Ingredientes activos: metoclopramida (clorhidrato de metoclopramida), dimeticona, potasio (citrato de potasio), ácido cítrico, bicarbonato de sodio
Gránulos efervescentes Geffer
¿Por qué se usa Geffer? ¿Para qué sirve?
Geffer pertenece a la categoría terapéutica de procinéticos (medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico): es un medicamento combinado destinado al tratamiento de trastornos resultantes de hiperacidez gástrica (exceso de ácido en el estómago), comer en exceso, presencia anormal de aire y gas en el estómago. y dificultad digestiva.
Geffer se utiliza para el tratamiento de síntomas de hiperacidez (dolor y ardor de estómago), cuando se acompaña de enlentecimiento del tránsito gástrico (digestión lenta), náuseas, aerofagia y meteorismo (situaciones caracterizadas por acumulación anormal de gas en el estómago o intestinos que provoca eructos). , tensión e hinchazón abdominal).
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Geffer
No te lleves a Geffer
- si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si está embarazada o amamantando (ver "Embarazo y lactancia");
- si es "menor de 16 años (consulte" Niños y adolescentes ");
- si está tomando medicamentos que pertenecen al grupo de anticolinérgicos (medicamentos que inhiben los efectos de la acetilcolina, un neurotransmisor);
- en los casos en que la estimulación de la motilidad intestinal pueda ser peligrosa, por ejemplo en presencia de hemorragia gastrointestinal, perforación, obstrucción mecánica (bloqueo del tracto intestinal).
- Si padece alguna de las siguientes enfermedades: glaucoma (una enfermedad ocular caracterizada por un aumento de la presión en el ojo), feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal), epilepsia, enfermedad de Parkinson y otros efectos extrapiramidales (trastornos de los movimientos involuntarios), porfiria, una enfermedad rara. Enfermedad en la que se altera la actividad de determinadas enzimas.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Geffer
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Geffer.
Si es una persona mayor no debe exceder los 3 días de tratamiento consecutivo y debe seguir las dosis mínimas indicadas (ver "Cómo tomar Geffer" y "Posibles efectos no deseados"). Niños y adolescentes Geffer no debe administrarse a niños menores de 16 años (ver "No tome Geffer").
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Geffer?
Otros medicamentos y Geffer
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite la ingesta simultánea de neurolépticos (medicamentos antipsicóticos, por ejemplo, fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos, etc.) y sedantes (tranquilizantes), si está tomando Geffer.
Se potencian los efectos sedantes de los depresores del sistema nervioso central (derivados de la morna, somníferos, ansiolíticos, antihistamínicos sedantes, antidepresivos sedantes, barbitúricos, etc.) y de la metoclopramida. La metoclopramida contenida en Geffer aumenta los efectos de los medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados en la depresión), simpaticomiméticos (utilizados, por ejemplo, para aumentar la presión arterial) y antidepresivos tricíclicos. Debido al efecto de aceleración del tránsito intestinal de la metoclopramida contenida en Geffer, la absorción de algunos medicamentos puede verse afectada.
La metoclopramida puede reducir la cantidad de digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca) en la sangre, mientras que aumenta la de ciclosporina (utilizada contra el rechazo de órganos trasplantados). Reduce los efectos del apomorne en el sistema nervioso central (utilizado en la enfermedad de Parkinson y la disfunción eréctil).
Reduce la cantidad de cimetidina (medicamento para las úlceras) en la sangre, pero no modifica apreciablemente su eficacia. La metoclopramida interactúa con medicamentos serotoninérgicos (por ejemplo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, utilizados contra la depresión), aumentando el riesgo de síndrome serotoninérgico (una forma grave de intoxicación).
Toma de Geffer con alimentos, bebidas y alcohol
Dado que los efectos sedantes de la metoclopramida aumentan con el alcohol, no beba alcohol mientras esté tomando Geffer.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, no tome este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento, especialmente en dosis elevadas, puede dar lugar a trastornos que pueden disminuir el estado de alerta; téngalo en cuenta al conducir vehículos o maquinaria potencialmente peligrosa.
Geffer contiene sodio
Un sobre de Geffer contiene 287 mg (12,5 mmol) de sodio. Debe tenerse en cuenta en personas con una dieta baja en sodio.
Geffer contiene sacarosa
Si su médico le ha dicho que padece "intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento".
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Geffer: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
El uso del producto está limitado a pacientes adultos.
La dosis recomendada es: 1 sobre disuelto en medio vaso de agua, 2-3 veces al día.
No exceda las dosis indicadas sin el consejo de su médico. En particular, los pacientes de edad avanzada deben cumplir con las dosis mínimas indicadas anteriormente (consulte "Advertencias y precauciones" y "Posibles efectos indeseables").
Geffer debe tomarse antes de las comidas o en el momento de la aparición de los trastornos.
Advertencia: después de un máximo de 3 días de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Geffer
En caso de ingestión accidental / ingesta de una sobredosis de Geffer, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
La metoclopramida puede inducir alteraciones en el estado de conciencia como somnolencia y desorientación y también pueden aparecer movimientos involuntarios que se producen principalmente en los músculos de las extremidades.
