Ingredientes activos: Ropivacaína
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solución inyectable.
Los prospectos de Ropivacaína - Medicamento genérico están disponibles para tamaños de empaque:- Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solución inyectable.
- Ropivacaína Hospira 7,5 mg / ml Solución inyectable.
¿Por qué se usa la ropivacaína - medicamento genérico? ¿Para qué sirve?
El clorhidrato de ropivacaína es un anestésico local.
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml se utiliza para el tratamiento del dolor durante el parto.
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml también se utiliza para el alivio y tratamiento del dolor en una parte específica del cuerpo, como después de un accidente o una cirugía.
Ropivacaine Hospira también se usa para aliviar el dolor en niños de 0 a 12 años durante y después de la cirugía.
Contraindicaciones cuando no se debe utilizar ropivacaína - fármaco genérico
NO se debe administrar Ropivacaína Hospira 2 mg / ml en los siguientes casos:
- Si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de ropivacaína oa los demás componentes del medicamento.
- Si es alérgico (hipersensible) a otros anestésicos locales de la misma clase, como la lidocaína o la bupivacaína, o ha tenido una respuesta inapropiada a los anestésicos locales en el pasado.
- Si el volumen de sangre en su cuerpo es bajo (hipovolemia).
- Directamente en un vaso sanguíneo (anestesia intravenosa) para poner una parte de su cuerpo a dormir
- En el cuello del útero (cérvix) para aliviar el dolor durante el parto.
- Si no está seguro o se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, hable con su médico o anestesista antes de tomar ropivacaína.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Ropivacaína - Medicamento genérico
Antes de recibir tratamiento con este medicamento, debe informar a su anestesista si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:
- Enfermedad hepática grave o problemas hepáticos.
- Problemas de riñon
- Problemas del corazón
- Infecciones de la piel donde se administrará la inyección.
Si tiene alguna de las afecciones anteriores, su anestesista las tendrá en cuenta al determinar la dosis correcta de Ropivacaína Hospira 2 mg / ml para administrar.
Si sabe que tiene una enfermedad rara llamada "porfiria aguda" o si un miembro de su familia la tiene, informe a su médico, ya que es posible que deba usar un anestésico que no sea ropivacaína.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de la ropivacaína - medicamento genérico?
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Otros medicamentos pueden afectar a Ropivacaína Hospira 2 mg / ml o viceversa.
Debe informar a su anestesista si está tomando (o planea tomar) cualquier otro medicamento, como
- Otros anestésicos locales
- Analgésicos fuertes como morfina o codeína
- Medicamentos utilizados para tratar la arritmia como mexiletina, amiodarona o lidocaína.
- Fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión)
- Enoxacina (antibiótico utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas)
- Ketoconazol (en el tratamiento de infecciones fúngicas).
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está planeando quedarse embarazada, si está embarazada o amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Aparte del uso epidural en el parto, no se dispone de datos suficientes sobre el uso de hidrocloruro de ropivacaína durante el embarazo. Sin embargo, los estudios en animales no han indicado ningún efecto peligroso.
No se dispone de datos sobre la posible presencia de hidrocloruro de ropivacaína en la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocar problemas de concentración, coordinación, movimientos y atención. Si padece estos síntomas, no conduzca ni maneje maquinaria hasta que se haya recuperado por completo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Ropivacaína Hospira 2 mg / ml solución inyectable
Este producto contiene 3,38 mg de sodio en cada mililitro de solución. Este hallazgo debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Posología y forma de empleo Cómo usar Ropivacaína - Medicamento genérico: Posología
Un anestesista le administrará Ropivacaína Hospira 2 mg / ml, por lo que es poco probable que le administren una dosis incorrecta.
Su médico le administrará hidrocloruro de ropivacaína en la parte del cuerpo que necesita estar dormida o en las proximidades de la sección del cuerpo que necesita estar dormida o en un área distante del cuerpo que necesita estar dormida. El último caso está representado por la inyección epidural (cerca de la columna).
El anestesista debe ajustar la dosis de acuerdo con sus necesidades. Su médico considerará la indicación de Ropivacaína Hospira 2 mg / ml, su estado general de salud, su edad, su peso corporal, además de los otros medicamentos que le puedan administrar.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiada Ropivacaína - Medicamento genérico
Dado que es muy probable que el hidrocloruro de ropivacaína se administre en el hospital bajo la supervisión de un médico, es poco probable que le administren más de lo que necesita. Sin embargo, si no está seguro, hable con su médico, enfermero o farmacéutico.
