Ingredientes activos: ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico
VIVIN C 330 mg + 200 mg comprimidos efervescentes
¿Por qué se usa Vivin C? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES
VIVIN C es un analgésico, antifebril.
POR QUÉ SE UTILIZA
VIVIN C se utiliza para:
Dolor de cabeza y muelas, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares.
Terapia sintomática de estados febriles y síndromes gripales y resfriados.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Vivin C
El producto no debe usarse en pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con tratamientos activos previos o con antecedentes de úlcera péptica / hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada).
Tendencia establecida a hemorragias, gastropatías (p. Ej. Úlcera gastro-duodenal), asma.
El producto no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
Hipersensibilidad a los principios activos, a los salicilatos oa alguno de los excipientes En niños y adolescentes menores de 16 años.
Embarazo y lactancia: (consulte Qué hacer durante el embarazo y la lactancia)
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Vivin C
En el caso de un régimen sin sodio o bajo en sodio, debe tenerse en cuenta que cada comprimido del producto contiene aproximadamente 480 mg de sodio.
El producto debe usarse con precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado (corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como la aspirina) (ver "Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el "efecto de la medicina").
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como VIVIN C deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden agravarse (ver "Reacciones adversas").
Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Vivin C?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
No utilice VIVIN C si está siguiendo una terapia basada en anticoagulantes (p. Ej., Derivados cumarínicos y heparina), metotrexato, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos, fármacos hipoglucemiantes (hipoglucemiantes orales p. Ej. Sulfonilurea), espironolactona, furosemida y preparaciones antigota: Los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal. Los fármacos antiplaquetarios, como la aspirina o la ticlopidina, y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal. Los efectos de los fármacos anticoagulantes como la warfarina o la heparina pueden potenciarse con el ácido acetilsalicílico (consulte "Precauciones" para el "uso").
Advertencias Es importante saber que:
El uso de Vivin C está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver "Cuándo no debe usarse"). Se han observado casos de síndrome de Reye en niños con infecciones virales (particularmente varicela y enfermedades similares a la gripe). ) y tratado con ácido acetilsalicílico. El síndrome de Reye se manifiesta con vómitos persistentes y signos de daño progresivo del sistema nervioso central (entumecimiento, hasta la aparición de convulsiones generalizadas y coma), signos de daño hepático e hipoglucemia. en los que surgen estos síntomas. en los días posteriores a un episodio de gripe (o gripe o varicela u otra virosis) durante los cuales se ha administrado un producto a base de ácido acetilsalicílico, es necesario informar al médico de inmediato.
En pacientes mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, VIVIN C solo debe usarse después de consultar con su médico.
Debe evitarse el uso de VIVIN C junto con antiinflamatorios (AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2).
Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas.
Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales (ver "Cómo usar este medicamento").
Durante el tratamiento con todos los AINE en cualquier momento, se han notificado hemorragias, úlceras y perforaciones gastrointestinales que pueden ser mortales, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves.
En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver "Cuándo no debe usarse"), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis elevadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Es posible que el médico prescriba un tratamiento concomitante con fármacos gastroprotectores para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y "Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto" del medicamento ").
Los pacientes con episodios previos de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento.
Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman VIVIN C, se debe interrumpir el tratamiento.
Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de AINE (ver "Reacciones adversas"). durante el primer mes de tratamiento, por lo que en las primeras etapas de la terapia los pacientes parecen tener un mayor riesgo. VIVIN C debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
En pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, trastornos gástricos e intestinales crónicos o recurrentes o insuficiencia renal, VIVIN C solo debe usarse después de consultar a su médico y evaluar con él la relación riesgo / beneficio en su caso.
Cuando se puede usar solo después de consultar a su médico
Pacientes mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes (ver "Es importante saber que:").
Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, trastornos gástricos e intestinales crónicos o recurrentes o insuficiencia renal (ver "Es importante saber que:")
También es recomendable consultar a su médico en los casos en los que estos trastornos hayan ocurrido en el pasado.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia.
