Ingredientes activos: Diflucortolona
TEMETEX 1 mg / g crema hidrofílica
Los prospectos de Temetex están disponibles para los siguientes tamaños de envase:- TEMETEX 1 mg / g crema hidrofílica
- TEMETEX 1 mg / g crema hidrofóbica
- TEMETEX 3 mg / g crema hidrofóbica
Indicaciones ¿Por qué se usa Temetex? ¿Para qué sirve?
Temetex contiene el ingrediente activo diflucortolona, que pertenece a la clase de medicamentos corticosteroides para uso tópico. Está indicado para el tratamiento de algunas enfermedades cutáneas inflamatorias y alérgicas como eccema de contacto, dermatitis de contacto (alérgica o tóxica por naturaleza como hipersensibilidad a detergentes u otros agentes químicos), eccema vulgar (fase aguda y crónica), eccema microbiano, dermoepidermitis , eccema seborreico, eccema varicoso (aunque no directamente sobre la úlcera), eccema infantil, eccema anal.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Temetex
No use Temetex:
- Si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- En presencia, en la zona a tratar, de lesiones cutáneas secundarias como vacunación, tuberculosis, infecciones fúngicas, bacterianas o virales (herpes, varicela, etc.), acné rosácea y úlceras cutáneas. La preparación no es para uso oftálmico.
- El apósito oclusivo (vendaje con gasa u otro material para mantener los medicamentos aplicados localmente sobre la piel) está contraindicado en lesiones exudativas (es decir, con presencia de líquido derivado de la inflamación) y en infecciones cutáneas.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Temetex
En enfermedades de la piel acompañadas de infecciones bacterianas es recomendable asociar un tratamiento con quimioterapia de uso local; en caso de micosis (infección por hongos) se necesitan antifúngicos locales.
Temetex no está indicado para el tratamiento de enfermedades oculares. Temetex no debe aplicarse en los ojos. En caso de aplicación del producto en el rostro, evitar que el producto entre en contacto con los ojos. La aplicación sobre la piel de corticosteroides en el tratamiento de dermatosis (enfermedades de la piel) prolongadas y / o por periodos de tiempo prolongados, puede determinar fenómenos secundarios de absorción sistémica, determinando así la aparición de trastornos hormonales (síndrome de Cushing, inhibición del eje hipotálamo). -pituitaria). Esta ocurrencia es más frecuente en niños y en el caso de vendajes oclusivos.
En "uso pediátrico, los pliegues cutáneos y el pañal pueden actuar como un vendaje oclusivo. Por tanto, en el tratamiento de enfermedades crónicas que requieran terapias prolongadas, si se ha logrado un efecto terapéutico favorable, será recomendable reducir la dosis y frecuencia". de aplicaciones al mínimo necesario para controlar los síntomas y evitar recaídas interrumpiendo el uso del preparado lo antes posible.
Durante la terapia es necesario vigilar el estado del paciente, con el fin de detectar signos y síntomas tempranos de exceso de esteroides (astenia (fatiga), hipertensión arterial, alteraciones electrolíticas (alteración de la cantidad de algunos minerales presentes en la sangre, etc.) En casos, es aconsejable limitar el uso de esteroides tópicos (es decir, para aplicación local) a períodos cortos de tiempo.
Niños
En bebés y niños menores de cuatro años, no se recomienda el tratamiento por períodos de más de tres semanas, especialmente en áreas cubiertas por pañales. (Consulte "Advertencias y precauciones").
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Temetex?
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen posibles interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. La aplicación local de corticosteroides a animales de laboratorio gestantes puede inducir la aparición de malformaciones fetales No se ha demostrado la transferibilidad de estos datos a humanos. En general, para preparaciones tópicas (es decir, para uso local) que contienen corticosteroides, como Temetex, no se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo. En particular, la aplicación del producto en áreas extensas de la piel o por períodos prolongados debe ser evitado.
En mujeres embarazadas, Temetex solo debe usarse cuando sea claramente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción y uso de máquinas
Temetex no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre excipientes
Este medicamento contiene p-hidroxibenzoato de metilo y fidroxibenzoato de propilo que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Temetex: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
A menos que se prescriba lo contrario, comience el tratamiento extendiendo la preparación en una capa delgada 2-3 veces al día. Tan pronto como el cuadro clínico haya mejorado, solo una aplicación diaria es suficiente.
