Ingredientes activos: cloruro de decualinio
Dequadin 0,25 mg comprimidos
Los prospectos de Dequadin están disponibles para los siguientes tamaños de envase:- Dequadin 0,25 mg comprimidos
- Dequadin 0.5% solución para la mucosa oral, Dequadin 0.5% spray para la mucosa oral
¿Por qué se usa Dequadin? ¿Para qué sirve?
Dequadin contiene el ingrediente activo cloruro de decalinio (también llamado cloruro de decametileno bis aminoquinaldina) y es un fármaco antibacteriano y antifúngico (antifúngico) de amplio espectro. Es activo contra bacterias Gram positivas y Gram negativas, sobre Borrelia vincenti, Candida albicans y algunas especies de Tricophyton. Dequadin se utiliza en el tratamiento tópico (local) de la angina (inflamación de la faringe y / o amígdalas), estomatitis (inflamación de la boca), faringitis (inflamación de la faringe) y amigdalitis (inflamación de las amígdalas).
Después de las extracciones dentales, Dequadin es útil en la prevención de infecciones.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Dequadin
No tome Dequadin
- si es alérgico al cloruro de decualinio oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si está usando otros antisépticos o limpiadores para la higiene bucal;
- en el caso de niños menores de tres años, especialmente si tienen predisposición al laringoespasmo (contracción espasmódica de los músculos de la laringe) oa convulsiones (contracciones involuntarias de los músculos).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Dequadin
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Dequadin.
El uso de Dequadin, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización al fármaco o resistencia a los microorganismos. Si esto ocurre, suspenda el tratamiento y consulte con su médico. Consulte con su médico si no nota mejorías o si nota un empeoramiento de síntomas.
Niños
Dequadin no debe administrarse a niños menores de 3 años, especialmente si están predispuestos al laringoespasmo (contracción espasmódica de los músculos de la laringe) oa convulsiones (contracción involuntaria de los músculos).
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Dequadin?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros antisépticos o limpiadores para la higiene bucal.
Toma de Dequadin con alimentos y bebidas
Las personas con enfermedad celíaca pueden tomar Dequadin de forma segura.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dequadin contiene sacarosa y glucosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Dequadin puede ser perjudicial para los dientes.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Dequadin: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos:
La dosis recomendada es de 1 comprimido que se disuelve lentamente en la boca cada 2 a 3 horas durante la fase inicial del tratamiento. Posteriormente, se puede aumentar el intervalo entre una tableta y la siguiente.
Niños mayores de 3 años:
La dosis recomendada es de 3 o 4 comprimidos al día.
No exceda las dosis recomendadas sin el consejo de su médico.
Úselo solo durante períodos cortos de tratamiento.
Método de administración:
Disuelva la tableta en su boca lentamente.
Si olvidó tomar Dequadin
No tome una dosis doble para compensar las tabletas olvidadas.
Si deja de tomar Dequadin
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Dequadin
En caso de ingestión accidental de una sobredosis de Dequadin, informe a su médico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Dequadin?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede producirse irritación local durante el tratamiento con Dequadin.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30 ° C.
No conservar por debajo de 8 ° C.
Almacenar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Fecha límite "> Otra información
Qué contiene Dequadin
- El ingrediente activo es cloruro de decualinio (también llamado cloruro de decametilen bis aminoquinaldina);
- Los demás componentes son sacarosa, ácido cítrico monohidrato, gelatina, glucosa, estearato de magnesio, esencia de menta y aroma de lima.
Descripción del aspecto de Dequadin y contenido del envase
Dequadin se presenta en forma de tabletas para uso oral, contenidas en blísteres de 10 tabletas. Envase de 20 comprimidos.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
DEQUADIN
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
DEQUADIN 0,25 mg comprimidos
Cada tableta contiene:
Principio activo: cloruro de decualinio 0,25 mg.
Excipientes: sacarosa, glucosa.
DEQUADIN solución al 0,5% para mucosa oral
100 ml de solución oral para las mucosas contienen:
Principio activo: cloruro de decualinio 0,5 g.
DEQUADIN 0.5% spray mucoso oral
100 ml de spray mucoso oral contienen:
Principio activo: cloruro de decualinio 0,5 g.
Excipientes con efectos conocidos:
Los comprimidos de DEQUADIN 0,25 mg contienen sacarosa y glucosa.
DEQUADIN 0.5% solución oral para mucosas y DEQUADIN 0.5% aerosol oral para mucosas contienen propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Tabletas; aerosol para la mucosa oral y solución para la mucosa oral.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Comprimidos: Tratamiento tópico en angina, estomatitis, faringitis y amigdalitis. Después de las extracciones dentales, los comprimidos DEQUADIN son útiles para la profilaxis de infecciones.
