¿Qué es Vivanza?
Vivanza es un medicamento que contiene el principio activo vardenafilo. Está disponible en comprimidos redondos de color naranja (5, 10 y 20 mg).
¿Para qué se utiliza Vivanza?
Vivanza se usa para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (también llamada impotencia), que es la "incapacidad para lograr o mantener una" erección suficiente para "una actividad sexual satisfactoria.Se requiere estimulación sexual para que Vivanza surta efecto.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Vivanza?
La dosis recomendada de Vivanza es de 10 mg tomados con o sin alimentos, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual. Si se toma Vivanza con una comida rica en grasas, el efecto puede retrasarse. Dependiendo de la eficacia y los efectos secundarios, la dosis puede aumentarse a 20 mg o reducirse a 5 mg. Los pacientes con problemas hepáticos o problemas renales graves deben iniciar el tratamiento con una dosis de 5 mg. No se recomienda tomar más de un comprimido. por día.
¿Cómo actúa Vivanza?
El principio activo de Vivanza, el vardenafilo, pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que normalmente reduce los niveles de una sustancia llamada guanosina monofosfato cíclico (cGMP) .Durante la estimulación sexual normal, el pene produce cGMP que provoca la relajación de los músculos esponjosos del pene (cuerpos cavernosos), lo que permite que el pene se mueva. Relájese Suministro de sangre a los cuerpos cavernosos, lo que produce una erección Al bloquear la reducción de cGMP, Vivanza restaura la función eréctil Siempre se requiere estimulación sexual para producir una erección.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Vivanza?
Hubo cuatro estudios principales en los que participaron Vivanza en 2 431 pacientes varones de entre 20 y 83 años, en los que se comparó el medicamento con un placebo (un tratamiento ficticio). Un estudio se realizó en hombres diabéticos y otro en pacientes a quienes se les había extirpado la próstata. La principal medida de eficacia fue la capacidad de conseguir y mantener una erección, medida mediante dos cuestionarios completados en casa.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Vivanza durante los estudios?
Vivanza fue significativamente más eficaz que el placebo en todas las medidas y en todos los estudios.
¿Cuáles son los riesgos asociados a Vivanza?
Los efectos secundarios más comunes (observados en más de uno de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y enrojecimiento de la piel. Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Vivanza, consulte el prospecto.
Vivanza no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al vardenafilo oa cualquiera de los demás componentes. No debe usarse en casos en los que no se recomienda la actividad sexual (por ejemplo, en hombres que tienen afecciones cardíacas graves como angina inestable o insuficiencia cardíaca grave) .El medicamento tampoco debe ser tomado por personas que hayan sufrido pérdida de sangre. debido a problemas con el flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica - NAION), Vivanza no debe tomarse concomitantemente con nitratos (medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho). Dado que Vivanza no se ha estudiado en pacientes con problemas graves de hígado o riñón, las personas que tienen problemas de presión arterial o que han sufrido un derrame cerebral o un ataque cardíaco en los últimos seis meses no deben usarlo.
Vivanza no debe tomarse con medicamentos, como ketoconazol e itraconazol (para tratar infecciones fúngicas), por hombres mayores de 75 años o ritonavir e indinavir (para tratar pacientes con sida).
¿Por qué se ha aprobado Vivanza?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Vivanza son mayores que sus riesgos para el tratamiento de hombres con disfunción eréctil. Por tanto, el comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Vivanza.
Más información sobre Vivanza
El 4 de marzo de 2003, la Comisión Europea emitió una "autorización de comercialización" para Vivanza, válida en toda la Unión Europea. La "autorización de comercialización" fue renovada el 4 de marzo de 2008. El titular de la autorización de comercialización "de comercialización es Bayer Schering Pharma AG. .
Para obtener la versión completa del EPAR de Vivanza, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 07-2009.
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