo inducida por estos fármacos podría incrementar la incidencia de episodios hipovolémicos acompañados de crisis hipotensivas. Además, cualquier condición de hiperpotasemia podría ocurrir después de la ingesta simultánea de diuréticos ahorradores de potasio; por lo tanto, la monitorización constante de los diuréticos ahorradores de potasio Se recomiendan diuréticos Niveles de potasio en sangre y presión arterial.
Se deben realizar las mismas modalidades de monitorización, con adición de creatinina, en caso de uso de CONVERTEN por pacientes con función renal reducida y en tratamiento con enalapril, en la que, dado el metabolismo renal del principio activo, podrían ser suficientes dosis inferiores de la droga.
También es aconsejable controlar con frecuencia los niveles sanguíneos de granulocitos en pacientes inmunodeprimidos que reciben CONVERTEN® para minimizar la posible aparición de neutropenia o agranulocitosis, que en raras ocasiones se ha observado tras la administración de inhibidores de la ECA.
La diferente eficacia terapéutica de los inhibidores de la ECA, y por tanto también del enapril, entre pacientes de raza negra y caucásicos, podría explicarse por los bajos niveles de renina basal en los negros, que reducen considerablemente la eficacia terapéutica de esta categoría de medicamentos.
También conviene recordar que algunos de los efectos secundarios asociados a la terapia antihipertensiva, como mareos, dolor de cabeza y somnolencia, podrían reducir la capacidad perceptiva y reactiva del paciente, haciendo peligroso el uso de maquinaria y la conducción de automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los diversos estudios de la bibliografía sugieren un posible aumento del riesgo de teratogenicidad y toxicidad fetal si se toman inhibidores de la ECA durante el embarazo; por tanto, no se recomienda su uso durante todo el período de gestación, optando por fármacos con un perfil de seguridad superior.
Tanto el enalapril como el enalaprilat se secretan en la leche materna, con efectos aún no aclarados, lo que sugiere la interrupción de la lactancia materna durante la terapia con CONVERTEN®.
Interacciones
El enalapril contenido en CONVERTEN® puede interactuar con muchos otros principios activos, provocando a veces una variación significativa en la funcionalidad normal del fármaco.
Como ya se mencionó, enalapril puede interactuar con:
- medicamentos ahorradores de potasio y suplementos de potasio, que aumentan significativamente los niveles sanguíneos de este mineral;
- diuréticos y fármacos antihipertensivos, que mejoran mutuamente la eficacia hipotensora;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroides, reduciendo su efecto terapéutico;
- fármacos antidiabéticos, con un aumento de su acción hipoglucemiante, probablemente debido a una mejora de la sensibilidad a la insulina;
- litio, aumentando su citotoxicidad.
Contraindicaciones CONVERTEN ® Enalapril maleate
CONVERTEN® está contraindicado en caso de hipersensibilidad a alguno de sus componentes, en caso de angioedema, insuficiencia renal grave y durante el embarazo y la lactancia.
CONVERTEN® contiene lactosa; por lo tanto, no deben tomarlo pacientes con intolerancia a la lactosa / galactosa, malabsorción y deficiencia de lactasa.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Los efectos secundarios observados durante la terapia CONVERTEN® son generalmente transitorios y clínicamente insignificantes. Los más comunes incluyen tos, dolor de cabeza, depresión, mareos, visión borrosa, dolor abdominal, náuseas e hipotensión.
En categorías particulares de pacientes en riesgo, pueden ocurrir efectos secundarios potencialmente peligrosos, aunque raramente, como angioedema, hipoglucemia, neutropenia, anemia y disfunción renal.
En caso de hipersensibilidad al fármaco, pueden producirse reacciones dermatológicas, como erupciones cutáneas y eritema, acompañadas de fiebre, picor y angioedema facial, que podrían obstaculizar la capacidad respiratoria normal.
Nota
CAPOTEN ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
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