El uso prolongado de metoclopramida puede causar galactorrea (secreción de leche en hombres o mujeres que no están amamantando) y amenorrea (ausencia de menstruación).
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Geffer?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
- hiperprolactinemia (aumento de los niveles sanguíneos de prolactina, una hormona secretada por las glándulas endocrinas);
- trastornos del ciclo menstrual;
- galactorrea (secreción de leche en hombres o mujeres que no están amamantando);
- ginecomastia (desarrollo de las mamas) en hombres;
- somnolencia;
- cansancio;
- mareo;
- porfiria (enfermedad rara en la que se altera la actividad de determinadas enzimas);
- reacciones extrapiramidales de varios tipos, generalmente de tipo distónico. Pueden incluir espasmos faciales, trismus (espasmo mandibular que impide la apertura de la boca), espasmos de los músculos extraoculares con crisis oculógira (los ojos y párpados están enrollados), posiciones anormales de la cabeza; estas reacciones suelen remitir después de 24 horas. la interrupción del tratamiento.
Se han notificado crisis hipertensivas, a veces mortales, en pacientes con feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal); por lo tanto, el uso de Geffer está contraindicado en estos pacientes (ver "No tome Geffer").
Se ha notificado el desarrollo de discinesia tardía (reacción grave de tipo extrapiramidal caracterizada por movimientos corporales involuntarios), potencialmente irreversible, en algunos pacientes de edad avanzada tratados durante períodos prolongados; por lo tanto, los pacientes de edad avanzada deben evitar absolutamente las terapias que excedan la duración de 3 días.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas. Estos efectos secundarios suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando ocurren, es recomendable consultar a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y la caja. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
No conservar por encima de 25 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Qué contiene Geffer
- Los ingredientes activos son: clorhidrato de metoclopramida, dimeticona, citrato de potasio, ácido cítrico, ácido tartárico, bicarbonato de sodio. Un sobre de granulado y ervescente contiene 5 mg de hidrocloruro de metoclopramida, 50 mg de dimeticona, 94,45 mg de citrato de potasio, 670 mg de ácido cítrico, 152 mg de ácido tartárico, 1050 mg de bicarbonato de sodio.
- Los demás componentes son: aroma de naranja, sacarosa.
Descripción de cómo es Geffer y contenido del envase
Geffer se presenta en forma de granulado y ervescente con sabor a naranja, envasado en sobres monodosis El contenido del paquete son 24 sobres.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GEFFER EFERVESCENTE GRANULADO
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de granulado efervescente contiene:
ingredientes activos: clorhidrato de metoclopramida 5 mg, dimeticona 50 mg, citrato de potasio 94,45 mg, ácido cítrico 670 mg, ácido tartárico 152 mg, bicarbonato de sodio 1050 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Gránulos efervescentes
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la hiperacidez (dolor y pirosis), cuando se acompaña de enlentecimiento del tránsito gástrico, náuseas, aerofagia y meteorismo.
04.2 Posología y forma de administración
1 sobre en medio vaso de agua antes de las comidas o en el momento de la aparición de los trastornos, 2-3 veces al día.
No exceda las dosis recomendadas: en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente.
El uso del producto está limitado a pacientes adultos.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o excipientes.
Pacientes que padecen glaucoma, feocromocitoma, enfermedad epiléptica, enfermedad de Parkinson y otras afecciones extrapiramidales manifiestas o que estén en tratamiento con anticolinérgicos.
Casos en los que la estimulación de la motilidad intestinal puede ser peligrosa, por ejemplo en presencia de hemorragia gastrointestinal, perforación, obstrucción mecánica.
Pacientes con porfiria.
Niños menores de 16 años.
Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Evite la administración simultánea de neurolépticos: fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos, etc. - sedantes y alcohol (ver sección 4.5).
El uso del producto puede dar lugar a alteraciones tales como alterar el estado normal de alerta; esto debe ser tenido en cuenta por pacientes que conduzcan vehículos o operen con maquinaria potencialmente peligrosa (ver sección 4.7).
Tras un máximo de 3 días de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Los pacientes de edad avanzada no deben exceder los 3 días de tratamiento consecutivo (ver sección 4.8) y deben cumplir con las dosis mínimas indicadas (ver sección 4.2).
Un sobre de Geffer contiene 287 mg (12,5 mmol) de sodio: esto debe tenerse en cuenta en caso de hipertensión y en todas las situaciones que requieran una ingesta controlada de sodio (pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, etc.) .
El producto contiene sacarosa, por lo que los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. El contenido de sacarosa es de 2,95 g por sobre: debe tenerse en cuenta en caso de diabetes o dietas hipocalóricas.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los efectos sedantes de la metoclopramida aumentan con el alcohol.
Los anticolinérgicos y los derivados de la morfina antagonizan el efecto de la metoclopramida sobre la motilidad intestinal.
Se potencian los efectos sedantes de los depresores del SNC (derivados de la morfina, hipnoinductores, ansiolíticos, antihistamínicos sedantes, antidepresivos sedantes, barbitúricos, etc.) y de la metoclopramida.
