Ingredientes activos: tetraciclina sulfametiltiazol
PENSULVIT 1% + 5% Pomada oftálmica
Indicaciones ¿Por qué se utiliza Pensulvit? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico
Pensulvit es una combinación de antibióticos de amplio espectro y, por lo tanto, actúa sobre los gérmenes que son los más frecuentemente responsables de las infecciones oculares.
Indicaciones terapeuticas
Infecciones oculares sostenidas por gérmenes sensibles a tetraciclina y sulfametiltiazol como blefaritis ulcerosa, dacriocistitis, conjuntivitis, úlceras corneales sépticas. Profilaxis pre y postoperatoria. Coadyuvante en el tratamiento del tracoma.
Contraindicaciones Cuándo no se debe utilizar Pensulvit
Hipersensibilidad individual conocida a la droga.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Pensulvit
En la primera infancia y el embarazo, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Pensulvit?
Las sulfonamidas son inactivadas por el ácido para-aminobenzoico presente en los exudados purulentos y sus derivados (Procaína).
La combinación de sulfonamida-trimetoprima tiene un efecto sinérgico.
El producto es incompatible con preparaciones a base de plata.
Advertencias Es importante saber que:
El uso prolongado de antibióticos tópicos puede provocar el crecimiento de microorganismos que no son sensibles a ellos.
En el caso de que no se produzca una clara mejoría clínica con el uso del producto en un intervalo de tiempo razonable o si existen manifestaciones de sensibilización a los componentes farmacológicos, es necesario suspender el tratamiento y emprender una terapia adecuada.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Pensulvit: Posología
Una aplicación de tres a cuatro veces al día o según prescripción médica.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Pensulvit?
Pensulvit generalmente se tolera bien.
Se pide a los pacientes que, si se producen efectos adversos no descritos en el prospecto, lo notifiquen a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Para conocer la fecha de caducidad, consulte el embalaje.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Conservar por debajo de 25 ° C
USO OFTALMICO
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Composición
100 g contienen:
Ingredientes activos: Tetraciclina g 1 - Sulfametiltiazol g 5.
Excipientes: Lanolina anhidra - Aceite de hígado de bacalao - Parafina líquida - Vaselina blanca.
Forma y contenido farmacéutico
Ungüento oftálmico en tubo de 6,5 g
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PENSULVIT
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de pomada oftálmica contienen:
Tetraciclina g 1 - Sulfametiltiazol g 5.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Ungüento oftálmico
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Infecciones oculares sostenidas por gérmenes sensibles a tetraciclina y sulfametiltiazol como blefaritis ulcerosa, dacriocistitis, conjuntivitis, úlceras corneales sépticas. Profilaxis pre y postoperatoria. Coadyuvante en el tratamiento del tracoma.
04.2 Posología y forma de administración
Una aplicación en el fondo de saco conjuntival tres o cuatro veces al día o según prescripción médica.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual conocida a la droga.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
El uso prolongado de antibióticos tópicos puede conducir al crecimiento de microorganismos que no son sensibles a ellos. En el caso de que no haya una mejoría clínica evidente con el uso del producto dentro de un intervalo de tiempo razonable o si se presentan manifestaciones de sensibilización a los componentes farmacológicos, es necesario suspender el tratamiento y realizar una terapia adecuada
En la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Las sulfonamidas son inactivadas por el ácido paraaminobenzoico presente en los exudados purulentos y sus derivados (procaína).
La combinación de sulfonamida-trimetoprima tiene un efecto sinérgico.
Las sulfonamidas, administradas por vía sistémica, potencian la acción de los anticoagulantes orales, los hipoglucemiantes y los anticonvulsivos de hidantoína.
04.6 Embarazo y lactancia
El producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No hay contraindicaciones
04.8 Efectos indeseables
En general, el producto se tolera bien.
