Pemetrexed medac

¿Qué es Pemetrexed medac y para qué se utiliza?

Pemetrexed medac es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en el tratamiento de dos tipos de cáncer de pulmón:

• mesotelioma pleural maligno (un cáncer del tejido que recubre los pulmones, generalmente causado por la "exposición al" amianto), en el que el medicamento se usa en combinación con cisplatino en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia y cuyo cáncer no se puede extirpar por vía quirúrgica ;
• cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, del tipo conocido como «no escamoso», en el que el medicamento se utiliza en combinación con cisplatino en pacientes no tratados previamente, o solo en pacientes que han recibido previamente tratamiento contra el cáncer. También se puede utilizar como terapia de mantenimiento en pacientes que se han sometido a quimioterapia a base de platino.

Pemetrexed medac es un "medicamento genérico". Esto significa que Pemetrexed medac es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Alimta. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.

Pemetrexed medac contiene el principio activo pemetrexed.

¿Cómo se usa Pemetrexed medac?

Pemetrexed medac está disponible como un polvo que se prepara en una solución para perfusión (goteo) en una vena. El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y solo debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.

La dosis recomendada es de 500 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada en función de la altura y el peso del paciente) y se administra en perfusión de 10 minutos una vez cada tres semanas. Para reducir los efectos secundarios, los pacientes deben tomar un corticosteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12 durante el tratamiento con Pemetrexed medac. Cuando se administra Pemetrexed medac con cisplatino, los pacientes también deben tome un medicamento 'antiemético' (para prevenir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de la dosis de cisplatino.

El tratamiento debe posponerse o interrumpirse, o reducirse la dosis, en pacientes con recuentos sanguíneos anormales o que presenten otros efectos secundarios. Para obtener más información, consulte el Resumen de las características del producto (incluido en el EPAR).

¿Cómo actúa Pemetrexed medac?

El principio activo de Pemetrexed medac es pemetrexed, un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células que se están dividiendo, como las células cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos». En el cuerpo, el pemetrexed se convierte en una forma activa que bloquea la actividad de las enzimas involucradas en la producción de "nucleótidos" (los componentes básicos del ADN y el ARN, el material genético de las células). En consecuencia, la forma activa de pemetrexed ralentiza la formación de ADN y ARN e impide la división y multiplicación de las células. La conversión de pemetrexed a su forma activa se produce más rápidamente en las células cancerosas que en las células normales; por esta razón, en las células cancerosas hay concentraciones más altas de la forma activa del fármaco y una duración de acción más prolongada. Por lo tanto, la división de las células cancerosas se reduce, mientras que las células normales solo se ven afectadas parcialmente.

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pemetrexed medac?

La empresa presentó datos sobre pemetrexed de la bibliografía científica. No se necesitan más estudios porque Pemetrexed medac es un medicamento genérico que se administra por perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Alimta.

¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Pemetrexed medac?

Dado que Pemetrexed medac es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed medac?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Pemetrexed medac es comparable a Alimta. Por tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Alimta, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó que se autorizara el uso de Pemetrexed medac en la UE.

¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed medac?

Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pemetrexed medac se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Pemetrexed medac, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.

Más información sobre Pemetrexed medac

Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed medac, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.

La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede consultar en el sitio web de la Agencia.

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