Ingredientes activos: dimetilbenceno, aceite de almendras
CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g colirio en solución
¿Por qué se usa Cerulisin? ¿Para qué sirve?
CERULISIN es una solución que se utiliza para eliminar el exceso de cerumen en el oído.
POR QUÉ SE UTILIZA
CERULISIN se utiliza para la disolución de cerumen y tapones epidérmicos. En apósitos para la limpieza de las cavidades operativas tras intervenciones en el oído medio
Contraindicaciones cuando no se debe usar cerulisina
Enfermedades del oído medio (otitis, tímpano perforado).
Hipersensibilidad conocida a componentes u otras sustancias estrechamente relacionadas desde un punto de vista químico.
Es aconsejable consultar a su médico si estos trastornos ya se han producido.
Consulte también el capítulo sobre EMBARAZO Y LACTANCIA.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar cerulisina
El uso de la preparación no implica precauciones particulares.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de cerulisina?
No se conocen incompatibilidades con otros medicamentos o alimentos.
Si está usando otros medicamentos, pida ayuda a su médico o farmacéutico.
Advertencias Es importante saber que:
QUÉ HACER DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
En mujeres embarazadas y lactantes, el producto debe usarse solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
CERULISIN no debe usarse en casos de tímpano perforado.
El uso, especialmente si es prolongado, del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización (alergia), si esto ocurre, suspender el tratamiento y consultar al médico para establecer la terapia adecuada.
CERULISIN no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Cerulisina: Posología
- Cuantos: el contenido de un gotero, preferiblemente calentado, se vierte, después de inclinar la cabeza, en el canal auditivo. El sujeto debe permanecer en esta posición durante 5 a 10 minutos. Luego se lava la oreja con agua tibia.
ADVERTENCIA: NO EXCEDA LAS DOSIS INDICADAS SIN EL CONSEJO DEL MÉDICO.
- Cuando y por cuanto tiempo: para tapones duros, las instilaciones se realizan 2-3 veces al día y el tratamiento debe continuarse durante 3-5 días en relación a la cantidad de cerumen a extraer.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiada cerulisina
No se ha informado de ningún fenómeno tras la administración excesiva del fármaco.
En caso de ingestión accidental / ingesta de una sobredosis de CERULISIN, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la cerulisina?
No se conocen efectos indeseables, sin embargo el uso prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización (alergia).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas. Los efectos secundarios suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando ocurren, es recomendable consultar a su médico o farmacéutico.
Es importante informar a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en el prospecto.
Solicite y cumplimente el formulario de informe de efectos indeseables disponible en la farmacia.
Caducidad y retención
Consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envases intactos y correctamente almacenados.
PRECAUCIÓN: NO USE EL MEDICAMENTO DESPUÉS DE LA FECHA DE CADUCIDAD INDICADA EN EL EMBALAJE.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, así que conserve tanto la caja como el prospecto.
COMPOSICIÓN
1 gramo de solución contiene: Principio activo: 50 mg de dimetilbenceno y 950 mg de aceite de almendras, para un total de 1 g de dimetilbenceno y 19 g de aceite de almendras por botella de 20 ml.
CÓMO SE VE
CERULISIN viene en forma de gotas para uso en los oídos en solución (para uso en el canal auditivo), contenidas en un vial de vidrio. El contenido del paquete es de 20 ml.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CERULISINA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g contienen: Dimetilbenceno 5 g, aceite de almendras dulces 95 g.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Solución otológica.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Para la disolución de cerumen y tapones epidérmicos. En apósito para la limpieza de cavidades operativas tras intervenciones en el oído medio.
04.2 Posología y forma de administración
El contenido de un gotero, preferiblemente calentado, se vierte, después de inclinar la cabeza, en el canal auditivo. El sujeto debe permanecer en esta posición durante 5 a 10 minutos. Posteriormente se lava la oreja con agua tibia, para tapones duros las instilaciones se realizan 2-3 veces al día y el tratamiento debe continuarse durante 3-5 días en relación a la cantidad de cerumen a extraer.
No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones
Enfermedades del oído medio (otitis, tímpano perforado).
Hipersensibilidad comprobada individual al producto.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
El uso de la preparación no implica precauciones particulares.
Advertencias
No usar en casos de tímpano perforado.
El uso, especialmente si es prolongado, del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico para instituir la terapia adecuada.
No use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Informe a su médico o farmacéutico sobre la aparición de cualquier efecto adverso no descrito en el prospecto.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguno conocido.
04.6 Embarazo y lactancia
No se conocen efectos nocivos a dosis terapéuticas normales.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Nadie.
04.8 Efectos indeseables
Ninguno conocido.
04.9 Sobredosis
No se conocen síndromes de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La cerulisina es una solución otológica compuesta de 5% de dimetilbenceno (chileno) en aceite de almendras dulces. Estas dos sustancias asociadas ejercen una acción lipoqueratólica contra el cerumen o los tapones epidérmicos que se forman en el canal auditivo y que a menudo provocan alteraciones considerables, como sordera, zumbidos, mareos, en ocasiones acompañados de dolor de cabeza y dolor de oído. Esta patología se debe a la hinchazón de los tapones de cerumen que al entrar en contacto con el agua, por ejemplo después de un baño, con la consecuente obstrucción del canal auditivo. En otros casos, el estado patológico es provocado, paradójicamente, por instrumentos usados para limpieza, algodón u otro, que convergen hacia las partículas de cera del tímpano.
Los tapones epidérmicos, en cambio, se forman cuando coexisten una hipersecreción de cerumen y una descamación del conducto y son difíciles de extraer por su dureza.
Por tanto, la extracción de estos tapones es necesaria y se ve facilitada por la administración local de Cerulisina que añade la acción disolvente, sin hinchamiento, del dimetilbenceno a la acción emoliente del aceite de almendras dulces.
La extracción también es indolora y no causa irritación tanto en adultos como en niños.
05.1 Propiedades farmacodinámicas
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05.2 Propiedades farmacocinéticas
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05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
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06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
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06.2 Incompatibilidad
Ninguno conocido.
06.3 Período de validez
5 años en embalaje intacto.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Ninguno.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Frasco de vidrio que contiene 20ml de solución, gotero de polietileno.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
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07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Spa. Italiana Laboratori BOUTY - Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
A.I.C. N ° 020157018
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
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10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
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