Ingredientes activos: ácido salicílico, ácido láctico
DUOFILM 16.7% + 16.7% colodión
Indicaciones ¿Por qué se usa Duofilm? ¿Para qué sirve?
DUOFILM contiene los ingredientes activos ácido salicílico y ácido láctico. El ácido salicílico aplicado tópicamente actúa sobre la capa superficial de la piel produciendo la pérdida de la capa superior de la piel (descamación) El ácido láctico reduce el proceso de engrosamiento de la piel.
DUOFILM es un medicamento que se utiliza para el tratamiento local de callos, callosidades y verrugas.
Consulte a su médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas de tratamiento, en el caso de callos y callosidades, o después de 3 meses en el caso de las verrugas.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Duofilm
NO use DUOFILM
- si es alérgico al ácido salicílico, al ácido láctico oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento
- si la verruga, el callo, el callo o la piel circundante están enrojecidos, doloridos, desgarrados / lesionados o infectados;
- en lunares, marcas de nacimiento o verrugas con pelo, rodeadas de bordes rojos o de colores inusuales;
- en verrugas localizadas en la cara, genitales o membranas mucosas como las de los ojos, nariz y boca.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Duofilm
- DUOFILM está indicado solo para uso externo;
- Evite el contacto accidental con ojos, nariz, boca o vagina (membranas mucosas) ya que puede causar irritación. En caso de contacto con mucosas o con heridas abiertas, enjuague inmediata y abundantemente con agua, retire la película de medicamento que se forma y continúe enjuagando con agua durante al menos un cuarto de hora;
- no use el medicamento sobre la piel sana alrededor de la verruga, el callo o el callo, ya que esto puede causar irritación. En caso de irritación excesiva de la piel, suspenda el tratamiento y póngase en contacto con su médico o farmacéutico;
- no use DUOFILM en verrugas que cubran un "área del cuerpo mayor de 5 cm2 (aproximadamente el tamaño de un sello postal);
- si tiene diabetes, si tiene problemas de circulación (insuficiencia circulatoria), si tiene mala sensación (daño a los nervios) en sus manos o pies, hable con su médico o farmacéutico antes de usar DUOFILM;
- no use DUOFILM para prevenir la formación de verrugas;
- no inhale los vapores de DUOFILM ya que pueden provocar mareos;
- el uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso local, como DUOFILM, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas), en este caso suspender el tratamiento y consultar con su médico.
Niños y adolescentes
No utilice DUOFILM en niños o adolescentes que tengan fiebre, una infección viral (como la gripe o la varicela) o que se acaben de recuperar de estas enfermedades.
DUOFILM se puede utilizar en niños de 2 a 12 años solo si se lo ha recetado su médico (ver sección 3 "Cómo utilizar DUOFILM").
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Duofilm?
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No utilice otros tratamientos en verrugas, callos o callosidades junto con DUOFILM.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El embarazo
No hay información sobre la seguridad de DUOFILM durante el embarazo.
No se recomienda el uso de DUOFILM durante el embarazo.
Hora de la comida
Los principios activos de DUOFILM pueden pasar a la leche materna.
No se recomienda el uso de DUOFILM durante la lactancia.
En caso de utilizar DUOFILM durante la lactancia, no lo aplique en la zona del pecho para evitar que el bebé se trague accidentalmente el producto.
Conducción y uso de máquinas
No se esperan efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Duofilm: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuantos
Advertencia: no exceda las dosis recomendadas.
Adultos, incluidos los ancianos
DUOFILM debe aplicarse una vez al día.
Niños hasta 12 años
No usar en niños menores de dos años.
Hable con su médico antes de usar el medicamento en niños de entre 2 y 12 años: DUOFILM solo debe usarse cuando sea claramente necesario y bajo supervisión médica directa. La aplicación en niños debe estar bajo la supervisión de un adulto.
Igual que
Aplicar DUOFILM sobre la verruga, callo o callosidad con el cepillo especial, aplíquelo únicamente en la parte afectada, evitando que el líquido entre en contacto con la piel sana.
No utilice DUOFILM en verrugas que cubran un "área del cuerpo mayor de 5 cm2 (aproximadamente el tamaño de un sello postal).
Manténgase alejado de fuentes de calor, llamas o fuego y no fume durante e inmediatamente después de usar DUOFILM, porque el medicamento es inflamable.
Instrucciones de aplicación
- Sumerja la zona a tratar en agua caliente durante unos 5 minutos. Seque bien con una toalla limpia y pase una lima de uñas, piedra abrasiva, lima de cartón o toalla rugosa sobre la superficie afectada, teniendo cuidado de no provocar sangrado.
- Aplicar con el cepillo especial DUOFILM sobre la verruga, callo o callosidad, teniendo cuidado de no aplicar el medicamento sobre la piel sana circundante.
- Deje secar la solución por completo: en el caso de problemas localizados en los pies o si la verruga, callo o callosidad cubre grandes áreas, colocar una tirita sobre la zona a tratar para facilitar la absorción de los principios activos.
