Ingredientes activos: Liothyronine (Liothyronine sodium)
LIOTIR 5 microgramos / ml solución oral
LIOTIR 10 microgramos / ml solución oral
LIOTIR 15 microgramos / ml solución oral
LIOTIR 20 microgramos / ml solución oral
Indicaciones ¿Por qué se usa Liotir? ¿Para qué sirve?
LIOTIR contiene el ingrediente activo liotironina sódica (T3), una hormona tiroidea de origen sintético, cuya estructura y acción son idénticas a la hormona tiroidea natural.
LIOTIR se utiliza en caso de ausencia o función reducida de la glándula tiroides (tratamiento del hipotiroidismo) debido a diversas causas.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Liotir
No tome LIOTIR:
- si es alérgico a la liotironina sódica oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si tiene o ha tenido niveles elevados de hormonas tiroideas en sangre (tirotoxicosis);
- si tiene problemas cardíacos graves (insuficiencia cardíaca no compensada)
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Liotir
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar LIOTIR:
- si tiene o ha padecido problemas cardíacos: ataque cardíaco, dolor agudo en el pecho (angina de pecho), inflamación del tejido cardíaco (miocarditis), deterioro de la función cardíaca con aumento de los latidos por encima de lo normal (insuficiencia cardíaca con taquicardia);
- si tiene o ha sufrido un aumento de la presión arterial (hipertensión arterial);
- si tiene otras patologías que pueden reducir, en particular, la funcionalidad de las glándulas pituitaria y suprarrenal;
- si está embarazada o amamantando.
Presta atención especial
Si experimenta pruebas hepáticas anormales, fiebre o debilidad muscular mientras toma LIOTIR, interrumpa el tratamiento y contacte con su médico. Si tiene problemas con los vasos del corazón (enfermedad coronaria) y necesita someterse a una cirugía, informe a su médico. Su tratamiento con LIOTIR LIOTIR no debe usarse para bajar de peso.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Liotir?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los de venta libre (como los de venta libre).
Algunos medicamentos pueden interferir con su tratamiento. Informe a su médico si está tomando:
- medicamentos que reducen el azúcar en sangre (insulina o agentes hipoglucemiantes orales);
- medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes);
- medicamentos que estimulan el sistema nervioso que afectan principalmente al corazón y los vasos sanguíneos (aminas simpaticomiméticas);
- medicamentos que reducen el colesterol en sangre (colestiramina);
- medicamentos contra las convulsiones (antiepilépticos como: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona);
- barbitúricos (fármacos con efecto sedante e hipnótico);
- medicamentos contra las infecciones por hongos (griseofulvina);
- medicamentos contra la tuberculosis (rifampicina, etionamida);
- hierro (sulfato ferroso). Si está tomando alguno de los medicamentos enumerados anteriormente, su médico puede recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de LIOTIR o del otro medicamento.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Si queda embarazada y está en tratamiento con LIOTIR, informe a su médico, quien podrá evaluar si debe modificar su terapia.
Conducción y uso de máquinas
LIOTIR no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas. LIOTIR contiene: 28,8% vol de etanol (alcohol), cada envase monodosis contiene 233 mg de etanol (alcohol etílico), equivalente a 5,8 ml de cerveza, 2,4 ml de vino. Puede ser perjudicial para los alcohólicos. A tener en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo, como personas con enfermedad hepática o epilepsia.
Para quienes realizan actividades deportivas, el uso de medicamentos que contengan alcohol etílico puede determinar pruebas de dopaje positivas en relación con los límites de concentración de alcohol indicados por algunas federaciones deportivas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Liotir: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, quien determinará la dosis correcta según su estado personal y sus niveles de hormona tiroidea en sangre. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis inicial es de 10 a 20 microgramos por día. Esta dosis puede aumentarse gradualmente hasta la dosis máxima diaria de 80 a 100 microgramos.
Niños y adolescentes
La dosis inicial es de 5 microgramos por día. Su médico puede considerar aumentar gradualmente esta dosis. En adolescentes (12-18 años), la dosis máxima diaria es de 60 microgramos.
Personas mayores
La dosis inicial es de 5 microgramos por día. Su médico puede considerar aumentar gradualmente esta dosis.
Método de contratación
Tome LIOTIR con un poco de agua, sin mezclarlo con otros medicamentos. Puede utilizar varios envases de dosis única para alcanzar la dosis prescrita. Tome siempre todo el contenido de los envases, inmediatamente después de abrirlos.
