Ingredientes activos: ácido salicílico
TRANS-VER-SAL 3.75 mg / 6 mm PARCHES TRANSDÉRMICOS
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm PARCHES TRANSDÉRMICOS
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm PARCHES TRANSDÉRMICOS
¿Por qué se utiliza Trans-Ver-Sal? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA: Preparación para callos y verrugas.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el tratamiento de verrugas comunes, callosidades y callosidades.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Trans-Ver-Sal
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. El producto no debe utilizarse en caso de diabetes o insuficiencia circulatoria. Como todos los productos con alto contenido en ácido salicílico, no debe aplicarse en el rostro, zona anogenital y mucosas.
El parche transdérmico no debe aplicarse a nevos, verrugas seborreicas y verrugas.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Trans-Ver-Sal
El producto es solo para uso externo. El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Trans-Ver-Sal?
Evite el uso simultáneo de otros queratolíticos para no aumentar la acción cáustica del principio activo.
Advertencias Es importante saber que:
No usar para tratamientos prolongados, luego de un corto período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Evite aplicar sobre la piel sana que rodea el área afectada.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas.
No utilice el producto sobre piel irritada, infectada o enrojecida.
No lo tragues. En caso de ingestión accidental, consulte a su médico inmediatamente.
El producto no debe usarse para prevenir la formación de verrugas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Trans-Ver-Sal: Posología
Aplique un parche transdérmico en el área afectada por la noche y retírelo a la mañana siguiente. Repetir la aplicación cada 24 horas, hasta eliminar la verruga, no exceder la dosis recomendada.
- Preparación de la zona a tratar. Limpiar la piel hasta que la superficie de la verruga se ablande con la lima de esmeril suministrada con el paquete.
- Preparación del parche transdérmico medicado. Retire un parche transdérmico del respaldo transparente, dejando la película plástica en la parte superior. Si el parche transdérmico es más grande que la verruga, debe reducirse a un tamaño lo suficientemente grande para cubrir solo la superficie de la verruga. Es importante que el parche transdérmico se corte con precisión para que no entre en contacto con la piel normal alrededor de la verruga.
- Humidificación de la verruga. Aplique una gota de agua tibia a la verruga, manteniendo seca la piel circundante.
- Aplique el parche transdérmico medicado antes de acostarse, asegurándose de que la parte adhesiva se adhiera.
- Fijación del parche transdérmico. Use un parche para asegurar el parche transdérmico una vez aplicado.
El parche transdérmico TRANS-VER-SAL® debe dejarse puesto durante la noche y desecharse por la mañana. Repetir la aplicación cada 24 horas, hasta eliminar la verruga.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Trans-Ver-Sal?
En algunos casos puede producirse intolerancia (ardor o irritación), sin embargo sin consecuencias, que no requiere modificación del tratamiento. El paciente debe informar a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en el prospecto.
Caducidad y retención
No use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No utilice el producto si el paquete muestra signos visibles de deterioro.
No deseche el recipiente en el medio ambiente después de su uso.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Fecha límite "> Otra información
COMPOSICIÓN:
Cada parche transdérmico contiene:
Principio activo: ácido salicílico
Excipientes: goma de Karaya, propilenglicol, polietilenglicol 300, cuaternio-15
FORMA FARMACEUTICA:
parches transdérmicos de Ø 6-12-20 mm.
Cada paquete contiene 20-16-10 parches transdérmicos, 24-18-10 parches de fijación y una lima, respectivamente.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
TRANSVERSAL
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Parches transdérmicos.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Para el tratamiento de verrugas comunes, callosidades y callosidades.
04.2 Posología y forma de administración -
Aplique un parche transdérmico en el área afectada por la noche y retírelo a la mañana siguiente. Repetir la aplicación cada 24 horas, hasta eliminar la verruga, no exceder la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
El producto no debe utilizarse en caso de diabetes o insuficiencia circulatoria.
Como todos los productos con alto contenido en ácido salicílico, no debe aplicarse en el rostro, zona anogenital y mucosas.