Por su particular composición (emulsión baja en grasas "aceite en agua") Temetex está particularmente indicado en el tratamiento de lesiones secretantes y zonas húmedas de la piel, como la región anal y la cavidad axilar, donde es recomendable utilizar una base con un alto contenido de agua. La crema hidrófila Temetex permite que la secreción fluya e induce una rápida exudación (es decir, un paso rápido desde los vasos circulatorios más pequeños y la acumulación de material líquido producido por la inflamación de los tejidos) y el secado de la piel.
La preparación no deja rastros de grasa en la piel y, por lo tanto, también es adecuada para su aplicación en la cara y en las zonas descubiertas de la piel.
Uso en niños
En bebés y niños menores de 4 años, no se recomienda el tratamiento por períodos de más de tres semanas, especialmente en áreas cubiertas por pañales.
Si olvidó usar Temetex
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Temetex
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Temetex, pregunte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Temetex
En caso de ingestión accidental / ingesta de una sobredosis de Temetex, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano. No se conocen casos de sobredosis.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Temetex?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios que pueden ocurrir con el uso de este medicamento incluyen:
Enrojecimiento local, edema (hinchazón), descamación (pérdida de la capa superior de la piel), picazón como signos de hipersensibilidad al medicamento. Otros efectos incluyen hipertricosis (aumento del crecimiento del vello corporal), erupciones acneiformes (similares al acné), atrofia de la piel (reducción del volumen de la piel), hipopigmentación (disminución del color de la piel), telangiectasias (dilatación de pequeños vasos sanguíneos que se hacen visibles debajo de la piel). , estrías, fragilidad vascular, púrpura (coloración rojiza de la piel debido a pequeñas extravasaciones de sangre de los capilares).
Después de tratamientos prolongados (especialmente en el rostro) la dermatitis pustulosa de rebote (manifestaciones cutáneas de la piel que se asemejan a vesículas y que aparecen cuando se suspende el fármaco) que, al ser sensibles a los esteroides, como Temetex, se hacen evidentes solo al suspender el tratamiento.
Durante el tratamiento de grandes áreas de la piel (alrededor del 10% y más de la superficie corporal) y / o de uso prolongado (más de 4 semanas), especialmente bajo vendaje oclusivo, como para todas las demás cortisonas tópicas, las siguientes reacciones concomitantes: atrofia cutánea ( pérdida de la capa superior de la piel), telangiectasias (dilatación de pequeños vasos sanguíneos que se hacen visibles debajo de la piel), estrías, manifestaciones acneiformes (similares al "acné), dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca), aumento del crecimiento del vello corporal (hipertricosis).
Síntomas sistémicos (es decir, que pueden manifestarse en todo el cuerpo, por ejemplo, como alteraciones hormonales) por la absorción cutánea de corticosteroides. En los tratamientos oclusivos hay que tener en cuenta que las películas utilizadas para el vendaje pueden provocar por sí mismas fenómenos de sensibilización. El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en sujetos predispuestos.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, consulte con su médico, incluido cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Al notificar efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Temetex no requiere precauciones especiales de almacenamiento. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto sin abrir y correctamente almacenado.
No use este medicamento si nota signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Otra información
Qué contiene Temetex
100 g de crema contienen:
Principio activo: valerato de diflucortolona 0,1 g.
Otros componentes: monoestearato de polietilenglicol, alcohol estearílico, parafina líquida, vaselina blanca, edetato de disodio, carbómero, hidróxido de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, agua purificada.
Descripción del aspecto de Temetex y contenido del envase
Temetex 1 mg / g crema hidrófila viene en crema blanca o ligeramente amarillenta para uso local empaquetada en un tubo de 30 g.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TEMETEX
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Temetex Crema hidrofílica al 0,1%. 100 g contienen: valerato de diflucortolona 0,1 g.
Crema hidrofóbica Temetex 0,1%. 100 g contienen: valerato de diflucortolona 0,1 g.
