Cialis

¿Qué es CIALIS?

Cialis es un medicamento que contiene el ingrediente activo tadalafil. Está disponible en comprimidos (2,5, 5, 10 y 20 mg).

¿Para qué se utiliza CIALIS?

Cialis se usa para tratar a hombres con disfunción eréctil (también llamada impotencia), que es la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.

Para que Cialis surta efecto, se requiere estimulación sexual.

Cialis también se puede usar en pacientes masculinos para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (glándula prostática agrandada y no cancerosa), que causa problemas para orinar.

La medicina solo se puede obtener con una receta.

¿Cómo se usa CIALIS?

Para tratar la disfunción eréctil, la dosis recomendada de Cialis es de 10 mg tomados "según sea necesario" al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. La dosis se puede aumentar a 20 mg para hombres que no responden a 10 mg.

La frecuencia máxima recomendada de administración es una vez al día, sin embargo, no se recomienda la ingesta diaria continua de 10 o 20 mg de Cialis. Cialis se puede usar en dosis más bajas una vez al día en hombres que tengan la intención de usarlo con frecuencia (dos veces por semana o más). según el criterio del médico. La dosis es de 5 mg una vez al día, pero se puede reducir a 2,5 mg una vez al día según el grado de tolerancia. "aproximadamente a la misma hora cada día y es necesario reevaluar periódicamente la dosis en el caso de una toma diaria única.

Para el tratamiento de pacientes varones con hiperplasia prostática benigna o con hiperplasia prostática benigna y disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.

Los pacientes con enfermedad hepática o renal grave no deben tomar una dosis superior a 10 mg. No se recomienda la ingesta de una dosis única diaria en pacientes con enfermedad renal grave y, para pacientes con trastornos hepáticos, el medicamento solo debe prescribirse después de una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios derivados de la ingesta.

¿Cómo actúa CIALIS?

El principio activo de Cialis, tadalafilo, pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)". La sustancia actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa que normalmente degrada una sustancia llamada guanosina monofosfato cíclico (cGMP).

Durante la estimulación sexual normal, el pene produce cGMP que hace que los músculos del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos) se relajen, permitiendo que la sangre fluya hacia los cuerpos cavernosos, lo que produce una erección. Al bloquear la degradación de cGMP, Cialis restaura la función eréctil.

Sin embargo, la estimulación sexual siempre es necesaria. Al bloquear la enzima fosfodiesterasa y prevenir la degradación de cGMP, Cialis también mejora el suministro de sangre a la próstata y la vejiga, relajando los músculos. Esto puede reducir los problemas de pérdida de orina que son síntomas de la hiperplasia prostática benigna.

¿Qué tipo de estudios se han realizado con CIALIS?

Cialis, tomado "según sea necesario" antes de la actividad sexual, se ha estudiado en seis estudios principales en los que participaron 1.228 pacientes con disfunción eréctil. Uno de estos estudios incluyó solo a diabéticos.

La administración de Cialis una vez al día se estudió en tres estudios adicionales con una duración de 12 a 24 semanas en los que participaron 853 pacientes. En todos los estudios, los efectos de Cialis se compararon con los de un placebo (un tratamiento ficticio) y la principal medida de la eficacia del fármaco fue la capacidad para lograr y mantener una erección, que se midió mediante dos cuestionarios que se completaron en casa.

Cialis también se ha estudiado en pacientes con hiperplasia prostática benigna. Se llevaron a cabo cuatro estudios principales que compararon Cialis con placebo en 1.500 pacientes con la enfermedad, incluidos algunos que también tenían disfunción eréctil. La principal medida de eficacia fue la mejora de los síntomas después de 12 semanas.

¿Qué beneficio ha demostrado tener CIALIS durante los estudios?

Se demostró que Cialis es significativamente más eficaz que el placebo en todos los estudios relacionados con la disfunción eréctil. En uno de los cuestionarios, donde la puntuación máxima era 30, los pacientes que habían indicado aproximadamente 15 puntos antes del tratamiento obtuvieron 22,6 después del tratamiento con Cialis 10 mg y 25 con Cialis 20 mg. En general, en estudios de población general, el 81% de los pacientes informaron que Cialis, tomado según sea necesario, mejoró las erecciones en comparación con el 35% con placebo. Los pacientes que tomaron Cialis una vez al día en dosis de 2,5 o 5 mg también informaron mejores erecciones en comparación con los que tomaron placebo.

Cialis administrado en una dosis de 5 mg también demostró ser más efectivo que el placebo en todos los estudios en pacientes con hiperplasia prostática benigna, y los resultados mostraron una mejora significativa de los síntomas después de 12 semanas en comparación con el placebo.

¿Cuál es el riesgo asociado a CIALIS?

Los efectos secundarios más comunes de Cialis son dolor de cabeza, dispepsia (indigestión), dolor de espalda y mialgia (dolor muscular), que son más comunes en dosis más altas. Para obtener la lista completa de efectos secundarios observados con Cialis, consulte el prospecto.

El medicamento no debe usarse en casos en los que no se recomienda la actividad sexual, por ejemplo, en presencia de problemas cardíacos graves. El medicamento no debe ser tomado por pacientes que hayan experimentado pérdida de visión en el pasado debido a la falta de flujo sanguíneo. sangre al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, NAION).

Cialis no debe tomarse con nitratos (un tipo de medicamento utilizado para la angina de pecho) o medicamentos de la clase 'estimuladores de guanilato ciclasa' como riocigiuat (un medicamento para la presión arterial alta en los vasos que irrigan los pulmones, conocido como hipertensión pulmonar).

Los médicos deben considerar el riesgo potencial asociado con la actividad sexual en pacientes que tienen enfermedades cardiovasculares. Porque Cialis no se ha estudiado en pacientes que han tenido un ataque cardíaco en los últimos tres meses o que han tenido un accidente cerebrovascular en los últimos seis meses, ni en pacientes con presión arterial alta, problemas o problemas cardíacos (latidos cardíacos irregulares), estas personas no deben tomar el medicamento. Para consultar la lista completa de restricciones, consulte el prospecto.

¿Por qué se ha aprobado CIALIS?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de CIALIS son mayores que sus riesgos para el tratamiento de hombres con disfunción eréctil y, por lo tanto, recomendó autorizar la comercialización del medicamento.

¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cialis?

Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cialis se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Cialis, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.

Más información sobre CIALIS

El 12 de noviembre de 2002, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Cialis, válida en toda la Unión Europea. Para obtener la versión completa del EPAR de Cialis, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu / Find medicine / Human medicines / Informes de evaluación públicos europeos

Para obtener más información sobre la terapia con Cialis, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico Este sumario se actualizó por última vez en julio de 2015.

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