Su médico puede indicarle que tome su dosis diaria, incluso dividida en 2 o 3 dosis.
Si olvidó tomar LIOTIR
No tome una dosis doble para compensar las dosis anteriores olvidadas. Tome la siguiente dosis directamente, según lo prescrito.
Si deja de tomar LIOTIR
No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Liotir
Si toma más LIOTIR del que debiera, puede experimentar los siguientes síntomas: dolor de pecho, cambios en los latidos del corazón (arritmias), sensación de corazón en la garganta (palpitaciones), aumento de la presión arterial, contracciones musculares involuntarias, temblores. En este caso, póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano de inmediato.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Liotir?
Como todos los medicamentos, LIOTIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico de inmediato si experimenta los siguientes síntomas:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), sensación de corazón en la garganta (palpitaciones).
Bochornos, sudoración.
Dolor de cabeza (dolor de cabeza), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), excitabilidad, temblores.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Cambios en los latidos del corazón (arritmias), aumento de la presión arterial, dolor de pecho (dolor de pecho).
Contracciones musculares (espasmos musculares), debilidad muscular.
Menstruación irregular.
Fiebre, diarrea, adelgazamiento.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos secundarios, incluidos los posibles efectos secundarios no mencionados en este prospecto, comuníquese con su médico o farmacéutico. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ° C.
Después de abrir la bolsa protectora, los envases monodosis deben usarse dentro de los 15 días, transcurrido este período, los envases restantes deben desecharse.
La solución debe utilizarse inmediatamente y en su totalidad después de abrir el envase monodosis. Cualquier solución residual debe desecharse.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Fecha límite "> Otra información
Qué contiene LIOTIR
El ingrediente activo es liotironina sódica.
Cada envase de dosis única de 5, 10, 15, 20 microgramos contiene: 5, 10, 15, 20 microgramos de liotironina sódica.
Los otros ingredientes son etanol al 96 por ciento, glicerol al 85 por ciento.
Descripción del aspecto de LIOTIR y contenido del envase
Este medicamento es una solución oral, disponible en envases de polietileno monodosis no transparentes de 5, 10, 15, 20 microgramos.
Cada ensayo se identifica con un color diferente:
- verde para Liotir 5 microgramos / ml solución oral;
- azul para Liotir 10 microgramos / ml solución oral;
- naranja para Liotir 15 microgramos / ml solución oral;
- rojo para Liotir 20 microgramos / ml solución oral.
Cada paquete contiene 30 envases monodosis, divididos en 5 bolsas de 6 envases cada una.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
LIOTIR
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
Liotir 20 mcg / ml gotas orales, solución
Un ml de solución contiene
Principio activo: liotironina sódica 20 mcg
(1 ml equivale a 28 gotas)
(1 gota contiene 0,71 mcg de liotironina sódica)
Liotir 5 mcg / ml solución oral
Un envase monodosis contiene
Principio activo: liotironina sódica 5 mcg
Liotir 10 mcg / ml solución oral
Un envase monodosis contiene
Principio activo: liotironina sódica 10 mcg
Liotir 15 mcg / ml solución oral
Un envase monodosis contiene
Principio activo: liotironina sódica 15 mcg
Liotir 20 mcg / ml solución oral
Un envase monodosis contiene
Principio activo: liotironina sódica 20 mcg
Excipiente con efecto conocido: Etanol al 96 por ciento (243 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Gotas orales, solución
Solucion Oral
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Estados de hipotiroidismo de diversos orígenes.
04.2 Posología y forma de administración -
Dosis
El médico debe personalizar las dosis y la duración de la terapia de acuerdo con las necesidades de cada paciente.
La correspondencia entre la dosis expresada en mcg y el volumen de solución a administrar de las formulaciones disponibles de Liotir se informa a continuación.
El programa de dosificación recomendado es el siguiente.
Cuando no se requiera un efecto inmediato, comience el tratamiento con dosis de 10 a 20 microgramos de liotironina sódica por día.
La dosis inicial puede aumentarse gradualmente hasta una dosis diaria total máxima de 80-100 mcg de liotironina sódica, correspondiente a 112-140 gotas, que se alcanzará en 1-2 semanas.
Se pueden obtener dosis intermedias considerando que 1 gota del paquete en solución oral contiene aproximadamente 0,71 mcg de liotironina sódica.