VIVIN C no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia. También debe evitarse su uso si sospecha de embarazo o planea una baja por maternidad.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Irrelevante.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Vivin C: Posología
Cuantos
Adultos: 1-2 comprimidos si es necesario hasta 3-4 veces al día.
Los pacientes de edad avanzada deben cumplir con las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuando y por cuanto tiempo
El producto debe tomarse con el estómago lleno.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
No lo use por más de tres días a la dosis máxima o no exceda los 5-7 días de uso continuo.
Advertencia: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento.
Igual que
Disuelva 1 o 2 tabletas de VIVIN C en medio vaso de agua sin gas.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Vivin C
En caso de sobredosis es necesario limitar la absorción del fármaco del tracto gastrointestinal (lavado gástrico, carbón activado), bajar la temperatura corporal (esponjar con agua tibia), compensar la deshidratación con un suministro adecuado de líquidos, para corregir la acidosis (bicarbonato de sodio iv) y posibles hipoglucemias. Incluso en el caso de intoxicación accidental por VIVIN C, la forma efervescente presenta un grado máximo de seguridad tanto por la reducción del riesgo de una administración masiva como por la necesidad de ingerir grandes cantidades de agua.
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de VIVIN C, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Vivin C.
Como todos los medicamentos, esto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia (exceso de gas en el intestino), estreñimiento (estreñimiento), dispepsia (trastornos digestivos), dolor abdominal, estomatitis ulcerosa (erosiones de la membrana mucosa de la boca), se han notificado exacerbaciones tras la administración de VIVIN. C de colitis y enfermedad de Crohn (consulte "Es importante saber eso").
Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, que pueden manifestarse como hematemesis (vómitos con sangre) o melena (heces oscuras debido a la presencia de sangre) o estar ocultas y causar anemia por deficiencia de hierro (reducción del número de heces rojas). células sanguíneas debido a deficiencia de hierro), este sangrado es más frecuente al aumentar la dosis, particularmente en los ancianos (ver "Es importante saber eso"). La gastritis se ha observado con menos frecuencia.
Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE.
Reacciones cutáneas ampollosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) Síndromes hemorrágicos como epistaxis (hemorragias nasales), hemorragias gingivales, trombocitopenia (reducción de plaquetas sanguíneas), púrpura (pequeñas hemorragias subcutáneas) con aumento del tiempo de hemorragia. Este efecto persiste durante 4-8 días después de suspender la administración de ácido acetilsalicílico y provoca riesgo de hemorragia en pacientes sometidos a cirugía.
Las dosis altas de vitamina C (> 1 g) pueden aumentar la hemólisis (degradación de los glóbulos rojos) en pacientes con deficiencia de G6PD-deshidrogenasa.
Reacciones de hipersensibilidad, como angioedema / edema de Quincke (hinchazón de grandes áreas de la cara y membranas mucosas de la cavidad oral que también pueden afectar al tracto respiratorio y gastrointestinal), urticaria, eritema, asma y reacciones anafilácticas.
Zumbido en los oídos, sensación de disminución de la audición y dolor de cabeza (generalmente un signo de sobredosis).
Retraso en el parto.
Las dosis altas de vitamina C (> 1 gramo) pueden promover la formación de cálculos de oxalato y ácido úrico en algunas personas.
En caso de reacciones adversas no descritas en el prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Estos efectos secundarios suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando ocurren, es recomendable consultar a su médico o farmacéutico.
Es importante informar a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en el prospecto.
Solicite y complete el formulario de informe de efectos indeseables disponible en la farmacia (formulario B).
Caducidad y retención
No conservar a temperatura superior a 25 ° C.
Mantenga el tubo bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
Caducidad: consulte la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo que conserve tanto la caja como el prospecto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Ingredientes activos: ácido acetilsalicílico 0.330 g, ácido ascórbico 0.200 g.
Excipientes: glicina, ácido cítrico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, benzoato de sodio.
CÓMO SE VE
VIVIN C viene en forma de tableta efervescente.
