Acorde de levetiracetam

¿Qué es Levetiracetam Accord?

Levetiracetam Accord es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam. Está disponible en tabletas (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1000 mg).
Levetiracetam Accord es un "medicamento genérico". Esto significa que Levetiracetam Accord es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.

¿Para qué se utiliza Levetiracetam Accord?

Levetiracetam Accord se puede utilizar como monoterapia (solo) en pacientes a partir de los 16 años con epilepsia recién diagnosticada, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. Es un tipo de epilepsia en la que "la actividad eléctrica excesiva en una parte del cerebro provoca síntomas como movimientos espasmódicos repentinos de una parte del cuerpo, problemas de audición, olfato o visión, entumecimiento o miedo repentino. Se produce una generalización secundaria". cuando la hiperactividad se propaga posteriormente a todo el cerebro.
Levetiracetam Accord también puede estar indicado como terapia complementaria a otros medicamentos antiepilépticos en el tratamiento de:

• convulsiones de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad;
  convulsiones mioclónicas (contracciones breves y espasmódicas de un músculo o grupo de músculos) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
• convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (convulsiones más graves, en las que se produce pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de los 12 años de edad con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree que es de origen genético).

La medicina solo se puede obtener con una receta

¿Cómo se usa Levetiracetam Accord?

Como monoterapia, Levetiracetam Accord debe administrarse a una dosis inicial de 250 mg dos veces al día, que debe aumentarse a 500 mg dos veces al día después de dos semanas. La dosis se puede aumentar cada dos semanas según la respuesta del paciente hasta una dosis máxima de 1.500 mg dos veces al día.
Cuando se añade Levetiracetam Accord a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial en pacientes mayores de 12 años que pesan más de 50 kg es de 500 mg dos veces al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta 1.500 mg dos veces al día. entre los seis meses y los 17 años que pesen menos de 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, que puede aumentarse hasta 30 mg / kg dos veces al día.
Se utilizan dosis más bajas en pacientes que tienen problemas con la función renal (como los pacientes de edad avanzada). Los comprimidos de Levetiracetam Accord deben tragarse con líquido.

¿Cómo actúa Levetiracetam Accord?

El principio activo de Levetiracetam Accord, levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico. La epilepsia es causada por una actividad eléctrica excesiva en el cerebro. Los modos de acción exactos del levetiracetam aún no se comprenden completamente; sin embargo, el levetiracetam parece interferir con una proteína llamada proteína 2A de la vesícula sináptica, que se encuentra en el espacio entre los nervios y está involucrada en la liberación de transmisores químicos de las células nerviosas. Levetiracetam Accord para estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y prevenir convulsiones.

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Levetiracetam Accord?

Como Levetiracetam Accord es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Keppra. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.

¿Cuáles son los beneficios y los riesgos asociados con Levetiracetam Accord?

Dado que Levetiracetam Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Accord?

El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Levetiracetam Accord tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Keppra. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Keppra, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Levetiracetam Accord.

Otras informaciones sobre Levetiracetam Accord

El 3 de octubre de 2011, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Levetiracetam Accord, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Accord, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 08-2011.

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