Ingredientes activos: magnesio (sales de magnesio)
Briovitasa 450 mg + 450 mg polvo para suspensión oral
¿Por qué se usa la briovitasa? ¿Para qué sirve?
La briovitasa es un suplemento de sales minerales.
La briovitasa está indicada en todos los estados de deficiencia de potasio y magnesio, que generalmente se manifiestan como sensación de cansancio, debilidad muscular y calambres. Estas deficiencias pueden ser causadas por sudoración excesiva, actividad física intensa, diarrea profusa y vómitos.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Briovitase
No tome briovitasa
- si es alérgico al aspartato de magnesio tetrahidratado, el aspartato de potasio hemihidrato oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- en caso de deshidratación aguda.
- si tiene miotonía congénita (una enfermedad hereditaria que altera la relajación muscular).
- en dosis elevadas si padece insuficiencia renal o suprarrenal grave
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Briovitasa
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar briovitasa si tiene problemas cardíacos o insuficiencia renal.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
BRIOVITASE se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
La briovitasa contiene sacarosa y fenilalanina.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene fenilalanina. Puede ser peligroso para las personas con fenilcetonuria.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar la briovitasa: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es "
Adultos: 2 sobres de polvo para suspensión oral al día.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
Duración del tratamiento
Se necesitan aproximadamente 4 días de tratamiento antes de que se pueda notar una mejoría clínica subjetiva. Se recomienda continuar la administración de BRIOVITASE durante al menos 2 semanas.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Método de administración
Disuelva el contenido del sobre en un vaso de agua.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiada Briovitasa
La ingestión de briovitasa, incluso mucho más alta de lo recomendado, no debería inducir alteraciones graves.
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de Briovitase, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la briovitasa?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos secundarios suelen ser transitorios, sin embargo, si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe comunicarse con su médico o farmacéutico:
- malestar abdominal
- náusea
- Él vomitó
- Diarrea
Estos síntomas pueden desaparecer administrando el producto en la dosis adecuada después de las comidas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Fecha límite "> Otra información
Composición de briovitasa
- Los ingredientes activos son aspartato de magnesio tetrahidratado y aspartato de potasio hemihidrato. Un sobre de polvo contiene 450 mg de aspartato de magnesio tetrahidratado y 450 mg de aspartato de potasio hemihidrato.
- Los demás componentes son ácido cítrico, pectina, aroma de naranja, aroma de mandarina, aroma de pomelo, aspartamo, ciclamato de sodio, sacarosa.
Aspecto de la briovitasa y contenido del envase
La briovitasa se presenta en forma de polvo para suspensión oral.
El contenido del envase son 10, 14 o 20 sobres monodosis.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
BRIOVITASE 450 MG + 450 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
Un sobre contiene:
Aspartato de magnesio tetrahidratado 450 mg
Aspartato de potasio hemihidrato 450 mg
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Polvo para suspensión oral.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
BRIOVITASE está indicado en todos los estados de deficiencia de potasio y magnesio, que generalmente se manifiestan con sensación de cansancio, debilidad muscular y calambres. Estas deficiencias pueden ser causadas por sudoración excesiva, actividad física intensa, diarrea profusa y vómitos.
04.2 Posología y forma de administración -
La dosis para adultos es de 2 sobres de polvo para suspensión oral al día. Se necesitan aproximadamente 4 días de tratamiento antes de que se pueda notar una mejoría clínica subjetiva. Se recomienda continuar la administración de BRIOVITASE durante al menos dos semanas.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes.
La administración de altas dosis de aspartato de potasio y magnesio está contraindicada en presencia de insuficiencia renal o suprarrenal grave. Estados de deshidratación aguda. Myotonia congénita.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
Se necesita precaución en el tratamiento de pacientes cardiopáticos con insuficiencia renal.
El producto contiene sacarosa y cuando se toma de acuerdo con la dosis recomendada, cada dosis proporciona 3,4 g de sacarosa.
No es adecuado en casos de intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa y galactosa y deficiencia de sacarasa e isomaltasa.
El producto contiene una fuente de fenilalanina.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
No se conocen interacciones medicamentosas tras la administración concomitante de otros medicamentos.
04.6 Embarazo y lactancia -
No existen limitaciones particulares.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
El producto no interfiere con la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Ocasionalmente se han informado molestias abdominales, náuseas, vómitos y diarrea.
Estos síntomas pueden desaparecer administrando el producto en la dosis adecuada después de las comidas.
04.9 Sobredosis -
La ingestión de cantidades de BRIOVITASE, incluso muy superiores a las recomendadas, no debe inducir a problemas graves, se pueden notar diarreas, náuseas, vómitos, en ocasiones hemorragia gastrointestinal. En caso de sobredosis aún será necesario inducir el vómito, por lo que consultar a un médico para evaluar la oportunidad de realizar un lavado gástrico.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Como deducible de su composición, BRIOVITASE ejerce una clara acción reponiendo las reservas orgánicas de potasio y magnesio. Se ha demostrado que el ácido aspártico es uno de los mejores "transportadores" de iones como el potasio y el magnesio y también parece ejercer, con un mecanismo similar al del ácido glutámico, una acción excitadora a nivel de las uniones neuromusculares.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Después de la administración oral de BRIOVITASE, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal superior. En el organismo, el potasio y el magnesio participan activamente en los intercambios iónicos intra / extracelulares, distribuyéndose principalmente en los espacios intracelulares. El ácido aspártico participa en algunos ciclos metabólicos como el de la ornitina y por tanto de la urea, así como, por medio de la "fumárica ácido, al del ácido cítrico. La eliminación de potasio y magnesio se produce principalmente por vía renal.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
BRIOVITASE consiste en una "asociación de sales de potasio y magnesio del ácido aspártico. Tanto el ácido aspártico, un aminoácido conocido, como el potasio y el magnesio son elementos comúnmente representados en la dieta normal de cada individuo El origen natural de los componentes de BRIOVITASE explica la ausencia de efectos tóxicos y teratogénicos del producto.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Un sobre contiene:
Ácido cítrico; pectina; sabor a naranja; aroma de mandarina; sabor a pomelo; aspartamo; ciclamato de sodio; sacarosa.
06.2 Incompatibilidad "-
Hasta la fecha, no se conoce ninguna incompatibilidad.
06.3 Período de validez "-
3 años.
La fecha de validez se refiere al producto intacto, correctamente almacenado.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno en particular excepto los comunes a todas las drogas.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Sobres de papel copulado / aluminio / polietileno que contienen cada uno 5 g de polvo.
Envases de 10, 14 o 20 sobres.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Disuelva el contenido de un sobre en un vaso de agua.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
10 sobres - AIC: 034535017
14 sobres - AIC: 034535029
20 sobres - AIC: 034535031
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Julio de 2001 / Renovación: noviembre de 2011
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Febrero de 2012