04.9 Sobredosis
Nunca se ha informado de casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Las tetraciclinas son antibióticos bacteriostáticos activos sobre bacterias Gram + y Gram -, clamidias, micoplasmas, rickettsias y amebas. Las tetraciclinas inhiben la síntesis de proteínas de las bacterias. Su sitio de acción es el ribosoma bacteriano En los gérmenes Gram, el antibiótico se difunde pasivamente a través de los canales hidrofílicos de la membrana celular externa formada por proteínas. Posteriormente se transporta, según un mecanismo dependiente de la energía, a través de la membrana citoplasmática interna.
El mecanismo de acción subyacente a la penetración de bacterias Gram + es menos claro; la implicación de un mecanismo de transporte dependiente de la energía es segura.
En el interior de la célula bacteriana, las tetraciclinas se unen a la subunidad 30 S de los ribosomas a cuyo nivel impiden el contacto entre el complejo aminoacil-tRNA y mRNA-ribosoma, evitando el alargamiento de la cadena polipeptídica en formación.
La resistencia a las tetraciclinas se desarrolla lentamente y está mediada por plásmidos.
El sulfametiltiazol es un antibiótico sulfonamida, bacteriostático con un amplio espectro antibacteriano. De hecho, es activo sobre los gérmenes Gram + y - y sobre Chlamydia trachomatis. Las sulfonamidas son análogos estructurales y antagonistas competitivos del ácido paraminobenzoico (PABA) y, por lo tanto, impiden el uso bacteriano normal de PABA para la síntesis de ácido fólico.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La mayoría de las tetraciclinas se absorben, aunque no completamente, en el tracto gastrointestinal.La absorción es mayor en ayunas; es menor en los segmentos más distales del tracto gastrointestinal; sin embargo, se ve alterada por la ingestión concomitante de leche, gel de hidróxido de aluminio, sales de calcio, magnesio, hierro y subsalicilato de bismuto.
Después de la administración oral, la oxitetraciclina y la tetraciclina alcanzan las concentraciones plasmáticas máximas en 2-4 horas. Estos medicamentos tienen una vida media de 6 a 12 horas. Se obtienen concentraciones plasmáticas máximas de 2-2,5 mcg / ml con la administración de 250 mg cada 6 horas.
Las tetraciclinas se concentran en el hígado y se excretan por la bilis en el intestino desde donde se absorben parcialmente, atraviesan la placenta e ingresan a la circulación fetal y al líquido amniótico. Las concentraciones de tetraciclinas en el plasma del cordón umbilical alcanzan el 60% y en el líquido 20. % de los amnióticos presentes en la circulación materna Se encuentran concentraciones relativamente altas en la leche materna.
La principal vía de excreción es la renal, pero estos antibióticos también se eliminan en las heces.
La tetraciclina y la rolitetraciclina, después de la aplicación tópica, no causan efectos indeseables apreciables y son mal absorbidas por las estructuras oculares.
Las tetraciclinas tienen una toxicidad aguda baja: la DL50 en ratones es de 130 a 180 mg / kg por vía intravenosa y de 1.500 a 7.000 mg / kg por vía oral.
Las sulfonamidas se absorben rápidamente en el tracto gastrointestinal. Una dosis oral se absorbe en un 70-100% y los primeros rastros en la orina se encuentran dentro de los 30 minutos posteriores a la ingesta del fármaco. Las sulfonamidas atraviesan fácilmente la placenta y llegan a la circulación fetal. La absorción después de la administración tópica es nula.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La administración tópica de la preparación va seguida de una mala absorción local y sistémica. Se ha visto, de hecho, que tras la aplicación de grandes cantidades del producto sobre la piel escarificada del conejo, el plasma no muestra ninguna actividad antibacteriana.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Lanolina anhidra - Aceite de hígado de bacalao - Parafina líquida - Vaselina blanca.
06.2 Incompatibilidad
El producto es incompatible con preparaciones a base de plata.
06.3 Período de validez
En embalaje intacto: 24 meses
06.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 25 ° C
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de aluminio de 6,5 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ninguno
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
S.I.F.I. Spa. - Domicilio social: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
002177018
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Junio de 2000
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Julio de 2003