Cuando y por cuanto tiempo
Aplicar DUOFILM una vez al día, preferiblemente por la noche.
Callos y callosidades: no superar las 2 semanas de tratamiento. Si el callo o callo no ha desaparecido después de 2 semanas de tratamiento, comuníquese con su médico o farmacéutico.
Verrugas: no superar las 12 semanas de tratamiento. Si la verruga no ha desaparecido después de 12 semanas de tratamiento, comuníquese con su médico o farmacéutico.
Además, hable con su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Duofilm
Si DUOFILM se ingiere accidentalmente, se usa con demasiada frecuencia, durante períodos prolongados o en áreas muy grandes, el cuerpo puede absorber demasiado ácido salicílico. Esto puede conducir a una intoxicación por salicilatos (salicilismo). Algunos síntomas comunes relacionados con el salicilismo pueden presentar: sensación de sed. , zumbido en los oídos o sordera, náuseas, cansancio, aumento de la frecuencia respiratoria, mareos, manos y pies calientes, humor o pensamientos inusuales.
No ingiera DUOFILM. Si ingiere accidentalmente el medicamento o si experimenta alguno de los síntomas enumerados anteriormente, detenga el tratamiento y comuníquese con su médico o con el hospital más cercano de inmediato.
Si olvidó usar DUOFILM
Continúe el tratamiento como se describe en la sección "Cómo usar DUOFILM".
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Duofilm?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos pueden ocurrir en o alrededor del área tratada:
- reacción alérgica
- inflamación
- dolor
- Irritación de la piel
- sensacion de quemarse
- enrojecimiento
- picar
- decoloración de la piel
- sarpullido
- hinchazón
- pérdida de la capa superior de la piel (descamación)
- sequedad.
Si DUOFILM se aplica accidentalmente sobre una piel sana, se pueden producir descamación de la superficie de la piel y formación de ampollas. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de DUOF
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 ° C. DUOFILM es muy inflamable: manténgase alejado de llamas y fuentes de calor.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto sin abrir y correctamente almacenado.
Cerrar la botella herméticamente después de su uso Un aumento notable en la densidad del producto indica que la botella no se ha cerrado correctamente y que el disolvente que contiene se ha evaporado parcialmente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, así que conserve tanto la caja como el prospecto.
Qué contiene DUOFILM
- Los ingredientes activos son ácido salicílico y ácido láctico. 100 g de producto contienen 16,7 g de ácido salicílico y 16,7 g de ácido láctico.
- Los demás componentes son el colodión elástico BP (formado por: colofonia, aceite de ricino y colodión, a su vez formado por: piroxilina, alcohol etílico y éter).
Descripción del aspecto de DUOFILM y contenido del envase
DUOFILM es un líquido transparente y viscoso, contenido en un frasco de vidrio oscuro de 15 ml, cerrado por un tapón de plástico con aplicador de pincel.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DUOFILM 16,7% + 16,7% COLODIO
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de colodión contienen:
Ingredientes activos: 16,7 g de ácido salicílico;
ácido láctico 16,7g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Colodión.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
DUOFILM está indicado para el tratamiento tópico de verrugas, callos y callosidades.
04.2 Posología y forma de administración
Solo para uso tópico
Adultos, incluidos los ancianos
DUOFILM debe aplicarse con el cepillo especial solo en la parte afectada, evitando que el líquido entre en contacto con la piel sana.
DUOFILM debe aplicarse sobre la verruga, callo o callo una vez al día, preferiblemente por la noche antes de acostarse, siguiendo las siguientes instrucciones de uso:
1. Sumerja la zona a tratar en agua caliente durante unos 5 minutos y seque bien con una toalla limpia.
2. Limpiar la superficie afectada con una lima de uñas, una piedra abrasiva, una lima de cartón o una toalla áspera, teniendo cuidado de no provocar sangrado.
3. Aplicar con el cepillo especial DUOFILM sobre la verruga, callo o callosidad, cuidando que no se desborde sobre la piel sana circundante.
4. Dejar que la solución se seque por completo: en el caso de formas localizadas de los pies o si la verruga, callo o callosidad involucra grandes áreas, se debe cubrir la parte con una tirita para facilitar la absorción de los principios activos.
Se recomienda continuar el tratamiento hasta que ocurra una de las siguientes condiciones:
- los callos y callosidades se trataron durante 2 semanas
- las verrugas se trataron durante 12 semanas
- o hasta que la verruga, el callo o el callo se hayan eliminado por completo y se hayan restaurado las arrugas normales de la piel.
En el caso de las verrugas, se debe observar una mejoría clínicamente visible en 1-2 semanas, pero se espera el efecto máximo después de 4-8 semanas.
Aconseje al paciente que consulte al médico o farmacéutico si la verruga persiste más allá de las 12 semanas de tratamiento.
Considere un tratamiento alternativo si las verrugas cubren un área grande del cuerpo (más de 5 cm2) (consulte Advertencias y precauciones especiales de uso).
