Ingredientes activos: cloruro de benzalconio
CITROSIL 0,175% SOLUCIÓN PARA LA PIEL
Los prospectos de Citrosil están disponibles para los siguientes tamaños de envase:- CITROSIL 0.175% SOLUCIÓN PARA LA PIEL
- CITROSIL 0.175% SKIN SPRAY, SOLUCIÓN
- CITROSIL 3,5% SOLUCIÓN PARA LA PIEL
¿Por qué se usa Citrosil? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES
El cloruro de benzalconio es un antiséptico y desinfectante que forma parte de una "amplia gama de sustancias conocidas como compuestos de amonio cuaternario con acciones bactericidas. Su acción se ejerce sobre bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. También se muestra activo sobre una gran número de especies de hongos.
POR QUÉ SE UTILIZA
Citrosil se utiliza para la desinfección y limpieza de pieles incluso dañadas (heridas, rozaduras, abrasiones, quemaduras).
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Citrosil
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Citrosil
Evite el contacto con los ojos, el cerebro, las meninges y el oído medio.
La ingestión accidental puede tener consecuencias graves, a veces fatales. En caso de ingestión accidental del producto, consulte a un médico inmediatamente.
Evite la exposición a los rayos ultravioleta (sol o fuentes artificiales) después de la aplicación.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Citrosil?
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes.
Advertencias Es importante saber que:
El producto es solo para uso externo.
No lo use para tratamientos prolongados; después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso suspender el tratamiento y consultar a su médico.
No utilizar para la desinfección de mucosas.
QUÉ HACER DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Durante el embarazo, utilícelo solo en caso de necesidad real.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS Y SOBRE EL USO DE MAQUINARIA
Citrosil no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Citrosil: Posología
Solución lista para usar, debe usarse pura.
Piel intacta: frote la zona afectada con una gasa empapada en la solución.
Lesiones superficiales: aplicar el producto con una gasa esterilizada. Úselo dos o tres veces al día.
No exceda la dosis recomendada.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Citrosil?
Como todos los medicamentos, Citrosil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En algunos casos puede producirse intolerancia (ardor o irritación), sin embargo sin consecuencias, que no requiere modificación del tratamiento.
El cumplimiento de las instrucciones del paquete reduce el riesgo de efectos no deseados.
Si alguno de los efectos secundarios se agrava, o si nota cualquier efecto secundario que no se menciona en el paquete, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete.
Almacene en el paquete original para proteger el medicamento de la luz y el calor.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha límite "> Otra información
COMPOSICIÓN:
100 ml de solución contienen:
INGREDIENTE ACTIVO: cloruro de benzalconio 0,175 g.
EXCIPIENTES: esencia de limón; esencia de tomillo; alcohol etílico ; nonoxinol 30; edetato de tetrasodio; amarillo de quinolina (E 104); azul patente (E 131); agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO:
Solución cutánea, frasco de 200 ml.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
CITROSIL SKIN SOLUTION / SKIN SPRAY, SOLUCIÓN
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
100 ml de solución cutánea contienen:
INGREDIENTE ACTIVO: cloruro de benzalconio 0,175 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Solución para la piel.
Spray para la piel, solución.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Desinfección y limpieza incluso de pieles lesionadas (heridas, rozaduras, abrasiones, quemaduras).
04.2 Posología y forma de administración -
Método de administración
Solución
Solución lista para usar.
Debe usarse puro.
Piel intacta: frote la zona afectada con una gasa empapada en la solución.
Lesiones superficiales: aplicar el producto con una gasa esterilizada.
Aplicar dos o tres veces al día.
Rociar
Pulverizar sobre la zona a tratar dos o tres veces al día.
NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
No administrar a niños menores de 1 año.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
El producto es solo para uso externo. Evite el contacto con los ojos, el cerebro, las meninges y el oído medio.
No utilizar para tratamientos prolongados. Después de un breve período de tratamiento sin resultados notables, consulte a su médico. No utilizar para la desinfección de mucosas.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso suspender el tratamiento y consultar a su médico. La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, en ocasiones fatales. Evitar la exposición a rayos ultravioleta (sol o fuentes artificiales) después de la aplicación del producto.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes.
Población pediátrica
Los estudios de interacciones solo se han realizado en adultos.
04.6 Embarazo y lactancia -
El embarazo
El producto debe usarse solo en casos de necesidad real.