Spray de mucosa oral y solución de mucosa oral: Tratamiento tópico en gingivitis, estomatitis, amigdalitis, faringitis. Después de las extracciones dentales, el spray DEQUADIN y la solución de la mucosa oral son útiles para la profilaxis de infecciones.
04.2 Posología y forma de administración -
Tabletas DEQUADIN:
Adultos: disuelva lentamente una pastilla en la boca cada dos o tres horas durante la fase inicial del tratamiento, posteriormente el intervalo puede aumentar.
Niños mayores de tres años: 3 a 4 comprimidos al día.
DEQUADIN solución oral para las mucosas y DEQUADIN spray oral para las mucosas:
Adultos: aplicar localmente cada 2-3 horas: utilizar un cepillo o una bola de algodón envuelta en un palillo o el dosificador especial en spray en el frasco de 10 ml.
Niños mayores de tres años: 2 a 5 aplicaciones locales por día.
Para dispensar la solución con el spray:
a) presione el botón de la bomba varias veces hasta obtener el spray;
b) dirigir el tubo difusor y aplicar el producto sobre la zona a tratar.
En el tratamiento tópico de infecciones de gravedad media o leve, se puede recurrir al uso de DEQUADIN Solución para mucosa oral, para hacer gárgaras o enjuague bucal: diluir 10-20 gotas de solución en un vaso de agua y aplicar 3 veces al día. .
Es aconsejable mantener la boca abierta y no tragar la saliva durante unos minutos después de la aplicación de la solución: de esta forma se obtiene la máxima eficacia terapéutica.
No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
En niños menores de tres años, especialmente si están predispuestos al laringoespasmo o convulsiones.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, si esto ocurre, se debe suspender el tratamiento e instaurar la terapia adecuada, lo mismo ocurre con el desarrollo de microorganismos resistentes.
Aerosol para la mucosa oral y solución para la mucosa oral: el uso se limita a las lesiones de la boca y la garganta.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes.
04.6 Embarazo y lactancia -
No existen contraindicaciones conocidas.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Irrelevante.
04.8 Efectos indeseables -
El uso del medicamento puede causar irritación local.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sobredosis -
No hay informes de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Grupo farmacoterapéutico: preparados para la cavidad faríngea - antisépticos.
Código ATC: R02AA02.
El cloruro de decualinio o cloruro de decametilen bis aminoquinaldina, el ingrediente activo de DEQUADIN, es un agente antibacteriano antifúngico de amplio espectro. Es activo en bacterias Gram positivas y Gram negativas, en Borrelia vincenti, Candida albicans, algunas especies de Tricophyton; su actividad no es inhibida por el suero. No determina la resistencia bacteriana. Se utiliza en terapia tópica.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
El cloruro de decualinio administrado por vía oral o para uso tópico no se puede determinar en el torrente sanguíneo ya que no se absorbe a nivel gastrointestinal; administrado por vía oral, se elimina por las heces.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
Por vía oral en ratones, 2 g / kg de cloruro de decualinio no mató a ningún animal; por vía intravenosa, la DL50 es de 2 mg / kg, por vía subcutánea de 70 mg / kg, por vía intraperitoneal de 13,4 mg / kg. En las pruebas de toxicidad crónica no hubo signos de intolerancia en los animales tratados ni lesiones específicas en los estudios de autopsia.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
DEQUADIN 0,25 comprimidos
Sacarosa, ácido cítrico monohidrato, gelatina, glucosa, estearato de magnesio, esencia de menta, aroma de lima
DEQUADIN solución al 0,5% para mucosa oral
DEQUADIN 0,5% spray mucoso oral
Propilenglicol, alcohol etílico, sacarina, agua purificada, alcohol bencílico, aroma de rosa, aceite esencial de geranio
06.2 Incompatibilidad "-
Irrelevante.
06.3 Período de validez "-
Tabletas, 5 años.
Solución bucal y spray bucal, 5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a temperatura ambiente (8 - 30 ° C) y en un lugar seco.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Comprimidos: 2 blísteres de PVC / aluminio polilaminado de 10 comprimidos.
Solución bucal: Frasco de vidrio ámbar de 28 ml.
Spray bucal: Frasco de vidrio ámbar de 10ml con dosificador mecánico sin gas.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
EUROSPITAL S.p.A. - vía Flavia, 122, 34147 Trieste
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
Comprimidos de 0,25 mg, 20 A.I.C. norte. 012235040
Solución al 0,5% para mucosa oral, frasco 28 ml A.I.C. norte. 012235026
Aerosol oral para mucosas al 0,5%, frasco de 10 ml A.I.C. norte. 012235038
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Fecha de la primera autorización:
Comprimidos de 0,25 mg, 20 comprimidos 14 de febrero de 1957
Solución oral para mucosas al 0,5% Frasco de 28 ml 15 de abril de 1958
Aerosol oral para mucosas al 0,5% Frasco de 10 ml 8 de septiembre de 1960
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
Octubre de 2015
