Ingredientes activos: Troxerutina, Carbazocromo
FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg comprimidos recubiertos
Los prospectos de Fleboside están disponibles para los siguientes tamaños de envase:- FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg comprimidos recubiertos
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml solución inyectable
Indicaciones ¿Por qué se usa Fleboside? ¿Para qué sirve?
Fleboside contiene dos ingredientes activos, troxerutina y carbazocromo. La troxerutina es una sustancia de origen natural (bioflavonoide) que tiene un efecto protector sobre los vasos sanguíneos (acción protectora capilar). El carbazocromo, al estrechar los pequeños vasos sanguíneos (acción vasoconstrictora local), reduce el tiempo de sangrado (hemorragia). La combinación de estos dos principios activos determina la detención del sangrado (hemostasia) y la protección de los vasos sanguíneos (vasoprotección).
Este medicamento está indicado en el tratamiento de:
- síntomas debidos a problemas de circulación sanguínea (insuficiencia venosa);
- fragilidad de los vasos sanguíneos pequeños (capilares).
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Fleboside
No use Fleboside si es alérgico a la troxerutina, al carbazocromo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Fleboside
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Fleboside. Este medicamento no está autorizado para su administración mediante inyecciones subcutáneas (mesoterapia).
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Fleboside?
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones entre Fleboside y otros medicamentos.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Fleboside durante el embarazo y la lactancia, ya que no se puede excluir el riesgo de efectos nocivos en el feto y el lactante.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Flebósido contiene sacarosa y el colorante amarillo anaranjado anaranjado (E110)
Este medicamento contiene sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene un tinte amarillo anaranjado anaranjado que puede provocar reacciones alérgicas.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Phleboside: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 a 4 comprimidos al día que se administran por vía oral (por vía oral). Su médico determinará la dosis adecuada para usted, según sus necesidades.
Si olvidó usar Fleboside
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Fleboside
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión accidental / ingesta de una sobredosis de Fleboside, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fleboside?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Irritación cutánea (eritema local y generalizado), en caso de administración inadecuada debajo de la piel (mesoterapia: vía intradérmica o subcutánea).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Otra información
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLEBOSIDE 300
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Ingredientes activos: troxerutina 300 mg, carbazocromo 3 mg.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Síntomas atribuibles a insuficiencia venosa; estados de fragilidad capilar.
04.2 Posología y forma de administración
2 a 4 comprimidos al día por vía oral, según prescripción médica.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del producto.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
La experiencia adquirida hasta ahora con FLEBOSIDE 300 nunca ha puesto de manifiesto evidencias que limitaran su uso.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguno conocido.
04.6 Embarazo y lactancia
No se excluye el riesgo de efectos nocivos en el feto y el lactante tras la ingesta de FLEBOSIDE 300. No se ha determinado la seguridad del medicamento durante el embarazo, por lo que es aconsejable no administrar el producto durante el embarazo.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Después de la administración oral, el producto generalmente se tolera bien. Se han notificado casos raros de intolerancia gástrica, con náuseas.
04.9 Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis con FLEBOSIDE 300.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
FLEBOSIDE 300 contiene una "combinación de dos ingredientes activos: troxerutina y carbazocromo.
Allí troxerutina (trihidroxietilrutósido), también conocida como vitamina P4, es un bioflavonoide que actúa aumentando la resistencia de los vasos (acción capilarprotectora) y disminuyendo su permeabilidad, evitando así el paso excesivo del componente líquido de la sangre a los tejidos (anti-impermeabilizante y acción anti-edema).
El mecanismo de acción de los bioflavonoides se basa en hipótesis multifactoriales:
- acción vasoconstrictora sobre el esfínter precapilar;
- mejora de la acción de la adrenalina;
- acción indirecta de aumentar el ácido ascórbico;
- mejora de la acción de la adrenalina y la vitamina C debido a un efecto antioxidante indirecto;
- acción antagonista de la histamina;
- inhibición de la hialuronidasa.
La hipótesis más acreditada actualmente es que la troxerutina favorece la permanencia y concentración de adrenalina en la circulación, mediante una inhibición del catabolismo del neuromediador por las COMT. Por tanto, la adrenalina ejerce una acción vasoconstrictora periférica, principalmente arteriolar y metaarteriolar, con bloqueo del esfínter precapilar. El resultado es una importante disminución del flujo sanguíneo con un estado de vacío capilar que elimina la permeabilidad debido a la imposibilidad de intercambios de tejido sanguíneo.
Además de la acción sobre el catabolismo de la noradrenalina, contribuiría al efecto farmacológico la potenciación de la acción de la vitamina C que tiene un efecto protector sobre la permeabilidad de la membrana y la inhibición de la hialuronidasa que, una vez activada, metaboliza el ácido hialurónico, mucopolisacárido responsable. la compacidad de las paredes vasculares Además, la inhibición de la liberación de histamina, sustancia vasodilatadora y proedemigénica, mejoraría la resistencia y permeabilidad de los capilares.
los carbazocromo (adenocromosemicarbazona), ortquinona derivada de la adrenalina por oxidación y ciclación de la cadena lateral, carece totalmente de acción simpaticomimética, debido a la ausencia de la función amino secundaria y del agrupamiento orto-difenólico, y ejerce una "acción que acorta el sangrado tiempo mediante una "acción vasoconstrictora local sobre los pequeños vasos de la zona sangrante". Este fenómeno ocurre sin provocar un aumento de la presión arterial. Para el carbazocromo, también se ha demostrado una clara acción sobre la resistencia y permeabilidad capilar y sobre el tono y fuerza contráctil de los vasos.
La asociación troxerutina-carbazocromo encuentra su fundamento en la interacción recíproca a efectos de hemostasia y vasoprotección para la complementariedad de los efectos farmacológicos y terapéuticos conseguidos.
Los estudios de toxicidad crónica realizados con FLEBOSIDE 300 en ratas (a una dosis de 1,2 comprimidos / kg / día) y en perros (a una dosis de 1/4 y 1/2 comprimido / kg / día) han demostrado la buena tolerancia del preparado. .durante el experimento, durante el cual no se detectaron signos de malestar general o gastrointestinal, alteraciones del comportamiento o cambios en el peso corporal. Los estudios de reproducción (toxicidad embriofetal y teratogénesis en ratas y conejos) no revelaron ninguna diferencia en todos los parámetros tomados en consideración, entre los animales tratados con FLEBOSIDE 300 y los controles.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Goma arábiga, almidón de maíz, talco, dióxido de titanio (E171), polivinilpirrolidona, sílice coloidal, estearato de magnesio, carbonato de calcio, caolín, amarillo anaranjado S (E110), índigo carmín (E 132), sacarosa.
06.2 Incompatibilidad
FLEBOSIDE 300 no es compatible con el ácido ascórbico.
06.3 Período de validez
5 años desde la fecha de preparación.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Sin precauciones especiales de almacenamiento.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
3 blísteres de PVC / aluminio de 10 comprimidos recubiertos.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ACARPIA Farmaceutici srl
vía Vivaio, 17
20122 MILÁN (ITALIA)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
020561027
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Renovación: 06/2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
06/2010
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