Ingredientes activos: Oxolamina (citrato de oxolamina), Propifenazona
UNIPLUS Adultos 250 mg + 350 mg Supositorios
UNIPLUS Niños 125 mg + 150 mg Supositorios
UNIPLUS Primera Infancia 60 mg + 50 mg Supositorios
¿Por qué se usa Uniplus? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA: Analgésico-antipirético
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Terapia de la inflamación de las vías respiratorias superiores (sinusitis, amigdalitis, faringitis, laringitis, traqueobronquitis); otitis; púlpitos; periodontitis; terapia sintomática de las afecciones gripales.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Uniplus
: Hipersensibilidad conocida a uno de los componentes; niños menores de 2 meses; granulocitopenia; porfiria aguda intermitente; insuficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Uniplus
Debido a la presencia de propifenazona, la administración de dosis elevadas, o tratamientos prolongados con el producto pueden causar daño hematológico en sujetos hipersensibles. Aunque "no se han demostrado efectos teratogénicos en animales, en mujeres embarazadas el producto sólo debe administrarse en casos de necesidad real, bajo estricta supervisión médica. En mujeres en período de lactancia, debe tenerse en cuenta la posibilidad de que los principios activos del producto se excreten con la leche.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Uniplus?
: No se han reportado interacciones negativas con otros medicamentos comúnmente usados en terapia relacionada con indicaciones terapéuticas.
Advertencias Es importante saber que:
: Durante tratamientos prolongados, se recomiendan controles periódicos del hemograma.
Mantenga el producto fuera del alcance de los niños.
Posología y forma de empleo Cómo usar Uniplus: Posología
- Supositorios para adultos: 1 supositorio 2-3 veces al día según la opinión del médico.
- Supositorios niños - niños mayores de 2 años: 1 supositorio 2-3 veces al día según la opinión del médico.
- Supositorios para la primera infancia: niños de 6 meses a 2 años: 1 supositorio 2-3 veces al día según la edad y la opinión del médico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Uniplus?
En raras ocasiones, pueden aparecer erupciones alérgicas.
Informe a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto.
Caducidad y retención
ATENCIÓN no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
COMPOSICIÓN:
- Supositorios para adultos: cada supositorio contiene ingredientes activos: citrato de oxolamina 0,25 g; propifenazona g 0,35
- Supositorios para niños: cada supositorio contiene ingredientes activos: citrato de oxolamina 0,125 g; propifenazona g 0,15
- Supositorios para la primera infancia: cada microsuppositorio contiene ingredientes activos: citrato de oxolamina g 0,06; propifenazona g 0,05 Excipientes: glicéridos semisintéticos.
FORMA FARMACEUTICA
- Supositorios para adultos: caja de 10 supositorios
- Supositorios para niños: caja de 10 supositorios
- Supositorios para la primera infancia: caja de 10 supositorios.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
UNIPLUS
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene:
Adultos: citrato de oxolamina g 0,250; propifenazona g 0,350;
Niños: citrato de oxolamina 0,125 g; propifenazona g 0,150;
NIñez temprana: citrato de oxolamina g 0,060; propifenazona g 0,050.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios para adultos; supositorios Niños; supositorios Primera infancia.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la inflamación de las vías respiratorias superiores (sinusitis, amigdalitis, faringitis, traqueobronquitis). Otitis. Formas reumáticas. Pulpitos, periodontitis. Terapia sintomática de las afecciones gripales.
04.2 Posología y forma de administración
Supositorios:
Adultos: 1 supositorio dos o tres veces al día, según opinión del médico.
Niños (mayores de dos años): 1 supositorio dos o tres veces al día según opinión del médico.
Primera infancia (niños de 6 meses a dos años): 1 supositorio dos o tres veces al día, según la edad y la opinión del médico.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad ya conocida a los componentes. Usar en niños menores de 2 meses. Granulocitopenia, porfiria aguda intermitente, insuficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Debido a la presencia de propifenazona, dosis elevadas y tratamientos prolongados con el producto pueden provocar daños en la sangre en sujetos hipersensibles.
Durante tratamientos prolongados, se recomiendan controles periódicos del hemograma. Mantener fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
El uso simultáneo de otros fármacos no mostró ninguna interferencia negativa con Uniplus.
04.6 Embarazo y lactancia
Aunque no se han demostrado efectos teratogénicos en animales, en mujeres embarazadas el fármaco debe usarse solo en caso de necesidad real y bajo estricta supervisión médica; en mujeres en período de lactancia es necesario considerar la posibilidad de que los principios activos contenidos en el producto sean excretados. con leche.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Tomar el medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar otras máquinas.
04.8 Efectos indeseables
En casos raros, pueden aparecer erupciones alérgicas.
04.9 Sobredosis
La intoxicación aguda se manifiesta con anorexia, náuseas y vómitos y, en los casos más graves, con deterioro de las condiciones generales. Las medidas incluyen el uso de cortisona, diuresis forzada, hemodiálisis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Mecanismo de acción: Uniplus modifica positivamente los componentes de inflamación de los bronquios y membranas mucosas de las vías respiratorias, fluidificando las secreciones catarrales y previniendo complicaciones. Este rango de acción se debe a la formulación original de Uniplus que incluye un antipirético-analgésico (propifenazona) y un antiinflamatorio de las vías respiratorias caracterizado por una actividad antitusiva (oxolamina).
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
Uniplus se absorbe fácilmente tanto después de la administración oral como rectal. Las sustancias componentes se distribuyen en los distintos tejidos; La oxolamina, sin embargo, muestra un tropismo específico para el sistema respiratorio. Los componentes se eliminan en gran medida en la orina después de una gran transformación en el cuerpo.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Toxicología: Los ensayos toxicológicos en diversas especies animales han demostrado que las dos sustancias que componen Uniplus son bien toleradas y no tienen acción teratogénica ni mutagénica Actividad: a dosis terapéuticas Uniplus es capaz de realizar acción antipirética, antiinflamatoria y analgésica.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Cada supositorio contiene:
Adultos: glicéridos semisintéticos 2.100 g.
Niños: glicéridos semisintéticos 1.400 g.
NIñez temprana: glicéridos semisintéticos g 0,690.
06.2 Incompatibilidad
No se ha comprobado ninguna incompatibilidad.
06.3 Período de validez
Los supositorios son estables durante 4 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja de 10 supositorios Adultos
Caja de 10 supositorios Infantiles
Caja de 10 supositorios Primera infancia
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
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07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Código:
supositorios Adultos 020075040
supositorios Niños 020075065
supositorios Primera infancia 020075089
Fecha de primera comercialización: 12/01/1962
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
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10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
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