Ingredientes activos: canrenoato de potasio, butizida
Kadiur 50 mg + 5 mg comprimidos recubiertos con película
¿Por qué se usa Kadiur? ¿Para qué sirve?
Kadiur contiene la combinación de los dos principios activos canrenoato de potasio y butizida, sustancias con acción diurética, es decir, favorecen la producción de orina sin reducir los niveles de potasio en sangre.
Kadiur se usa en caso de hinchazón debido a la acumulación de líquido (edema) causado por un aumento en la producción de una hormona llamada aldosterona, que regula los niveles de sodio, potasio y el volumen de líquidos en el cuerpo.
Kadiur se utiliza, por ejemplo, en caso de hinchazón debido a:
- enfermedad hepática (cirrosis hepática en fase ascítica)
- función cardíaca reducida (insuficiencia cardíaca congestiva)
- enfermedad renal (edema nefrótico)
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Kadiur
No tome Kadiur:
- si es alérgico al canrenoato de potasio, butizida oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
- si es alérgico a otros medicamentos del mismo tipo (sulfonamidas);
- si tiene problemas renales agudos o crónicos
- si tiene problemas de hígado graves
- si tiene niveles elevados de potasio en sangre
- si tiene niveles bajos de sodio en sangre.
Precauciones de uso Qué necesita saber antes de tomar Kadiur
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Kadiur.
Póngase en contacto con su médico si aparecen los siguientes síntomas durante el tratamiento con Kadiur:
- boca seca,
- sed,
- debilidad muscular,
- somnolencia,
- agitación,
- calambres musculares,
- presión arterial baja,
- disminución de la cantidad de orina,
- aumento de la frecuencia cardíaca
- trastornos estomacales e intestinales.
Es posible que su médico le haga análisis de sangre y orina periódicamente para controlar los niveles de sal en su sangre.
Si está tomando medicamentos llamados glucocorticoides o está siendo tratado con ACTH, o si tiene cirrosis hepática grave, su médico le recetará un suplemento de potasio y le recomendará una dieta rica en potasio.
Si tiene una enfermedad autoinmune llamada "lupus eritematoso", tomar Kadiur puede aumentar los síntomas.
Si padece diabetes, puede experimentar un aumento en los niveles de ácido úrico en sangre y un aumento en los niveles de glucosa en sangre después del tratamiento con Kadiur, como resultado, puede tener cambios temporales en su estado de salud.
Si necesita anestesia local o general, informe a su médico que está tomando Kadiur.
Si ha tenido una operación llamada simpatectomía, Kadiur puede causar una disminución brusca de la presión arterial.
Para quienes realizan actividades deportivas: el uso de la droga sin necesidad terapéutica constituye dopaje y en todo caso puede determinar pruebas antidopaje positivas.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Kadiur?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- medicamentos utilizados para diluir la sangre (anticoagulantes orales), ya que su acción puede reducirse tomando Kadiur al mismo tiempo
- tubocurarina (utilizada para anestesia), ya que Kadiur puede aumentar su efecto
- aspirina (ácido acetilsalicílico) y / o derivados, ya que reducen la actividad de Kadiur.
Kadiur puede interferir con algunas pruebas de laboratorio para medir el calcio y el fósforo en la sangre.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo
Kadiur solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario y bajo la supervisión directa de su médico, quien evaluará si los beneficios para usted superan los riesgos para el feto.
Hora de la comida
Kadiur no debe usarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En casos raros, el tratamiento con Kadiur puede afectar los reflejos y disminuir la capacidad para conducir automóviles. El consumo de alcohol puede aumentar este efecto, tenga en cuenta estos efectos si tiene que conducir o utilizar maquinaria que requiera un cierto nivel de alerta.
Kadiur contiene lactosa y aceite de ricino
Kadiur contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Kadiur contiene aceite de ricino y puede causar malestar estomacal y diarrea.
Posología y forma de empleo Cómo usar Kadiur: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
1-2 comprimidos al día.
Si olvidó tomar Kadiur
No tome una dosis doble para compensar las tabletas olvidadas.