El parche transdérmico no debe aplicarse a nevos, verrugas seborreicas y verrugas.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
No usar para tratamientos prolongados, luego de un corto período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Evite aplicar sobre la piel sana que rodea el área afectada.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas.
No utilice el producto sobre piel irritada, infectada o enrojecida.
No lo tragues. En caso de ingestión accidental, consulte a su médico inmediatamente.
El producto no debe usarse para prevenir la formación de verrugas.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Evite el uso simultáneo de otros queratolíticos para no aumentar la acción cáustica del principio activo.
04.6 Embarazo y lactancia -
No hay restricciones de uso.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Nadie.
04.8 Efectos indeseables -
En algunos casos puede producirse intolerancia (ardor o irritación), sin embargo sin consecuencias, que no requiere modificación del tratamiento.
04.9 Sobredosis -
Siguiendo las instrucciones de uso anteriores, no hay posibilidad de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
El ácido salicílico es un fármaco irritante para la mucosa y los tejidos gástricos y solo se puede usar por vía tópica.
Es un queratolítico eficaz, muy utilizado, que produce descamación y destrucción del epitelio al solubilizar el cemento intercelular del estrato córneo, además tiene propiedades fungicidas.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Es una preparación de uso tópico, para ser utilizada en superficies cutáneas de dimensiones extremadamente limitadas. Se ha demostrado experimentalmente que Trans-ver-sal® no causa ningún efecto secundario sistémico. Los valores de salicilemia basales no cambian durante el curso del tratamiento. En algunos casos de aplicación incorrecta, se produjo un leve eritema de la piel perilesional en la zona a tratar, la piel eritematosa, que volvió a estar intacta con el tratamiento tópico humectante y emoliente, ya no provocó efectos secundarios tras la reanudación del tratamiento.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
Para el ácido salicílico, la DL50 en conejos es de 1,3 g / kg por vía oral La dosis letal mínima es de 15 g.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Goma de karaya; propilenglicol; polietilenglicol 300 quaternium 15
06.2 Incompatibilidad "-
El ácido salicílico es incompatible con sales de hierro, nitrito de etilo en solución alcohólica, acetato de plomo, yodo.
06.3 Período de validez "-
El producto tiene un período de validez de 3 años a partir de la fecha de producción cuando el embalaje está intacto.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Los parches transdérmicos Trans-ver-sal® se colocan sobre una base de poliéster, se cubren con una película de polietileno y se cierran en placas laminadas.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Aplique un parche transdérmico en el área afectada por la noche y retírelo a la mañana siguiente. Repetir la aplicación cada 24 horas, hasta eliminar la verruga.
No exceda la dosis recomendada.
Preparación de la zona a tratar:
Limpiar la piel hasta que la superficie de la verruga se ablande con la lima de esmeril suministrada con el paquete.
Preparación del parche transdérmico medicado:
Retire un parche transdérmico del respaldo transparente, dejando la película plástica en la parte superior. Si el parche transdérmico es más grande que la verruga, debe reducirse a un tamaño lo suficientemente grande para cubrir solo la superficie de la verruga. Es importante que el parche transdérmico se corte con precisión para que no entre en contacto con la piel normal alrededor de la verruga.
Humidificación de la verruga.
Aplique una gota de agua tibia a la verruga, manteniendo seca la piel circundante.
Aplique el parche transdérmico medicado antes de acostarse, asegurándose de que la parte adhesiva se adhiera.
Fijación del parche transdérmico.
Use un parche para asegurar el parche transdérmico una vez aplicado.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160-21042 Caronno Pertusella (VA)
Planta de producción: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, Nueva Jersey, EE. UU.
Embalaje terminal: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavía; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
A.I.C. No.
034674010 caja que contiene 20 parches transdérmicos Ø 6 mm - 24 parches de fijación y una lima
034674022 caja que contiene 16 parches transdérmicos Ø 12 mm - 18 parches de fijación y una lima
034674034 caja que contiene 10 parches transdérmicos Ø 20 mm - 10 parches de fijación y una lima
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
28/01/2000
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
20/06/2005