Debe evitarse la asociación de metoclopramida con fármacos que inducen efectos extrapiramidales como fenotiazinas, butirofenonas y tioxantenos (en particular, la actividad de las fenotiazinas aumenta, independientemente de la aparición o potenciación de los efectos extrapiramidales).
Aumenta los efectos de los IMAO, simpaticomiméticos, antidepresivos tricíclicos.
Debido al efecto procinético de la metoclopramida, la absorción de algunos fármacos puede verse afectada.
La metoclopramida puede reducir la biodisponibilidad de digoxina, mientras aumenta la biodisponibilidad de ciclosporina.
Reduce los efectos de la apomorfina sobre el SNC y reduce la biodisponibilidad de la cimetidina en un 22% de media, sin tener, sin embargo, consecuencias clínicamente relevantes.
La metoclopramida interactúa con fármacos serotoninérgicos (por ejemplo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), aumentando el riesgo de síndrome serotoninérgico.
04.6 Embarazo y lactancia
El producto no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.3).
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La metoclopramida, en dosis altas, puede disminuir el estado de alerta; Esto debe tenerse en cuenta al conducir vehículos o maquinaria potencialmente peligrosos (ver sección 4.4).
04.8 Efectos indeseables
Después del uso de Geffer, pueden ocurrir raramente (frecuencia
Efectos sistémicos
Cansancio
Efectos endocrinos y metabólicos
Se han notificado crisis hipertensivas, a veces con desenlace fatal, en pacientes con feocromocitoma; por tanto, el uso de Geffer está contraindicado en estos pacientes.
Tras el uso del producto, en relación con la actividad que favorece la secreción de prolactina de la metoclopramida, pueden aparecer: hiperprolactinemia, alteraciones del ciclo menstrual, galactorrea y ginecomastia en el hombre.
Efectos sobre el sistema nervioso
Con el uso de metoclopramida se han notificado somnolencia, fatiga, mareos y varios tipos de reacciones extrapiramidales, generalmente de tipo distónico, que pueden incluir espasmos faciales, trismo, espasmos de los músculos extraoculares con crisis oculógira, posiciones anormales de la cabeza. ; las reacciones suelen remitir 24 horas después de interrumpir el tratamiento.
Se ha notificado el desarrollo de discinesia tardía potencialmente irreversible en algunos pacientes ancianos tratados durante períodos prolongados; por tanto, en pacientes de edad avanzada deben evitarse absolutamente las terapias que superen la duración de 3 días.
Efectos sobre el metabolismo y la nutrición.
Se han notificado casos de porfiria.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Sobredosis
La metoclopramida puede inducir reacciones neurodistónicas, somnolencia, desorientación, especialmente a niveles plasmáticos> 100 ng / ml.
Pueden aparecer discinesias que responden al tratamiento con diazepam o anticolinérgicos. El uso prolongado de metoclopramida también puede causar galactorrea y amenorrea, relacionadas con la estimulación de la secreción de prolactina.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Procinéticos.
Código ATC: A03FA99
Geffer es un producto combinado destinado al tratamiento de trastornos resultantes de hiperacidez gástrica, sobrealimentación, presencia anormal de aire y gas en el estómago y dificultades digestivas.
En estas condiciones, pueden aparecer síntomas como ardor, tensión abdominal e hinchazón gástrica, náuseas.
La metoclopramida contenida en Geffer está dotada de una actividad de aceleración de la motilidad gastrointestinal que da como resultado un vaciado más rápido del estómago, así como una marcada acción antináuseas y antiemética.
La dimeticona ejerce un efecto antiespumante, que induce el aplastamiento y eliminación de las burbujas de aire contenidas en el estómago y tiende a reducir los síntomas relacionados.
El citrato de potasio, el ácido cítrico, el ácido tartárico y el bicarbonato de sodio tienen una acción antiácida local en el estómago.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
El inicio de la actividad farmacológica de la metoclopramida se produce entre 30 y 60 min después de la ingesta oral.
El fármaco se metaboliza en el hígado mediante simples procesos de conjugación.
La excreción es predominantemente urinaria.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Metoclopramida
Toxicidad aguda (LD50)
SO del ratón> 5000 mg / kg
rata os> 5000 mg / kg
os de conejo> 5000 mg / kg
Toxicidad crónica
conejo os 30 días hasta 250 mg / kg / día sin toxicidad
cobaya os 48 días hasta 250 mg / kg / día ausencia de toxicidad
rata os 182 días hasta 300 mg / kg / día sin toxicidad
perro oral 120 días hasta 20 mg / kg / día ausencia de toxicidad
Teratogénesis
Ratas SD y conejos NZ (ausentes hasta 300 mg / kg por vía oral).
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Sabor naranja, sacarosa
06.2 Incompatibilidad
Ninguno.
06.3 Período de validez
18 meses
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Bolsas de papel / aluminio / polietileno en caja de cartón litografiada.
Caja de 24 sobres de granulado efervescente.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC. norte. 023358068
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Renovación: junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Abril de 2015
