Edarbi - Azilsartan medoxomil

¿Qué es Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi es un medicamento que contiene el principio activo azilsartán medoxomilo. Está disponible en tabletas (20 mg, 40 mg y 80 mg).

¿Para qué se utiliza Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi se usa en adultos con hipertensión esencial (presión arterial alta). El término "esencial" significa que la hipertensión no tiene una causa obvia.
La medicina solo se puede obtener con una receta.

¿Cómo se usa Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi se toma por vía oral; la dosis habitual recomendada es de 40 mg una vez al día. Si la presión arterial no se controla adecuadamente, la dosis se puede aumentar hasta 80 mg o se puede agregar otro medicamento para la hipertensión, como clortalidona o hidroclorotiazida.

¿Cómo actúa Edarbi - Azilsartan medoxomil?

El principio activo de Edarbi, azilsartán medoxomilo, es un `` antagonista del receptor de angiotensina II '', lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo denominada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que restringe los vasos sanguíneos. Por Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, azilsartán medoxomilo evita que la hormona tenga un efecto, permitiendo que los vasos sanguíneos se dilaten, lo que permite que la presión arterial descienda a niveles normales y reduce el riesgo asociado con la presión arterial alta, como el accidente cerebrovascular.

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Los efectos de Edarbi se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Se han llevado a cabo con Edarbi ocho estudios principales en los que participaron más de 6000 pacientes con hipertensión esencial.
Cinco estudios analizaron los efectos de Edarbi tomado solo, comparándolo con placebo (un tratamiento ficticio) o con otros medicamentos antihipertensivos (ramipril, valsartán y olmesartán medoxomilo). Los pacientes que participaron en estos estudios tenían hipertensión leve a moderada.
Tres estudios analizaron los efectos de Edarbi en combinación con otros medicamentos antihipertensivos (clortalidona, amlodipino e hidroclorotiazida). Los pacientes que participaron en los estudios de asociación tenían hipertensión de moderada a grave.
La duración de los estudios varió de seis a 56 semanas. La principal medida de eficacia fue el cambio en la presión arterial sistólica (presión arterial durante la contracción del corazón).

¿Qué beneficio ha demostrado tener Edarbi - Azilsartan medoxomil durante los estudios?

Edarbi tomado solo fue más efectivo que el placebo. En los dos estudios que compararon Edarbi solo y placebo, los pacientes mostraron una reducción promedio de la presión arterial sistólica de aproximadamente 13,5 mmHg con Edarbi 40 mg y una disminución de aproximadamente 14,5 mmHg con Edarbi 80 mg después de seis semanas, en comparación con una disminución de 0,3-1,4 mmHg en pacientes tratados con placebo.
En estudios que compararon Edarbi solo con otros medicamentos, la eficacia de Edarbi 80 mg para reducir la presión arterial fue superior a la de la dosis más alta aprobada de valsartán (320 mg) y olmesartán medoxomilo (40 mg). Edarbi 40 y 80 mg también fue más eficaz que ramipril (10 mg).
Los estudios también han demostrado que Edarbi tomado en combinación con otros medicamentos puede producir reducciones adicionales de la presión arterial en comparación con estos mismos medicamentos tomados sin Edarbi.

¿Cuál es el riesgo asociado a Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Los efectos secundarios de Edarbi suelen ser leves o moderados; el más común es el mareo. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Edarbi, consulte el prospecto.
Edarbi no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al azilsartán medoxomilo o a cualquiera de los demás componentes. No debe administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses. No se recomienda su uso durante los primeros tres meses de embarazo.

¿Por qué se ha aprobado Edarbi - Azilsartan medoxomil?

El CHMP concluyó que Edarbi pertenece a una clase de medicamentos establecidos en el tratamiento de la hipertensión y que sus riesgos son similares a los de otros medicamentos de esta clase. El Comité decidió que los beneficios de Edarbi son mayores que sus riesgos en pacientes. hipertensión y recomendó autorizar su comercialización.

Más información sobre Edarbi - Azilsartan medoxomil

El 7 de diciembre de 2011, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Edarbi, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Edarbi, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.

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