Cuando sea compatible con la dosis prescrita, se pueden utilizar envases de dosis única.
Las dosis diarias indicadas también se pueden dividir en dos o tres administraciones al día, según la patología específica y la terapia individual.
Estas dosis suelen ser suficientes para obtener un efecto terapéutico inicial, pero para la continuación de la terapia está indicada la administración de levotiroxina sódica o el establecimiento de una terapia combinada de liotironina / levotiroxina, teniendo en cuenta que en el hipotiroidismo resistente al extracto de tiroides y levotiroxina sódica , la liotironina sódica es insustituible.
Poblaciones especiales
Pacientes pediátricos
La dosis inicial de liotironina sódica es de 5 mcg por día, correspondiente a 7 gotas. Esta dosis puede aumentarse gradualmente hasta alcanzar el estado eutiroideo (generalmente se alcanza con dosis entre 0,4 y 0,8. mcg / kg), obtenido que requiere reemplazo con levotiroxina sódica o el establecimiento de una terapia combinada liotironina / levotiroxina.
En adolescentes de 12 a 18 años, se pueden administrar dosis orales similares a las utilizadas para adultos y la dosis se puede aumentar gradualmente hasta 60 microgramos por día administrados en 2-3 dosis.
Para administraciones inferiores a 20 mcg se recomienda utilizar la formulación en solución de gotas orales para minimizar la cantidad de etanol ingerido por el niño.
Pacientes de edad avanzada
La dosis inicial de liotironina sódica es de 5 mcg por día. Esta dosis se puede incrementar gradualmente hasta alcanzar el estado de eutiroidismo, obtenido que requiere la sustitución por levotiroxina sódica o el establecimiento de una terapia combinada de liotironina / levotiroxina.
Método de administración
Gotas orales, solución
Antes de administrar el medicamento, pruebe el correcto funcionamiento del gotero tomando la solución del frasco y verificando la salida de las gotas. Para dosificar correctamente el medicamento, mantenga el gotero en posición vertical.
Tomar las gotas diluidas en un poco de agua.
Solucion Oral
Tomar el contenido del envase monodosis diluido con un poco de agua.
El contenido del envase monodosis debe tomarse íntegramente y no debe dividirse en varias tomas.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Tirotoxicosis.
Insuficiencia cardíaca no compensada.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
En caso de infarto de miocardio, angina de pecho, miocarditis, insuficiencia cardíaca con taquicardia, hipertensión arterial, el medicamento debe usarse con precaución y bajo estricta supervisión médica.
Además, los pacientes con las enfermedades cardiovasculares anteriores que estén tomando aminas simpaticomiméticas deben mantenerse bajo estrecha observación médica (ver sección 4.5).
En pacientes con hipotiroidismo complicado por patologías cardíacas, una regularización demasiado rápida de la situación metabólica puede conducir a complicaciones graves; en estos sujetos es fundamental incrementar la dosis diaria de acuerdo con una rigurosa graduación. Los pacientes con enfermedad coronaria tratados con hormonas tiroideas deben ser monitoreados cuidadosamente durante la cirugía, ya que la probabilidad de arritmias cardíacas aumenta en estos casos.
En las etapas iniciales de la terapia con Liotir, los pacientes diabéticos tratados con insulina o agentes hipoglucemiantes orales y los pacientes en terapia anticoagulante, deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar parámetros relacionados con los índices de glucemia y coagulación para resaltar cualquier fenómeno de interacción con liotironina y adaptar la dosis diaria de estos medicamentos (ver sección 4.5).
Se han notificado casos raros de disfunción hepática en sujetos tratados con hormonas tiroideas; por tanto, se recomienda reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si, durante el tratamiento con Liotir, aparecen pruebas de laboratorio de función hepática, fiebre o debilidad muscular.
Los pacientes con panhipopituitarismo u otras causas predisponentes de insuficiencia suprarrenal pueden reaccionar desfavorablemente a la liotironina; por lo tanto, se recomienda iniciar la terapia con corticosteroides antes del tratamiento con Liotir.
La liotironina no debe administrarse para la reducción de peso y el tratamiento de la obesidad. Las dosis terapéuticas indicadas en la sección 4.2 no son efectivas para la reducción de peso; dosis más altas pueden causar reacciones graves que pueden poner en peligro la vida del paciente. aminas simpaticomiméticas utilizadas con fines anoréxicos.
