Ingredientes activos: Eosina, Cloroxilenol, Propilenglicol
Solución cutánea de NEOMERCUROCROMO
¿Por qué se usa Neomercurocromo? ¿Para qué sirve?
NEOMERCUROCROMO es un producto a base de eosina, cloroxilenol y propilenglicol utilizado en el tratamiento desinfectante local de heridas, abrasiones, quemaduras, escaras y llagas en general. Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de unos días.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar neomercurocromo
No use NEOMERCUROCHROME
- si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Neomercurocromo
- No lo use para tratamientos prolongados; después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso cutáneo (local) puede dar lugar a fenómenos de sensibilización (reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas con las que ha entrado en contacto). En este caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada.
- El producto es solo para uso externo.
- La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, a veces fatales. En caso de ingestión accidental, consulte a un médico inmediatamente.
- Evitar contacto visual. Deja manchas en la ropa difíciles de quitar.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del neomercurocromo?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de otros desinfectantes y detergentes.
Toma de NEOMERCUROCROMO con alimentos, bebidas y alcohol
No hay interacciones conocidas.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
El medicamento se puede usar durante el embarazo. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento.
Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No interfiere. El envase de NEOMERCUROCROMO contiene látex de caucho. El envase de este medicamento está hecho de látex de caucho. Puede provocar reacciones alérgicas graves.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Neomercurocromo: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique unas gotas de solución cutánea en la parte lesionada 1-2 veces al día; cubra con un vendaje estéril seco apropiado si es necesario.
No exceda la dosis recomendada.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del neomercurocromo?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es posible, en algunos casos, la aparición de ardor o irritación (intolerancia), sin embargo sin consecuencias, lo que no requiere modificación del tratamiento. Para aplicaciones repetidas o tras un vendaje que no permita la transpiración de la parte tratada, puede producirse inflamación de la piel (reacciones eccematosas). El uso del medicamento puede dar lugar a fenómenos de sensibilidad al sol y a los rayos UV (fotosensibilización).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sitio web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere temperaturas de almacenamiento especiales. Mantenga la botella bien cerrada, alejada de fuentes de calor.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "Caducidad". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Otra información
Composición de NEOMERCUROCROMO
Los principios activos contenidos en 100 ml de solución cutánea son: Eosina 2,0 g; 0,3 g de cloroxilenol; Propilenglicol 30,0 g.
Los demás componentes son: etanol 95 °; edetato de sodio; Agua purificada.
Descripción del aspecto de NEOMERCUROCROMO y contenido del envase
NEOMERCUROCROMO se presenta como solución cutánea, 1 frasco de 50 ml con gotero de vidrio.
El medicamento también está disponible en envases de 2 frascos de 10 ml con un gotero de plástico.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEOMERCUROCROMO
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml contienen:
- Eosina 2,0 g
- Cloroxilenol 0,3 g
- Propilenglicol 30,0 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Solución para la piel.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento desinfectante local de heridas, abrasiones, quemaduras, escaras y llagas en general.
04.2 Posología y forma de administración
Dosis
Aplicar unas gotas 1-2 veces al día en la parte lesionada. No exceda la dosis recomendada.
Método de administración
Aplicar la solución cutánea en la parte lesionada y cubrir con un vendaje estéril seco adecuado si es necesario.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
El producto es solo para uso externo.
El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso suspender el tratamiento y consultar al médico para instituir una terapia adecuada.
No lo use para tratamientos prolongados; después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, a veces fatales. Evitar contacto visual. El medicamento deja manchas difíciles de quitar en la ropa.
El envase de 50 ml de neomercurocromo contiene látex de caucho.
Puede provocar reacciones alérgicas graves.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes.
04.6 Embarazo y lactancia
El embarazo
No se espera que la eosina, el cloroxilenol y el propilenglicol causen efectos durante el embarazo, ya que la exposición sistémica a la eosina, el cloroxilenol y el propilenglicol es insignificante.
Neomercurocromo se puede utilizar durante el embarazo.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Irrelevante.
04.8 Efectos indeseables
En algunos casos puede producirse intolerancia (ardor o irritación), sin embargo sin consecuencias, que no requiere modificación del tratamiento. Para la aplicación repetida o después de un apósito oclusivo, pueden ocurrir reacciones cutáneas eccematosas. La solución puede dar lugar a fenómenos de fotosensibilización.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Sobredosis
Sobre la base de estudios experimentales realizados en animales, presumiblemente incluso con la ingestión de 600 ml (doce botellas de 50 ml) no habría efectos tóxicos significativos.
Sin embargo, en caso de ingestión accidental del preparado, dado que no se conoce un antídoto específico, realizar un lavado gástrico como intervención inmediata; si ha transcurrido un cierto período de tiempo, administrar carbón activado.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: antisépticos y desinfectantes (Fenol y derivados).
Código ATC: D08AE05.
Mecanismo de acción
La eosina es una molécula utilizada en terapia dermatológica con acción bacteriostática sobre bacterias grampositivas y Candida y una fuerte actividad antiexudante que, al reducir la secreción, acelera la reepitelización y cicatrización de la piel lesionada. El cloroxilenol es un bactericida de amplio espectro eficaz contra numerosas bacterias grampositivas, gramnegativas y algunos hongos. El propilenglicol combina sus propiedades antibacterianas y antifúngicas con una acción humectante y queratolítica que permite una mayor penetración de los principios activos dentro de la lesión.
Eficacia clínica y seguridad
Neomercurocromo fue activo contra bacterias grampositivas (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), bacterias gramnegativas (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), hongos (Candida albicans).
Las pruebas clínicas de irritabilidad y fotosensibilización sobre piel intacta realizadas en 40 voluntarios sanos dieron resultados negativos en todos los casos. Los ensayos clínicos, destinados a evaluar la eficacia de Neomercurocromo en el tratamiento de infecciones cutáneas y en la desinfección pre y postoperatoria, siempre han confirmado una alta tolerabilidad local del preparado.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Irrelevante.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
El neomercurocromo tiene una toxicidad muy baja. Por vía oral, el cloroxilenol tiene una DL50 de 3,83 g / kg en ratas; por vía oral, la eosina tiene una DL50 de 2,34 g / kg en ratas y 5,0 g / kg en cobayas; el propilenglicol por vía oral tiene una DL50 de 30 g / kg en ratas. Los experimentos con animales han demostrado que el Neomercurocromo es bien tolerado por la piel raspada. , carece de capacidad sensibilizante, no dificulta la cicatrización, al contrario reduce la cantidad de exudado, acelerando los procesos reparadores.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
95º de etanol; edetato de sodio; agua purificada.
06.2 Incompatibilidad
Incompatible con ácidos, sustancias catiónicas, tensioactivos no iónicos, metilcelulosa.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere temperaturas de almacenamiento especiales.
Mantenga la botella bien cerrada, alejada de fuentes de calor.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Frasco de vidrio ámbar de 50 ml con tapón de polipropileno y gotero de vidrio.
Frasco de polietileno de 10 ml con pico gotero de polietileno y tapón de polipropileno.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio farmacéutico SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Solución neomercurocromo cutánea, 1 frasco de 50 ml AIC: 032246047
Solución neomercurocromo cutánea, 2 frascos de 10 ml AIC: 032246062
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10 de junio de 1996
Fecha de la última renovación: 10 de diciembre de 2012
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