¿Qué es Lumigan?
Lumigan es una solución de colirio transparente que contiene el principio activo bimatoprost.
¿Para qué se utiliza Lumigan?
Lumigan está indicado para reducir la presión dentro del ojo. Se utiliza en pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto (una enfermedad en la que la presión en el ojo aumenta porque el líquido no puede salir del ojo) y en pacientes con hipertensión ocular (presión ocular por encima de lo normal). Lumigan se puede usar solo (solo) o como complemento de las gotas oftálmicas betabloqueantes (otros medicamentos que se usan para tratar estas afecciones).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Lumigan?
La dosis recomendada es una gota de Lumigan en el (los) ojo (s) afectado (s) una vez al día para administrarse por la noche. Si se utilizan varias gotas para los ojos, cada medicamento debe administrarse con al menos 5 minutos de diferencia en el otro.
¿Cómo actúa Lumigan?
Cuando la presión dentro del ojo aumenta, causa daño a la retina (la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo) y al nervio óptico (el nervio que envía señales desde el ojo al cerebro), causando una pérdida severa de la visión. . e incluso ceguera. El principio activo de Lumigan, el bimatoprost, es un análogo de prostaglandina (una copia artificial de una sustancia natural, prostaglandina). En el ojo, la prostaglandina aumenta el drenaje del humor acuoso (líquido transparente dentro del ojo) hacia el exterior. Lumigan actúa de la misma manera, aumentando el flujo de líquido hacia el exterior del ojo, reduciendo así la presión dentro del ojo y el riesgo de daño.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Lumigan?
Lumigan se ha estudiado en adultos con glaucoma o hipertensión ocular:
- Lumigan usado solo se comparó con timolol (un betabloqueante que se usa para tratar el glaucoma) en dos estudios de 12 meses en los que participaron un total de 1.198 pacientes. Algunos de estos pacientes continuaron tomando los medicamentos durante 2 o 3 años (379 y 183, respectivamente). Lumigan también se comparó con latanoprost (otro análogo de prostaglandina utilizado en el tratamiento del glaucoma) en un estudio de 6 meses de 269 pacientes;
• La eficacia de Lumigan utilizado como terapia complementaria a las gotas oftálmicas betabloqueantes se comparó con la eficacia del placebo (un tratamiento ficticio) en combinación con betabloqueantes en un estudio en el que participaron 285 pacientes. La eficacia de Lumigan como terapia adyuvante de los betabloqueantes también se comparó con la de latanoprost en otro estudio en el que participaron 437 pacientes.
En todos estos estudios, la principal medida de eficacia fue la reducción de la presión ocular. La presión ocular se mide en "milímetros de mercurio" (mmHg). En un paciente con hipertensión ocular o glaucoma, este valor es generalmente superior a 21 mmHg.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Lumigan durante los estudios?
Lumigan administrado solo fue más eficaz que timolol para reducir la presión ocular. Este efecto se mantuvo incluso después de 2 o 3 años de tratamiento, con una reducción media de la presión ocular de 7,1 a 8,6 mmHg observada con la administración de Lumigan una vez al día en comparación con la reducción media de 4,6 a 6,4 mmHg encontrada con timolol. Lumigan también fue más eficaz que latanoprost: después de seis meses de tratamiento, se observó una reducción de la presión ocular de 6,0 a 8,2 mmHg en sujetos tratados con Lumigan, en comparación con una reducción de 4,9 a 7,2 mmHg detectada con latanoprost.
La adición de Lumigan a la terapia con betabloqueantes en curso fue más eficaz que la monoterapia con betabloqueantes.Después de tres meses de tratamiento con Lumigan como terapia adicional, la presión ocular disminuyó en 7,4 mmHg, en comparación con una disminución de 3,6 mmHg observada en el grupo de placebo. Lumigan fue tan eficaz como latanoprost cuando se utilizó como complemento del tratamiento con betabloqueantes, con reducciones en la presión ocular de 8,0 y 7,4 mmHg, respectivamente, después de tres meses de tratamiento.
¿Cuál es el riesgo asociado a Lumigan?
Los efectos secundarios más comunes observados con el uso de Lumigan (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son hiperemia conjuntival (aumento del flujo sanguíneo al ojo, que causa enrojecimiento del ojo), crecimiento de pestañas y picazón en los ojos. efectos notificados con Lumigan, ver el prospecto.
Lumigan no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al bimatoprost o a cualquiera de sus componentes. Lumigan contiene cloruro de benzalconio, que puede hacer que las lentes de contacto blandas se vuelvan opacas; por lo tanto, las personas que usan lentes de contacto blandos deben tener especial cuidado.
¿Por qué se ha aprobado Lumigan?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Lumigan son mayores que sus riesgos en la reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo abierto crónico y la hipertensión ocular en adultos (como monoterapia o como terapia complementaria a los betabloqueantes). y por lo tanto recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Lumigan.
Otras informaciones sobre Lumigan:
El 8 de marzo de 2002, la Comisión Europea concedió a Allergan Pharmaceuticals Ireland una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Lumigan. La autorización de comercialización se renovó el 8 de marzo de 2007.
Para obtener la versión completa del EPAR de Lumigan, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 09-2009.
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