Si deja de tomar Kadiur
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Kadiur
Rara vez durante la terapia con Kadiur puede haber una disminución de las sales en el cuerpo.
En caso de ingestión accidental de una sobredosis de Kadiur, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Kadiur?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muchos de los efectos secundarios que se enumeran a continuación son temporales y / o mejoran con una reducción de la dosis.
En presencia de manifestaciones graves, comuníquese con su médico, quien decidirá reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Aumento de los niveles de ácido úrico en sangre.
- Aumento de los valores de glucosa en sangre.
- Mareo
- Visión de color alterada (xantopsia)
- Disminución rápida de la presión arterial después de una transición de estar acostado o sentado a estar de pie (hipotensión ortostática)
- Lesión inflamatoria aguda o crónica de un vaso sanguíneo o linfático (procesos angioíticos)
- Aparición de manchas o enrojecimiento en la piel tras la exposición a la luz solar directa, incluido el solárium. Contracciones repentinas e involuntarias de los músculos
- Debilidad muscular.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
- Somnolencia
- Disminución del estado de alerta (entumecimiento)
- Dolor de cabeza
- Fiebre
- Tendencia a perder la coordinación muscular.
- Dolor de estómago e intestinos.
- Aparición de manchas y / o relieves en la piel.
- Aumento de las mamas en los hombres
- Trastornos de la erección
- Ligeros efectos masculinizantes.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Otra información
Qué contiene Kadiur
- Los ingredientes activos son: canrenoato de potasio y butizida. Un comprimido recubierto contiene 50 mg de canrenoato de potasio y 5 mg de butizida.
- Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado, bicarbonato de sodio, amberlita (sal de potasio del copolímero de ácido metacrílico-divinilbenceno), estearato de magnesio, celulosa microgranular, lactosa, dióxido de titanio, propilenglicol, hipromelosa.
Descripción del aspecto de Kadiur y contenido del envase
Kadiur se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 50 mg + 5 mg en envases de 20 comprimidos y envases de 30 comprimidos.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KADIUR
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
KADIUR® 50 mg + 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene: principios activos: canrenoato de potasio 50 mg, butizida 5 mg.
KADIUR® 200 mg + 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable: Cada frasco de liofilizado contiene: principios activos: canrenoato de potasio 200 mg, butizida 6 mg.
Para excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Polvo y disolvente para solución inyectable.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Estados patológicos caracterizados por un aumento secundario de la aldosterona (edema y ascitis por cirrosis hepática e insuficiencia cardíaca congestiva, edema nefrótico).
04.2 Posología y forma de administración
Estados hidrosodioritentivos: terapia de ataque: 1-4 botellas / día por vía i.v. lenta (al menos 2-3 minutos primero); terapia de mantenimiento: 1-2 tabletas / día.
04.3 Contraindicaciones
Insuficiencia renal aguda y crónica, insuficiencia hepática grave, hiperpotasemia, hiponatremia, hipersensibilidad individual determinada a los componentes y / oa otros derivados de las sulfonamidas.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Durante la terapia con KADIUR®, generalmente no es necesario proporcionar un suministro adicional de potasio. De hecho, la mayor ventaja de KADIUR® está representada por la acción retentiva del potasio expulsado por la fracción espironolactona, posiblemente sólo se puede prescribir un suplemento de potasio en el caso de terapia simultánea con glucocorticoides, dando preferencia a una dieta con alto contenido de potasio. Para el componente tiazida, en pacientes con lupus eritematoso, la administración de KADIUR® puede acentuar los síntomas sistémicos. Se recomiendan controles periódicos de electrolitos sanguíneos y urinarios en casos de emesis profusa y en sujetos sometidos a fluidoterapia parenteral. Debe tenerse en cuenta que preparaciones como la digital también pueden influir en el ionograma sérico y potenciar los efectos metabólicos