Los primeros síntomas indicativos de una sobredosis de hidrocloruro de ropivicaína son:
- sensación de inestabilidad, mareo
- entumecimiento en los labios y alrededor de la boca
- entumecimiento de la lengua
- dificultad para oír bien
- mala vista
Para reducir el riesgo de efectos adversos graves, su médico interrumpirá la administración de hidrocloruro de ropivacaína cuando aparezcan estos síntomas.Esto significa que tan pronto como se produzca alguno de estos efectos adversos, debe informar a su médico de inmediato.
Los efectos adversos más graves tras dosis excesivas de hidrocloruro de ropivacaína o la administración accidental en una vena incluyen temblores, convulsiones, problemas cardíacos (p. Ej., Latidos cardíacos anormales, paro cardíaco) y bloqueo respiratorio.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la ropivacaína - Medicamento genérico?
Como con todos los medicamentos, Ropivacaína Hospira 2 mg / ml solución inyectable puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios, debe informar de inmediato a su médico sobre la gravedad de estos efectos. De hecho, es posible que necesite atención médica urgente.
Los efectos secundarios poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 1000 pacientes se enumeran a continuación:
- Síntomas de los efectos secundarios del sistema nervioso central: convulsiones / ataques, aturdimiento, hormigueo o entumecimiento alrededor de la boca (parestesia perioral), entumecimiento de la lengua, aumento de la sensibilidad auditiva (hiperacusia), zumbido en los oídos (tinnitus), vista, habla. dificultades (disartria), espasmos musculares, temblores
Los efectos secundarios raros que pueden afectar a menos de 1 de cada 10,000 pacientes se enumeran a continuación:
- Paro cardiaco
- Latido cardíaco irregular (arritmia cardíaca)
- Dificultad para respirar (disnea)
- Reacciones alérgicas (una reacción alérgica grave que implica dificultad para respirar o mareos (reacciones anafilácticas), una reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o garganta, urticaria (edema angioneurótico)
Informe a su médico lo antes posible si nota alguno de los siguientes efectos secundarios
A continuación se enumeran los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes:
- En adultos, disminución de la presión arterial (hipotensión).
- sentirse enfermo (náuseas)
Los efectos secundarios comunes que pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes se enumeran a continuación:
- Dolor de cabeza
- Hormigueo (parestesia)
- mareo
- Aumento de la presión arterial (hipertensión)
- Dificultad o incapacidad para orinar (retención urinaria)
- Aumento de la temperatura corporal
- Rigidez muscular
- Dolor de espalda
- Presión arterial baja en niños (hipotensión)
- Puede sentir que su corazón late más rápido o con menos frecuencia de lo normal.
- Desmayo
- Sensación de malestar (vómitos)
Los efectos secundarios poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 1000 pacientes se enumeran a continuación:
- Dificultad para respirar
- Baja temperatura corporal (hipotermia)
- Ansiedad
- Disminución de la sensación de presión y tacto (hipoestesia)
En los niños, los efectos adversos de relevancia clínica notificados con mayor frecuencia son vómitos, náuseas, picor y retención urinaria (dificultad para orinar).
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, comuníqueselo a su médico, enfermero o farmacéutico.
Caducidad y retención
Conservar por debajo de 25 ° C. No refrigerar o congelar.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ropivacaína Hospira 2 mg / ml solución inyectable después de la fecha de caducidad que se indica en la etiqueta y el embalaje exterior La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml solución inyectable no debe utilizarse si observa partículas en la solución o si cambia de color.
Después de la primera apertura: el medicamento debe usarse inmediatamente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Otra información
Composición de Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solución inyectable
El ingrediente activo es hidrocloruro de ropivacaína. Cada mililitro de solución inyectable contiene 2 mg de hidrocloruro de ropivacaína anhidro (como hidrocloruro de ropivicaína monohidrato).
Cada vial de 10 ml o 20 ml de solución inyectable contiene 20 mg y 40 mg de hidrocloruro de ropivacaína anhidro (como hidrocloruro de ropivacaína monohidrato), respectivamente.
Los demás componentes son cloruro de sodio, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de Ropivacaína Hospira 2 mg / ml solución inyectable y contenido del envase
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml solución inyectable es una solución transparente e incolora sin partículas visibles.
Ropivacaína Hospira 2 mg / ml Solución inyectable:
- 20 mg / 10 ml: Vial de vidrio transparente de tipo I que cumple con la Farmacopea Europea de 10 ml con tapón de goma de clorobutilo y cápsula flip-off de aluminio. Envases de 5 y 10 viales.
- 40 mg / 20 ml: Vial de vidrio transparente de tipo I de 20 ml que cumple con la Farmacopea Europea con cierre de goma de clorobutilo y cápsula flip-off de aluminio. Envases de 5 y 10 viales.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
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