Ungüento Temetex al 0,1%. 100 g contienen: valerato de diflucortolona 0,1 g.
Temetex solución cutánea al 0,1%. 100 g contienen: valerato de diflucortolona 0,1 g.
Para excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Temetex 0.1% está disponible en crema hidrofílica, crema hidrofóbica, pomada y solución para uso cutáneo.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Crema hidrofílica al 0.1% Temetex:
Eccema de contacto, dermatitis de contacto (con etiología alérgica o tóxica como hipersensibilidad a detergentes u otros agentes químicos), eccema vulgar (fase aguda y crónica), eccema microbiano, dermoepidermitis, eccema seborreico, eccema varicoso (aunque no directamente sobre la úlcera), eccema infantil, eccema anal, rosácea.
Crema hidrofóbica Temetex 0,1%:
Dermatitis y eccema de contacto, eccema profesional, eccema vulgar, eccema numular (microbiano), eccema varicoso (aunque no directamente sobre la úlcera), eccema infantil, eccema anal, neurodermatitis, quemaduras de primer grado, eritema solar, picaduras de insectos, eritematodo cutáneo, psoriasis , liquen ruber plano y verrugoso.
Ungüento Temetex 0,1%:
Neurodermatitis, eccema vulgar (fase crónica), eccema microbiano (seco), eccema liquenificado, psoriasis, liquen ruber plano y verrugoso
Temetex solución cutánea al 0,1%:
Tratamiento local de dermatosis sensibles a corticosteroides, particularmente del cuero cabelludo (pitiriasis simple, comúnmente conocida como caspa, paraqueratosis seborreica, psoriasis, neurodermatitis, liquen ruber plano, eritematoide discoide crónico) y del oído externo (eccema, psoriasis del conducto auditivo externo) .
04.2 Posología y forma de administración
A menos que se prescriba lo contrario, comience el tratamiento extendiendo la preparación en una capa delgada 2-3 veces al día. Inicialmente se debe aplicar Temetex 0,1% solución cutánea dos veces al día sobre la zona a tratar, masajeando ligeramente. Tan pronto como el cuadro clínico haya mejorado, solo una aplicación diaria es suficiente.
Temetex 0,1% se presenta en cuatro formas farmacéuticas diferentes, a elegir según el aspecto y localización de la lesión cutánea Temetex 0,1% solución cutánea está especialmente indicada en dermatosis del cuero cabelludo y oído externo. Temetex crema hidrofílica al 0,1%, por su particular excipiente bajo en grasas (emulsión "aceite en agua") está especialmente indicada en el tratamiento de lesiones secretantes y zonas cutáneas húmedas, como la región anal y la cavidad axilar, donde es conveniente utilice una base con un alto contenido acuoso. La crema hidrófila Temetex al 0,1% permite que la secreción fluya e induce una rápida exudación y secado de la piel. La preparación no deja rastros de grasa en la piel y, por lo tanto, también es adecuada para su aplicación en la cara y en las zonas descubiertas de la piel. Temetex crema hidrófoba al 0,1%, debido a su particular excipiente (base grasa que contiene un modesto porcentaje de agua), tiene una amplia posibilidades de uso que van desde enfermedades de la piel que no son excesivamente segregantes hasta aquellas que no son particularmente secas. El preparado asegura un adecuado aporte de lípidos a la piel, sin bloquear la transpiración y los intercambios de calor. Temetex 0,1% pomada, por su base completamente grasa es particularmente indicado en las formas secas y en las etapas crónicas en las que se requiere el uso de preparaciones anhidras. El ungüento Temetex 0,1% mantiene la humedad de la piel y por ello suaviza el estrato córneo engrosado facilitando así la penetración del principio activo La base del ungüento ejerce un efecto oclusivo y por lo tanto no requiere generalmente el apósito oclusivo. En casos particulares resistentes a la terapia, el médico puede prescribir un tratamiento bajo un vendaje oclusivo. El área de la piel enferma, tratada con la preparación, se cubrirá con una película de material impermeable que deberá fijarse a la piel sana circundante. La duración de la aplicación del vendaje oclusivo será establecida por el médico, pero no debe exceder los dos días, con el fin de evitar posibles alteraciones de la homeostasis. El apósito oclusivo se puede repetir varias veces si es necesario. Si se producen procesos infecciosos durante el tratamiento, será necesario no aplicar vendajes oclusivos durante algún tiempo. Sin embargo, en caso de lesiones extensas, es aconsejable tratar posteriormente las áreas parciales una por una.