de la hipopotasemia, especialmente en lo que respecta a la actividad miocárdica. Los primeros síntomas patognomónicos de cualquier alteración en el intercambio hidroelectrolítico son: sequedad de boca, sed, astenia, somnolencia, agitación, calambres musculares, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales. En pacientes con insuficiencia hepática, la administración del diurético tiazídico solo, que produce depleción de potasio, podría desencadenar una rápida evolución hacia el coma hepático. En este sentido, KADIUR® se configura como un fármaco más completo y seguro ya que el componente espironolactona minimiza los efectos kaliuréticos de la tiazida. Algunos pacientes con edema refractario pueden experimentar elevaciones azotémicas y / o de amoniaco presuntamente relacionadas con cambios en el filtrado glomerular (azotemia prerrenal) más que con nefrotoxicidad. Sin embargo, estas manifestaciones retroceden espontáneamente después de la suspensión temporal de la terapia. La disionia más frecuente observada durante la terapia con KADIUR® está representada por hiponatremia por dilución; esto puede corregirse restringiendo la ingesta de líquidos, con terapia con corticoesteroides o usando diuréticos osmóticos (manitol, urea) excepto en sujetos urémicos o en aquellos con insuficiencia renal grave. Los efectos hipotensores de la butizida pueden potenciarse en sujetos simpatectomizados. Los diuréticos tiazídicos pueden interferir con algunas pruebas de laboratorio para la evaluación funcional de las glándulas paratiroides, produciendo en algunos casos hipercalcemia e hipofosfatemia.
Las tiazidas pueden causar una reducción en el yodo sérico unido a proteínas sin que, no obstante, indiquen disteroidismo. Utilizar bajo supervisión médica directa.
Mantener fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Durante la anestesia regional o general se debe tener en cuenta que la butizida y derivados y espironolactonas deprimen la sensibilidad de los vasos a las catecolaminas. Las tiazidas también pueden mejorar la respuesta a la tubocurarina y antagonizar el efecto de los anticoagulantes orales La administración simultánea de ácido acetilsalicílico y / o derivados reduce la actividad diurética del producto.
04.6 Embarazo y lactancia
Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria, por lo que se recomienda que el uso del producto durante el embarazo se realice solo en caso de necesidad real bajo la supervisión directa del médico, evaluando cuidadosamente los posibles beneficios en relación a los posibles riesgos para la madre y el feto.
El producto no debe usarse durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
En casos raros, el tratamiento puede afectar los reflejos disminuyendo, por ejemplo. la capacidad reactiva en la conducción de automóviles. Beber alcohol puede potenciar este efecto.
04.8 Efectos indeseables
Rara vez se han notificado somnolencia, somnolencia, trastornos gastrointestinales, ginecomastia, alteraciones de la erección, efectos androgénicos leves, dolor de cabeza, erupciones cutáneas, aumentos de temperatura y ataxia. A veces pueden aparecer mareos, xantopsia, fotosensibilización, procesos angioíticos, hipotensión ortostática, espasmos musculares, estados asténicos. Las tiazidas pueden inducir hiperuricemia secundaria y disminución de la tolerancia a la glucosa al intensificar transitoriamente las alteraciones metabólicas en pacientes diabéticos. En presencia de manifestaciones marcadas o graves, se recomienda reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
04.9 Sobredosis
En raras ocasiones durante la terapia con KADIUR® se puede desarrollar un síndrome hiposalino en toda regla, que se diferencia de la hiponatremia por dilución en que no se acompaña de retención de agua. La corrección de este estado se basa en la suspensión temporal de la terapia diurética y la administración de sales de sodio.
Aunque en raras ocasiones, también puede producirse hiperpotasemia debido a la presencia de canrenoato de potasio; sin embargo, esto ocurre solo en sujetos sometidos a una dieta particularmente rica en potasio, o en aquellos con una alta concentración de diuresis (menos de 1000 ml / 24 horas). En tales pacientes, los ionogramas séricos deben determinarse en serie.
Solo en raras ocasiones se ha descrito hiperpotasemia grave.