Información importante sobre algunos de los componentes de Liotir
Este medicamento contiene 28,8% en volumen de etanol (alcohol). 1 ml de solución contiene 0,233 g de etanol, equivalente a 5,8 ml de cerveza, 2,4 ml de vino. Puede ser perjudicial para los alcohólicos.
A tener en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo, como personas con enfermedad hepática o epilepsia.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Insulina o agentes hipoglucemiantes orales
La liotironina puede reducir el efecto hipoglucemiante de estos fármacos, por lo que, especialmente al inicio del tratamiento con liotironina, se debe controlar regularmente el nivel de glucosa en sangre en pacientes diabéticos, posiblemente ajustando la dosis del fármaco hipoglucemiante (ver sección 4.4).
Anticoagulantes orales
La liotironina puede conducir a una mejora del efecto de los anticoagulantes orales con un mayor riesgo de hemorragia (debido a un aumento en el metabolismo de los factores de coagulación). Al comienzo de la terapia con liotironina es necesario verificar regularmente los parámetros de coagulación y posiblemente adaptar la dosis de anticoagulante (ver sección 4.4).
Colestiramina y sulfato ferroso
La colestiramina y el sofato ferroso pueden reducir la actividad de las hormonas tiroideas (al reducir la absorción intestinal). Se recomienda tomar liotironina al menos 1 hora antes de tomar colestiramina y sulfato ferroso.
Inductores de enzimas
Los antiepilépticos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona), barbitúricos, griseofulvina, rifampicina, etionamida aumentan el metabolismo de las hormonas tiroideas (aumentando el aclaramiento hepático de las hormonas tiroideas). Los pacientes en terapia de reemplazo de tiroides pueden requerir un ajuste de dosis de liotironina.
No se debe administrar difenilhidantoína intravenosa durante el tratamiento con Liotir.
Simpaticomiméticos
Se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes que padecen enfermedades cardíacas tratados con hormonas tiroideas cuando se les administren catecolaminas de forma concomitante, debido a la potenciación del efecto de estos últimos fármacos (ver sección 4.4).
04.6 Embarazo y lactancia -
El embarazo
La liotironina no atraviesa la placenta con facilidad.
No se recomienda el uso de Liotir en el tratamiento del hipotiroidismo durante el embarazo, ya que no garantiza el suministro adecuado de hormona tiroidea al feto.
Si se diagnostica hipotiroidismo durante el embarazo, se debe iniciar un tratamiento con levotiroxina sódica oral.
Hora de la comida
Aunque solo se distribuyen pequeñas cantidades de hormonas tiroideas en la leche materna, estas deben usarse con precaución en mujeres que amamantan.
Se debe considerar el contenido de alcohol de este medicamento antes de usarlo durante el embarazo o la lactancia (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Liotir no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Los efectos indeseables suelen ser indicativos de una dosis excesiva y desaparecen cuando se reduce la dosis diaria o se interrumpe el tratamiento durante unos días. Son más frecuentes al inicio de la terapia.
Las reacciones adversas a los medicamentos se enumeran a continuación por Sistema de Clasificación de Órganos (usando la terminología MedDRA) y por la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥1 / 10); común (≥1 / 100,
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento.
Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sobredosis -
La sobredosis aguda de hormonas tiroideas generalmente puede producir síntomas típicos de hipertiroidismo, en este caso, se debe instituir inmediatamente una terapia sintomática y de apoyo adecuada. El tratamiento consiste principalmente en reducir la absorción gastrointestinal (inducción de vómitos, lavado gástrico) y en contrarrestar los efectos centrales y periféricos, especialmente los debidos al aumento de la actividad simpática.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Grupo farmacoterapéutico: hormonas tiroideas, código ATC: H03AA02
Los efectos de la liotironina sintética contenida en Liotir son idénticos a los determinados por la hormona tiroidea producida por la tiroides y fisiológicamente presente en el organismo.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
Absorción
La liotironina sódica administrada por vía oral se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal (aproximadamente el 95%).
Distribución
La distribución de hormonas tiroideas en tejidos y fluidos biológicos no se ha caracterizado completamente. El volumen de distribución de la liotironina sódica varía de 41 a 45 litros.
