¿Qué es Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel. Está disponible en comprimidos redondos de color rosa (75 mg).
Clopidogrel Mylan es un "medicamento genérico". Esto significa que Clopidogrel Mylan es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan se utiliza para prevenir acontecimientos aterotrombóticos (problemas debidos a coágulos de sangre y endurecimiento de las arterias) en adultos. Clopidogrel Mylan se puede administrar a los siguientes grupos de pacientes:
- pacientes que han tenido un infarto de miocardio reciente (ataque cardíaco). El tratamiento con Clopidogrel Mylan puede iniciarse entre unos días y 35 días después del ataque cardíaco;
- pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular isquémico reciente (ataque causado por un suministro de sangre insuficiente a un área del cerebro) El tratamiento con Clopidogrel Mylan puede iniciarse entre siete días y seis meses después del accidente cerebrovascular;
- pacientes con enfermedad arterial periférica (problemas con la circulación sanguínea en las arterias).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Clopidogrel Mylan?
La dosis estándar de Clopidogrel Mylan es un comprimido de 75 mg una vez al día, con o sin comidas.
¿Cómo actúa Clopidogrel Mylan?
El principio activo de Clopidogrel Mylan, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos. La coagulación sanguínea se produce como resultado de la acción de células sanguíneas especiales, las plaquetas, que se agregan (se adhieren a mutuamente). El clopidogrel bloquea la acumulación de plaquetas al evitar que una sustancia llamada ADP se una a un receptor específico en su superficie. Esto evita que las plaquetas se vuelvan "pegajosas", lo que reduce el riesgo de formación de coágulos de sangre y ayuda a prevenir otro ataque. Enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular .
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Clopidogrel Mylan?
Dado que Clopidogrel Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a las pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia Plavix. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Clopidogrel Mylan?
Dado que Clopidogrel Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que los beneficios y riesgos del medicamento son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Mylan?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Clopidogrel Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix. Por lo tanto, el CHMP opina que, al igual que en el En el caso de Plavix, los beneficios superan los riesgos identificados El Comité recomendó autorizar la comercialización de Clopidogrel Mylan.
Otras informaciones sobre Clopidogrel Mylan:
El 21 de septiembre de 2009, la Comisión Europea otorgó a Mylan S.A.S una "Autorización de comercialización" para Clopidogrel Mylan, válida en toda la Unión Europea.
Para la versión completa del EPAR de Clopidogrel Mylan haga clic aquí.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 07-2009.
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