Cualquier estado hiperpotasémico puede contrarrestarse fácilmente mediante la infusión rápida de soluciones de glucosa hipertónica (20-50%) e insulina preparada (0,25-0,5 unidades por gramo de glucosa) y posiblemente recurriendo a resinas de intercambio iónico a través del curso evo. Debe interrumpir la administración de KADIUR® y evitar los suplementos de sal de potasio.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
KADIUR® es una "asociación de dos diuréticos con diferentes mecanismos de acción", un antialdosterónico (canrenoato de potasio) y una tiazida (butizida). Los dos principios activos poseen una "acción complementaria: el canrenoato de potasio actúa oponiéndose a la reabsorción de sodio y agua a nivel del segmento distal del túbulo renal, mientras que la butizida ejerce este efecto a nivel del segmento proximal. Además, el potasio -Efecto ahorrador realizado por los antialdosterónicos reduce al mínimo el riesgo de hipopotasemia, incluso durante tratamientos prolongados, para estas acciones complementarias, KADIUR® ejerce una marcada acción diurética incluso en pacientes refractarios a otros tratamientos. A diferencia de la espironolactona, el progenitor de los diuréticos antialdosterónicos, el canrenoato de potasio es soluble en agua. Al igual que otras sustancias que interfieren en las actividades hormonales, la espironolactona (y por tanto probablemente también sus derivados), administrada en dosis mucho más elevadas que las terapéuticas y durante tiempos muy prolongados, puede en ocasiones provocar un aumento de la incidencia de algunos tipos de procesos en la rata. .heteroplástico. En el estado actual del conocimiento científico, no es posible atribuir a estas observaciones ningún significado para el hombre.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
El canrenoato de potasio se absorbe óptimamente por vía oral y, tras su administración, se encuentran niveles plasmáticos muy elevados de canrenona, el metabolito activo.
De hecho, esto muestra en el hombre un pico sanguíneo elevado a la tercera-cuarta hora, con niveles aún muy elevados a la duodécima y una vida media de varias horas. Las principales vías de eliminación son la renal y la biliar. Butizida, como en en general todas las tiazidas, también se absorbe óptima y rápidamente en el tracto gastrointestinal, con evidentes efectos diuréticos en 4-8 horas. El fármaco se excreta por vía renal y tiene una vida media de varias horas.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Desde el punto de vista toxicológico se ha demostrado que el producto tiene una baja toxicidad aguda (DL50 = 105,9 mg / kg por vía iv y 1499 mg / kg por vía oral en el ratón; DL50 = 105,7 mg / kg por vía iv 1730 mg / kg por vía oral en ratas) y crónico (rata os durante 12 meses, perro iv durante 3 meses y perro os durante 12 meses) y carece de efecto teratogénico (rata y conejo os), peri y posnatal ( rata os y subcutánea) y actividad mutagénica (daño y reparación del ADN, mutación genética, prueba de Ames).
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Comprimidos recubiertos con película: sílice precipitada, aceite de ricino hidrogenado, bicarbonato de sodio, amberlita (sal de potasio del copolímero de ácido metacrílico-divinilbenceno), estearato de magnesio; celulosa microgranular, lactosa. Recubrimiento de película: dióxido de titanio, propilenglicol, hipromelosa.
Polvo y disolvente para solución inyectable: cada botella de disolvente contiene: agua para preparaciones inyectables.
06.2 Incompatibilidad
No se conocen incompatibilidades químicas o físico-químicas.
06.3 Período de validez
En embalaje intacto: 3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Comprimidos recubiertos con película: caja que contiene blísteres de aluminio / aluminio. Caja de 20 comprimidos
Comprimidos recubiertos con película: caja que contiene blísteres de aluminio / aluminio. Caja de 30 comprimidos
Polvo y disolvente para solución inyectable: caja que contiene 6 frascos de liofilizado + 6 frascos de disolvente
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Lorenteggio, 270 / A - 20152 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Comprimidos recubiertos con película - 20 comprimidos: AIC 025166024
Comprimidos recubiertos con película - 30 comprimidos: AIC 025166036
Polvo y disolvente para solución inyectable - 6 frascos de liofilizado + 6 frascos de disolvente: AIC 025166048
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
28/12/1983 - Renovación: junio de 2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
01/11/2005