¿Qué es Humalog - Insulin lispro?
Humalog comprende una gama de soluciones y suspensiones inyectables que se suministran en viales, cartuchos y plumas precargadas (Humalog Pen, Humaject). El principio activo es insulina lispro. La serie Humalog incluye soluciones de insulina de acción rápida (Humalog), suspensiones de insulina de acción prolongada (Humalog NPL) y combinaciones de ambas en diversas proporciones (Humalog Mix):
Humalog: solución de insulina lispro
Humalog NPL: suspensión de insulina lispro protamina
Humalog Mix25: solución de insulina lispro al 25% y suspensión de protamina de insulina lispro al 75%
Humalog Mix50: solución de insulina lispro al 50% y suspensión de protamina de insulina lispro al 50%
¿Para qué se utiliza Humalog: insulina lispro?
Humalog se usa para tratar a adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para controlar sus niveles de glucosa en sangre, incluidos los pacientes que recientemente han sido diagnosticados con diabetes.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL y Humalog Mix se pueden administrar mediante inyección subcutánea (debajo de la piel) en la parte superior del brazo, muslo, glúteos o abdomen (abdomen). Humalog también se puede administrar mediante infusión subcutánea continua mediante bomba, insulina o por vía intravenosa. Humalog y Por lo general, Humalog Mix se administra poco antes de las comidas y posiblemente inmediatamente después de las comidas. Humalog se puede usar en combinación con una insulina de acción prolongada o con medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral (sulfonilureas). Humalog NPL se puede mezclar o tomar con Humalog.
¿Cómo actúa Humalog - Insulin lispro?
La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en la sangre. Humalog es una insulina de reemplazo que es muy similar a la insulina producida por el páncreas. El principio activo de Humalog es la insulina lispro, que se produce mediante la denominada tecnología de "ADN recombinante". Esta técnica utiliza una bacteria en la que se inserta un gen (ADN) que le permite producir insulina lispro. La insulina lispro difiere muy poco de la insulina producida por el cuerpo humano, también es absorbida más rápidamente por el cuerpo, por lo que puede actuar más rápidamente que la insulina natural producida por el cuerpo. Los productos de insulina lispro están disponibles en varias formas: en la forma soluble Humalog, que es de acción rápida (más o menos inmediatamente después de la inyección), y en la forma Humalog NPL, una suspensión con protamina que se absorbe más lentamente durante el transcurso del tratamiento. día; la acción en este caso es prolongada. Humalog Mix combina estas dos formulaciones.
La insulina de reemplazo actúa como la insulina producida naturalmente por el cuerpo, facilitando que la glucosa contenida en la sangre ingrese a las células.Al controlar el nivel de azúcar en la sangre, se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Humalog - Insulin lispro?
Humalog fue inicialmente objeto de ocho estudios clínicos en los que participaron 2951 pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2. La eficacia de Humalog se comparó con la de Humulin R (insulina humana en forma soluble de ADN recombinante) cuando se añadió a una o dos dosis diarias de Insulinas de acción prolongada. Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia, la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que da una "indicación de qué tan bien se controla la glucosa en sangre y los niveles de glucosa en ayunas". Se han realizado otros estudios sobre el uso de Humalog en 542 niños y adolescentes (de 2 a 19 años) y sobre el uso de Humalog en combinación con sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Humalog - Insulin lispro durante los estudios?
Con base en los niveles de hemoglobina glicosilada y glucosa en ayunas, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre Humalog y Humulin en el control de la diabetes.
¿Cuáles son los riesgos asociados a Humalog - Insulin lispro?
Humalog puede causar hipoglucemia, que es un nivel bajo de glucosa en sangre. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Humalog, consulte el prospecto.
Humalog no debe usarse en pacientes que puedan ser alérgicos a cualquiera de los ingredientes. También puede ser necesario ajustar la dosis de Humalog cuando se administra junto con otros medicamentos que pueden afectar el azúcar en sangre; para obtener la lista completa, consulte el prospecto.
En ningún caso se pueden administrar Humalog Mix y Humalog NPL por vía intravenosa.
¿Por qué se ha aprobado Humalog - Insulin lispro?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Humalog son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la diabetes mellitus y, por lo tanto, recomendó que se concediera a Humalog una autorización de comercialización.
Más información sobre Humalog - Insulin lispro
El 30 de abril de 1996, la Comisión Europea emitió a Eli Lilly Netherland B.V. una "Autorización de comercialización" para Humalog, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" fue renovada el 30 de abril de 2001.
Para obtener la versión completa de la evaluación (EPAR) de Humalog, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 01-2006
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