Si tras el tratamiento con Temetex solución cutánea al 0,1% se produce un resecamiento importante de la piel, es aconsejable cambiar al "uso" de otra forma farmacéutica (Crema, crema o ungüento hidrofóbico hidrofóbico al 0,1% Temetex).
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a los componentes. Infecciones tuberculosas y virales de la piel a tratar (herpes, varicela, etc.). Acné rosácea. Úlceras cutáneas. La preparación no es para uso oftálmico.
El apósito oclusivo está contraindicado en lesiones exudativas e infecciones cutáneas.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
En las enfermedades de la piel acompañadas de infecciones bacterianas es recomendable asociar un tratamiento con quimioterapia tópica; en caso de micosis son necesarios antifúngicos locales.
Temetex 0,1% no está indicado para el tratamiento de enfermedades oculares.
La aplicación percutánea de corticoides en el tratamiento de dermatosis prolongadas y / o por períodos prolongados de tiempo, puede determinar fenómenos secundarios de absorción sistémica (síndrome de Cushing, inhibición del eje hipotalámico-hipofisario). Esta ocurrencia es más frecuente en niños y en el caso de vendaje oclusal. En "uso pediátrico, los pliegues cutáneos y el pañal pueden actuar como un vendaje oclusivo. Por tanto, en el tratamiento de enfermedades crónicas que requieran terapias prolongadas, si se ha logrado un efecto terapéutico favorable, será recomendable reducir la dosis y frecuencia". de aplicaciones al mínimo necesario. para controlar los síntomas y evitar recaídas, interrumpiendo el uso del preparado lo antes posible.
Durante la terapia es necesario controlar el estado del paciente, para detectar signos y síntomas tempranos de exceso de esteroides (astenia, hipertensión, alteraciones electrolíticas, etc.). En todos los casos es aconsejable limitar el uso de esteroides tópicos a cortos períodos de tiempo.
Los bebés y los niños menores de cuatro años no deben recibir tratamiento durante más de tres semanas, especialmente en áreas cubiertas con pañales.
Los medicamentos no deben mantenerse al alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen posibles interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos.
04.6 Embarazo y lactancia
La aplicación local de corticosteroides a animales de laboratorio gestantes puede inducir la aparición de malformaciones fetales. La transferibilidad de este hallazgo a humanos no está demostrada. Sin embargo, en los primeros tres meses de gestación, las preparaciones tópicas de corticosteroides no deben usarse en grandes cantidades o por un período prolongado. durante mucho tiempo y generalmente en mujeres embarazadas y en la primera infancia, la preparación debe usarse solo en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Temetex 0,1% no afecta a la capacidad para conducir ni al uso de máquinas específicas.
04.8 Efectos indeseables
Enrojecimiento local, edema, descamación, picor como signos de hipersensibilidad al producto. Otros efectos incluyen hipertricosis, erupciones acneiformes, atrofia de la piel, hipopigmentación, telangiectasias, estrías, fragilidad vascular, púrpura y después de tratamientos prolongados (especialmente en la cara) dermatitis pustulosa de rebote que, al ser sensible a los esteroides, se hace evidente solo al suspender la terapia. El uso prolongado y / o en dosis altas puede inducir un síndrome de exceso con hipertensión arterial, astenia, adinamia, alteraciones del ritmo cardíaco, hipopotasemia y alcalosis metabólica.
En los tratamientos oclusivos hay que tener en cuenta que las películas utilizadas para el vendaje pueden provocar por sí mismas fenómenos de sensibilización.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en sujetos predispuestos.
04.9 Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
El valerianato de diflucortolona (DFV) es un corticosteroide de aplicación tópica, con acción antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora. Los corticoides reducen la inflamación con diferentes mecanismos, especialmente promoviendo la síntesis de un factor (lipocortina) que mantiene bajo control la enzima (fosfolipasa A2), que activa la cascada del ácido araquidónico, dando lugar a la formación de factores flogogénicos, como prostaglandinas y lipoperóxidos.