El contenido del envase es de 10 o 20 comprimidos.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VIVIN C 330 MG + 200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Ingredientes activos: ácido acetilsalicílico 0.330 g, ácido ascórbico 0.200 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla efervescente.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Dolor de cabeza y muelas, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares.
Terapia sintomática de estados febriles y síndromes gripales y resfriados.
04.2 Posología y forma de administración
Adultos: 1-2 comprimidos si es necesario hasta 3-4 veces al día.
Disuelva una o dos tabletas de VIVIN C en medio vaso de agua sin gas.
El producto debe tomarse con el estómago lleno.
No exceda las dosis recomendadas: en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos, a los salicilatos oa alguno de los excipientes, tendencia conocida al sangrado, gastropatías (p. Ej. Úlcera gastro-duodenal), asma.
Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de úlcera péptica / hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada).
Insuficiencia cardíaca severa.
El uso de este medicamento está contraindicado en niños y jóvenes menores de 16 años.
Dosis> 100 mg / día durante el tercer trimestre del embarazo
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Este medicamento no debe utilizarse en niños y jóvenes menores de 16 años (ver sección 4.3).
Se han observado casos de síndrome de Reye en niños con infecciones virales (particularmente varicela y afecciones similares a la gripe) y tratados con ácido acetilsalicílico. El síndrome de Reye se manifiesta por vómitos persistentes y signos de daño progresivo del sistema nervioso central (entumecimiento que conduce a convulsiones generalizadas y coma), signos de daño hepático e hipoglucemia.
Las personas mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar este medicamento solo después de consultar a un médico.
Después de tres días de uso a la dosis máxima o después de 5-7 días de uso continuo, consulte a su médico.
Es aconsejable que los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, trastornos gástricos e intestinales crónicos o recurrentes o insuficiencia renal sean consultados con el médico.
En el caso de un régimen sin sodio o bajo en sodio, debe tenerse en cuenta que cada comprimido del producto contiene aproximadamente 480 mg de sodio.
Debe evitarse el uso de VIVIN C junto con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2.
Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas.
Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2).
Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales: Durante el tratamiento con todos los AINE, se han notificado hemorragias, ulceraciones y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves.
En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor con dosis crecientes de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman aspirina en dosis bajas u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y la sección 4.5).
Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento.
Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como la aspirina (ver sección 4.5).
Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman VIVIN C, se debe interrumpir el tratamiento.
Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden agravarse (ver sección 4.8).
Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE.
Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver sección 4.8). tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. VIVIN C debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).
Anticoagulantes: los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4).
Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).
La administración de ácido acetilsalicílico, especialmente en el caso de terapia prolongada, puede potenciar los efectos indeseables del metotrexato, los efectos y manifestaciones secundarias de todos los antirreumáticos no esteroides, el efecto de los fármacos hipoglucemiantes (sulfonilurea).
Se debe tener precaución con sustancias como la espironolactona, la furosemida y los preparados antigota, cuya actividad se ve reducida en cambio por el ácido acetilsalicílico.
Por lo tanto, a menos que se prescriba lo contrario, VIVIN C no debe administrarse concomitantemente con las preparaciones anteriores.
04.6 Embarazo y lactancia
- Dosis bajas (hasta 100 mg / día)
Los estudios clínicos indican que las dosis de hasta 100 mg / día pueden considerarse seguras para su uso solo en obstetricia, lo que requiere un seguimiento especializado.
- Dosis de 100-500 mg / día
No hay datos clínicos suficientes sobre el uso de dosis superiores a 100 mg / día hasta 500 mg / día.
Por lo tanto, las recomendaciones siguientes para dosis de 500 mg / día y superiores también se aplican a este rango de dosis.
- Dosis de 500 mg / día y más
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal.
Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha estimado que el riesgo es de Aumenta con la dosis y la duración del tratamiento En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas causa un aumento de la pérdida pre y posimplantación y de la mortalidad embriofetal.
Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético.
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar ácido acetilsalicílico excepto en casos estrictamente necesarios.
Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza ácido acetilsalicílico, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible.
Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer
El feto a:
• toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar);
• disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidroamnios
La madre y el recién nacido, al final del embarazo, para:
• posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas;
• inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del parto.
En consecuencia, el ácido acetilsalicílico en dosis> 100 mg / día está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Irrelevante.
04.8 Efectos indeseables
Desórdenes gastrointestinales
Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal.
Después de la administración de VIVIN C, se ha notificado lo siguiente:
• náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4).
• úlcera péptica, incluso perforada
• Hemorragia gastrointestinal, que puede ser manifiesta (hematemesis, melena) y en ocasiones fatal, u oculta y causar anemia ferropénica. Este sangrado es más frecuente al aumentar la dosis, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).
• Se ha observado gastritis con menos frecuencia.
Patologias cardiacas
• Se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
• Reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos del sistema sanguíneo y linfático.
• Síndromes hemorrágicos (epistaxis, hemorragias gingivales, trombocitopenia, púrpura) con aumento del tiempo de hemorragia. Este efecto persiste durante 4-8 días después de suspender la administración de ácido acetilsalicílico y provoca riesgo de hemorragia en pacientes sometidos a cirugía.
• Las dosis altas de vitamina C (> 1 g) pueden aumentar la hemólisis en pacientes con deficiencia de G6PD-deshidrogenasa en forma de hemólisis crónica
Trastornos del sistema inmunológico.
• Reacciones de hipersensibilidad: angioedema, edema de Quincke, urticaria, eritema, asma, reacciones anafilácticas.
Trastornos del sistema nervioso
• Zumbido en los oídos
• Sensación de audición reducida
• Dolor de cabeza, generalmente un signo de sobredosis
Embarazo, puerperio y afecciones perinatales.
• Retraso en el parto
Trastornos renales y urinarios.
• Las dosis altas de vitamina C (> 1 g) pueden promover la formación de cálculos de oxalato y ácido úrico en algunas personas.
04.9 Sobredosis
En caso de sobredosis es necesario limitar la absorción del fármaco del tracto gastrointestinal (lavado gástrico, carbón activado), bajar la temperatura corporal (esponjar con agua tibia), compensar la deshidratación con un suministro adecuado de líquidos, para corregir la acidosis (bicarbonato de sodio iv) y posibles hipoglucemias. Incluso en el caso de intoxicación accidental por VIVIN C la forma efervescente presenta un grado máximo de seguridad tanto por la reducción del riesgo de una administración masiva como por la necesidad de ingerir grandes cantidades cantidades de agua.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: otros analgésicos y antipiréticos - ácido salicílico y derivados
Código ATC: N02BA51
Es una preparación para uso oral que contiene en asociación estable con ácido acetilsalicílico efervescente y ácido ascórbico; resume, por tanto, las propiedades terapéuticas del ácido acetilsalicílico (antiinflamatorio, antipirético y analgésico) y las de la vitamina C.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La determinación de las concentraciones plasmáticas máximas de ácido acetilsalicílico después de la administración de un comprimido efervescente de VIVIN C muestra una tasa plasmática del doble en comparación con un comprimido convencional; en particular, después de la administración de una tableta efervescente de VIVIN C (330 mg), se encontraron las mismas concentraciones plasmáticas en comparación con una tableta convencional de 500 mg.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La DL50 en conejos y perros ronda los 1.500 mg / kg.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
glicina, ácido cítrico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, benzoato de sodio.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
42 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25 ° C.
Mantenga el tubo bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de polipropileno con tapón de polietileno con desecante.
Envase de 10 comprimidos efervescentes.
Envase de 20 comprimidos efervescentes.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
UPSA SAS - Rueil Malmaison (Francia).
Distribuidor exclusivo para Italia: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Florencia.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
10 comprimidos A.I.C. norte. 020096018.
20 comprimidos A.I.C. norte. 020096020.
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización:
VIVIN C 10 comprimidos efervescentes : 19 de diciembre de 1972
VIVIN C 20 comprimidos efervescentes: 3 de octubre de 1973
Fecha de la última renovación: 31 de mayo de 2010.
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Abril de 2015
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