Durante el período de lactancia, evitar la aplicación del producto en el pecho para evitar la ingestión del producto por parte del lactante.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Citrosil no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Las siguientes reacciones adversas se han identificado después de la autorización del uso de cloruro de benzalconio.
Dado que estas reacciones surgen de notificaciones espontáneas, no siempre es posible definir su frecuencia.
Es posible, en algunos casos, la aparición de intolerancia (ardor o irritación), sin embargo sin consecuencias, que no requiere modificación del tratamiento.
Población pediátrica
Se espera la misma frecuencia, tipo y gravedad de reacciones adversas en la población pediátrica que en la población adulta.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Sobredosis -
No se ha informado de daños por sobredosis en condiciones normales de uso. La ingestión accidental puede causar náuseas y vómitos. Los síntomas de intoxicación que resultan de la ingestión de cantidades significativas de compuestos de amonio cuaternario incluyen disnea, cianosis, asfixia, resultado de parálisis de los músculos respiratorios, depresión del SNC, hipotensión y coma. En humanos, la dosis letal es de aproximadamente 1-3 g. El tratamiento de la intoxicación es sintomático: administrar calmantes si es necesario Evitar la emesis y el lavado gástrico.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Grupo farmacoterapéutico: antisépticos y desinfectantes.
Código ATC: D08AJ01.
Mecanismo de acción
El citrosil, gracias a la acción del cloruro de benzalconio, actúa a nivel de microorganismos alterando la membrana celular con la consiguiente pérdida de material citoplasmático y lisis celular.
Este mecanismo de acción es, por tanto, de tipo bactericida.
Actividad antibacterial
Citrosil ejerce una actividad bactericida sobre especies de bacterias grampositivas y gramnegativas, que incluyen: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, especies de Neisseria, especies de Salmonella, especies de Proteus, especies de Klebsiella, especies de Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.
El tiempo de contacto requerido por Citrosil para lisar los cultivos bacterianos es de aproximadamente dos minutos; contra Pseudomonas aeruginosa, Citrosil es capaz de reducir su carga bacteriana al 99,99% en este período; se obtienen resultados similares con respecto a otras especies bacterianas. Es activo solo en formas vegetativas.
No es activo en Micobacterium tubercolosis.
Actividad "antifúngica"
Se ha demostrado que Citrosil es activo en una gran cantidad de especies de hongos, como Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Irrelevante.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
Irrelevante.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Esencia de limón, esencia de tomillo, alcohol etílico, polisorbato 20, edetato tetrasódico, amarillo quinolina (E 104), azul patente (E 131), ácido clorhídrico, agua purificada.
06.2 Incompatibilidad "-
Incompatibilidad con jabones, tensioactivos aniónicos, peróxido de hidrógeno, yoduros.
06.3 Período de validez "-
5 años.
Después de la primera apertura: 2 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacene en el paquete original para proteger el medicamento de la luz y el calor.
Para conocer las condiciones de almacenamiento después de la primera apertura, consulte la sección 6.3.6.5.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Frasco de polietileno de alta densidad.
Nebulizador spray mecánico en bote de polietileno.
CITROSIL solución cutánea al 0,175% - frasco de 30 ml
CITROSIL solución cutánea al 0,175% - botella de 60 ml
CITROSIL solución cutánea al 0,175% - frasco de 100 ml
CITROSIL solución cutánea 0,175% - botella 200 ml
CITROSIL solución cutánea 0,175% - botella 1000ml
CITROSIL 0.175% spray cutáneo, solución - frasco de 100ml
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Sin instrucciones especiales.
Los medicamentos no utilizados y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. for Shares - Florencia.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
CITROSIL solución cutánea 0,175% - frasco 30 ml n ° 032781066
CITROSIL solución cutánea 0,175% - frasco 60 ml n ° 032781078
CITROSIL solución cutánea 0,175% - frasco 100 ml n ° 032781080
CITROSIL solución cutánea 0,175% - frasco 200 ml n ° 032781092
CITROSIL solución cutánea 0,175% - botella 1000 ml n ° 032781104
CITROSIL 0,175% solución cutánea spray - frasco 100 ml n ° 032781116
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Fecha de la primera autorización: 14 de mayo de 1996
Fecha de la renovación más reciente: 30 de noviembre de 2012
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
17/10/2016