El DFV exhibe una actividad antiinflamatoria de 3 a 30 veces mayor que otros corticosteroides tópicos comparadores y una actividad antiproliferativa 10 veces mayor que la flucortolona.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Aplicados sobre la piel, los corticosteroides son retenidos en gran medida por el estrato córneo y solo una pequeña parte llega a la dermis donde pueden ser absorbidos. Numerosos factores pueden favorecer una absorción más evidente: la zona y la extensión de la piel a tratar, el tipo de lesión, la duración del tratamiento, cualquier vendaje oclusivo. En este sentido, hay que tener en cuenta que determinadas zonas de la piel (rostro, párpados, pelo, escroto) las absorben con mayor facilidad que otras (piel de las rodillas, codos, palma de la mano y plantas de los pies).
El DFV penetra rápidamente en la epidermis humana, alcanzando su concentración máxima dentro de las 4 horas posteriores a la aplicación. Esta concentración prevalece en las capas cutáneas más superficiales. La absorción sistémica, después de 7 horas de aplicación, es inferior al 1% de la dosis inicial. La pequeña cantidad absorbida en la circulación se metaboliza rápidamente (semivida plasmática de aproximadamente 4 horas) a al menos tres sustancias degradantes que son eliminadas rápida y completamente por el riñón en forma conjugada. Se han identificado 7 metabolitos de DFV en orina.
El metabolismo intracutáneo de DFV, después de su aplicación sobre la piel humana, consiste en una lenta hidrólisis de la sustancia a diflucortolona y ácido valérico (5-15% de la dosis aplicada durante 7 horas).
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Toxicología:
La toxicidad aguda de DFV es insignificante (LD50 por vía oral en ratones> 4 g / kg). Ensayos realizados con aplicaciones tópicas en concentraciones iguales al 0,5% han confirmado la ausencia de una toxicidad aguda determinable. Solo después de aplicaciones prolongadas en perros durante 14 semanas de preparaciones al 0,1% a una dosis de 100 mg / kg / día sí se observan efectos sistémicos manifestado.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Crema hidrofílica al 0.1% Temetex:
monoestearato de polietilenglicol, alcohol estearílico, parafina líquida, vaselina blanca, edetato de sodio, carbómero, hidróxido de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, agua purificada.
Crema hidrofóbica Temetex 0,1%:
cera blanca, parafina líquida, vaselina blanca, dehymuls E, agua purificada.
Ungüento Temetex 0,1%:
parafina líquida, vaselina blanca, lunacera M, aceite de ricino hidrogenado.
Temetex solución cutánea al 0,1%:
alcohol, glicerol, polivinilpirrolidona, agua purificada.
06.2 Incompatibilidad
Hasta la fecha no se conocen incompatibilidades específicas.
06.3 Período de validez
Caducidad del paquete sin abrir correctamente almacenado:
Crema hidrofílica, crema hidrofóbica, ungüento: 5 años.
Solución cutánea: 3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Sin precauciones especiales de almacenamiento.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Temetex crema hidrófila al 0,1%, Temetex crema hidrófoba al 0,1%, pomada Temetex al 0,1%:
Tubo de aluminio flexible protegido internamente por laca y cerrado con tapón de rosca de plástico.
Temetex solución cutánea al 0,1%:
Frasco de vidrio, cerrado con tapón de rosca de polietileno; dispensador de tapones, contenido en una bolsa de polietileno, que se aplicará al frasco en el momento del primer uso.
Los diversos contenedores se incluyen en la respectiva caja de cartón junto con el folleto ilustrativo.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
"Crema hidrofílica al 0,1%" tubo 30 g AIC n ° 023682089
"Crema hidrofóbica al 0,1%" tubo 30 g AIC n ° 023682026
"Pomada 0,1%" tubo 30 g AIC n ° 023682053
"Solución cutánea 0,1%" botella 30 ml AIC n ° 023682103
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Renovación: junio de 2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
01/03/2005