La liotironina circulante se une casi por completo a las proteínas plasmáticas. La levotiroxina sódica y la liotironina sódica están unidas en más del 99% a las proteínas del suero. La levotiroxina se une más firmemente a las proteínas plasmáticas que la liotironina; esto justifica la concentración plasmática más alta y el aclaramiento metabólico más lento.
Las hormonas tiroideas apenas atraviesan la barrera placentaria y se excretan en la leche materna solo en cantidades mínimas.
Biotransformación
La t½ de la liotironina es de aproximadamente 25 horas, con un ligero aumento del hipotiroidismo y una modesta reducción del hipertiroidismo. La liotironina se metaboliza predominantemente en el hígado por conjugación con ácido glucurónico o sulfato, por desyodación a di-yodo y mono-yodo-tironina, y también por desaminación y descarboxilación.
Eliminación
La excreción de liotironina se produce principalmente a través de la bilis y las heces y está sujeta a recirculación enteropática. La fracción libre y algunos de sus metabolitos también se encuentran en la orina.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
No hay información, derivada de datos preclínicos, de importancia significativa para el médico que no haya sido reportada en las secciones del Resumen de las Características del Producto.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Etanol al 96 por ciento; glicerol 85 por ciento.
06.2 Incompatibilidad "-
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
06.3 Período de validez "-
Gotas orales, solución
2 años
La vida útil del medicamento después de abrir el frasco es de 30 días, después de este período, cualquier solución residual debe desecharse.
Solucion Oral
18 meses.
La vida útil del medicamento después de abrir la bolsa de aluminio es de 15 días. Después de este período, se deben desechar los envases residuales.
La solución debe utilizarse inmediatamente y en su totalidad después de abrir el envase monodosis. Cualquier solución residual debe desecharse.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Gotas orales, solución
Almacene el medicamento por debajo de 25 ° C. Use el medicamento dentro de los 30 días de haber abierto el frasco por primera vez. Después de este período, se debe eliminar cualquier solución residual.
Solucion Oral
Conservar los envases monodosis dentro de la bolsa de aluminio sin abrir y a una temperatura inferior a 25 ° C. Utilizar los envases monodosis dentro de los 15 días siguientes a la apertura de la bolsa de aluminio, después de este período, los envases residuales deben desecharse.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Liotir 20 mcg / ml gotas orales, solución
§ Frasco de vidrio que contiene 20 ml de solución, sellado con tapón de polipropileno y junta de polietileno en contacto con el medicamento. La tapa se quita después de la primera apertura y el sistema que consiste en una cápsula de polipropileno con una junta de goma / bomba / gotero de vidrio se atornilla en su lugar.
Liotir 5 mcg / ml solución oral
§ Envase que contiene 30 envases monodosis de PE divididos en 6 tiras de 5 envases empaquetados individualmente en una bolsa de PET / Alu / PE acoplada. Dosis identificada por el color verde.
Liotir 10 mcg / ml solución oral
§ Envase que contiene 30 envases monodosis de PE divididos en 6 tiras de 5 envases empaquetados individualmente en una bolsa de PET / Alu / PE acoplada. Ensayo identificado por el color azul.
Liotir 15 mcg / ml solución oral
§ Envase que contiene 30 envases monodosis de PE divididos en 6 tiras de 5 envases empaquetados individualmente en una bolsa de PET / Alu / PE acoplada. Dosis identificada por el color naranja.
Liotir 20 mcg / ml solución oral
§ Envase que contiene 30 envases monodosis de PE divididos en 6 tiras de 5 envases empaquetados individualmente en una bolsa de PET / Alu / PE acoplada. Dosis identificada por el color rojo.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Sin instrucciones especiales.
Los medicamentos no utilizados y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
Liotir 20 mcg / ml gotas orales, solución - 1 frasco de 20 ml AIC: 036906016
Liotir 5 mcg / ml solución oral - 30 envases monodosis de 1 ml AIC: 036906028
Liotir 10 mcg / ml solución oral - 30 envases monodosis de 1 ml AIC: 036906030
Liotir 15 mcg / ml solución oral - 30 envases monodosis de 1 ml AIC: 036906042
Liotir 20 mcg / ml solución oral - 30 envases monodosis de 1 ml AIC: 036906055
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Gotas orales, solución
Fecha de la primera autorización: 29 de diciembre de 2006
Fecha de la renovación más reciente: 29 de diciembre de 2011
Solucion Oral
Fecha de la primera autorización: 15 de mayo de 2015
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
15 de mayo de 2015
