Ingredientes activos: Seaprose S
FLAMINASE 30 mg comprimidos gastrorresistentes
¿Por qué se usa Flaminase? ¿Para qué sirve?
Flaminase contiene el principio activo seaprose S, que es un antiinflamatorio.
La flaminasa se utiliza en enfermedades respiratorias agudas y crónicas para ayudar a diluir el moco (efecto secretolítico).
El medicamento se utiliza para tratar la inflamación y la hinchazón causadas por la acumulación de líquido (edema e hinchazón) en varias afecciones:
- fracturas óseas postoperatorias, edemas y hematomas (hematomas).
- inflamación con acumulación de pus alrededor de los dientes y en las encías (absceso), después de la extracción del diente, retraso, dificultad o irregularidad en la erupción del diente
- Inflamación aguda y crónica de la membrana mucosa de la nariz y el oído.
- inflamación de las venas (tromboflebitis)
- hinchazón de las mamas con aumento de la presión (congestión mamaria), incisión quirúrgica para ayudar al parto (episiotomía).
- inflamación de la vejiga (cistitis).
Contraindicaciones cuando no se debe usar Flaminase
No tome Flaminase:
- si es alérgico al seaprose S oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento
- si padece hemofilia o tiene tendencia a sangrar excesivamente (diátesis hemorrágica)
- si tiene una enfermedad grave del riñón, enfermedad del hígado
- si padece una úlcera péptica
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Flaminase
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Flaminase.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Flaminase?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento debe administrarse en casos de necesidad real, bajo supervisión médica directa.
Conducción y uso de máquinas
Flaminase no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Flaminasa: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis diaria recomendada para adultos es de 1 a 3 comprimidos, divididos en 2 o más tomas, o según las recomendaciones de su médico.
Niños
La dosis diaria recomendada para niños es de 0,5 mg / kg de peso corporal, dividida en 2 o más tomas, o según las recomendaciones de su médico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiada Flaminase
Si usa más Flaminase del que debiera
Si usted u otra persona ha tomado más comprimidos de Flaminase de los que debiera, póngase en contacto con un médico o acuda al hospital más cercano, llevándose el envase si es posible.
Si olvidó tomar Flaminase
No tome una dosis doble para compensar las tabletas olvidadas. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la flaminasa?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En sujetos predispuestos, pueden producirse reacciones cutáneas de naturaleza alérgica.
Los efectos secundarios son:
- Problemas gastrointestinales leves como anorexia (pérdida de apetito), dolor de estómago, acidez, náuseas, vómitos y diarrea.
- En sujetos predispuestos, pueden producirse reacciones cutáneas de naturaleza alérgica.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes www.aifa.gov.it/responsabili.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de CAD:.
La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Flaminase
- El principio activo es seaprose S. Un comprimido contiene 30 mg de seaprose S.
- Los demás componentes son: maltosa, carboximetilcelulosa de calcio, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico, talco, citrato de trietilo, hidróxido de sodio.
Aspecto de Flaminase y contenido del envase
Comprimidos gastrorresistentes.
20 comprimidos de 30 mg en blísters de PVC y aluminio.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLAMINASA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene: seaprose S 30 mg.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Neumología: como coadyuvante, como secretolítico, en enfermedades respiratorias agudas y crónicas.
En inflamaciones, hinchazones y edemas en varias áreas terapéuticas y precisamente:
Traumatología - Ortopedia - Cirugía: fracturas postoperatorias, edemas y hematomas.
Odontología: procesos periapicales, abscesos alveolos gingivales, tras avulsiones dentarias, disodontiasis.
Otorrinolaringología: inflamación aguda y crónica de la mucosa nasal y del oído.
Angiología: tromboflebitis.
Obstetricia y ginecología: congestión mamaria, episiotomía.
Urología: cistitis.
04.2 Posología y forma de administración
ADULTOS: 30-90 mg / día divididos en 2 o más administraciones durante 24 horas.
NIÑOS: 0,5-2 mg / kg / día repartidos en 2 o más tomas, según prescripción médica.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad comprobada individual al producto. Sujetos con hemofilia y con diátesis hemorrágica, hepatopatías y nefropatías graves, úlcera péptica.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Nada que reportar.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones farmacocinéticas significativas.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas y en la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real, bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El uso de seaprose S, durante el día, no interfiere con el estado de vigilia del sujeto.
04.8 Efectos indeseables
La FLAMINASA generalmente se tolera bien; Se han notificado trastornos gastrointestinales leves como: anorexia, gastralgia, pirosis, náuseas, vómitos y diarrea y reacciones cutáneas alérgicas en sujetos predispuestos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Código ATC: B06AA49
Seaprose S es una enzima proteolítica producida y aislada de cultivos de Aspergillus melleus y obtenida por purificación, en forma monocristalina que demostró experimentalmente una actividad proteolítica, antiinflamatoria, mucolítica y antiedema.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Los estudios de absorción intestinal con prosa marina S marcada con 125 I revelan que el fármaco se transporta dentro del sistema vascular mesentérico a través de la pared vascular, manteniendo su inmunorreactividad.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Las pruebas toxicológicas llevadas a cabo en varias especies animales han demostrado que la prosa marina S es bien tolerada y no tiene actividad teratogénica ni mutagénica. La DL50 en ratones y ratas por vía oral es superior a 5000 mg / kg y por vía endoperitoneal es, respectivamente, 26,42 mg / kg y 26,67 mg / kg. Los estudios de toxicidad oral subaguda en ratas con dosis entre 50 y 450 mg / kg / día y de toxicidad oral crónica en ratas y perros con dosis entre 25 y 100 mg / kg / día no revelaron alteraciones ni signos patológicos.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Maltosa, carboximetilcelulosa de calcio, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico, talco, citrato de trietilo, hidróxido de sodio.
06.2 Incompatibilidad
No se conocen incompatibilidades físico-químicas de la prosa marina S con otros compuestos.
06.3 Período de validez
24 meses
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blísteres de PVC y aluminio
Presentación: 20 comprimidos de 30 mg
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ninguno.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
"Comprimidos de 30 mg", 20 comprimidos - A.I.C. norte. 026420048
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Primera autorización: 18.01.1988
Renovación: 1 06 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
26 de marzo de 2015