Aconseje al paciente que consulte a un médico o farmacéutico si se desarrolla irritación de la piel.
Debido a la naturaleza inflamable del medicamento, los pacientes deben evitar fumar o acercarse a las llamas abiertas durante e inmediatamente después de su uso.
Población pediátrica
No administrar a menores de dos años.
En niños entre 2 y 12 años, el producto debe administrarse solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
El uso en niños debe estar bajo la supervisión de un adulto.
Personas mayores
No se requiere ajuste de dosis ya que no se espera una exposición sistémica significativa.
Insuficiencia hepática
No se requiere ajuste de dosis ya que no se espera una exposición sistémica significativa.
Insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis ya que no se espera una exposición sistémica significativa.
No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones
El medicamento está contraindicado en pacientes con una reacción previa de hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
No lo use sobre heridas abiertas, piel irritada o enrojecida o cualquier área infectada.
DUOFILM, no debe aplicarse en el rostro, la zona anogenital y grandes zonas.
El producto no debe aplicarse sobre nevos, marcas de nacimiento, verrugas seborreicas, verrugas, verrugas faciales o mucosas, o verrugas con pelo, rodeadas de bordes rojos o de colores inusuales.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
Aplicar DUOFILM solo sobre las verrugas sin que se derrame sobre la piel sana circundante.
El medicamento puede causar irritación ocular.
Evite el contacto con los ojos y otras membranas mucosas.
Si el producto entra accidentalmente en contacto con mucosas u ojos, enjuague inmediata y abundantemente con agua, retire la película de colodión que se forma y continúe enjuagando con agua durante al menos un cuarto de hora.
Evite la aplicación sobre la piel sana (ver Reacciones adversas). El medicamento puede causar irritación de la piel. Si se desarrolla una irritación inesperada de la piel, debe suspenderse el tratamiento.
Se debe considerar un tratamiento alternativo si las verrugas cubren un área grande del cuerpo (más de 5 cm2) debido a la posible toxicidad de los salicilatos.
El medicamento no se recomienda en pacientes diabéticos o pacientes con problemas circulatorios o neuropatía periférica, a menos que esté bajo la supervisión de un médico.
La ingesta de salicilatos orales durante o inmediatamente después de una enfermedad viral se ha asociado con el síndrome de Reye y, en consecuencia, existe un riesgo teórico incluso con los salicilatos tópicos.Por lo tanto, el producto no debe usarse en niños o adolescentes durante o inmediatamente después de la varicela, la gripe u otras infecciones virales.
Se ha informado que los salicilatos se excretan en la leche materna (ver Fertilidad, Embarazo y Lactancia).
Se debe advertir a los pacientes que no inhalen los vapores.
La ingestión accidental de queratolíticos que contienen ácido láctico y salicílico altamente concentrado puede tener consecuencias graves, a veces fatales.
El producto no debe usarse para prevenir la formación de verrugas.
No lo tragues.
Manténgase fuera de la vista y del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La solución tópica de ácido salicílico y ácido láctico puede aumentar la absorción de otros medicamentos tópicos, por lo que debe evitarse el uso concomitante de ácido salicílico y solución de ácido láctico y otros medicamentos tópicos en el área tratada.
Dado que la absorción sistémica de las soluciones tópicas de ácido salicílico y ácido láctico es baja, no se espera interacción con medicamentos administrados por vía sistémica.
04.6 Embarazo y lactancia
El embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso durante el embarazo de la solución de ácido salicílico-ácido láctico Los estudios en animales que recibieron ácido salicílico oral han mostrado embrio-toxicidad a dosis altas (ver Datos preclínicos sobre seguridad).
No se recomienda el medicamento durante el embarazo.
Hora de la comida
Los salicilatos se excretan en la leche materna. No se recomienda el medicamento durante la lactancia.
Si se usa o administra durante la lactancia, evite el contacto con el área de los senos para evitar la ingestión accidental por parte del bebé.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se esperan efectos según el perfil de seguridad del producto.
04.8 Efectos indeseables
La siguiente convección se utiliza para clasificar la frecuencia de una reacción adversa y se basa en las pautas del CIOMS:
• muy común (> 1/10),
• común (> 1/100 a
• poco común (> 1 / 1.000 a
• raro (de> 1 / 10.000 a
• muy raro (
• no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Datos de estudios clínicos:
Datos posteriores a la comercialización
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección www. agenziofarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Sobredosis
Signos y síntomas
En caso de ingestión oral accidental, pueden aparecer síntomas de toxicidad por salicilato.
El riesgo de desarrollar los síntomas de intoxicación por salicilato o salicilismo aumenta si la solución tópica de ácido salicílico y ácido láctico se usa en exceso o durante períodos prolongados. Por tanto, es muy importante respetar la duración y la frecuencia recomendadas del tratamiento.
Tratamiento
La sobredosis debe tratarse según lo indicado clínicamente o según lo recomendado por el centro de intoxicaciones, cuando esté disponible. No existe un tratamiento específico para la ingestión oral accidental de soluciones de ácido láctico y ácido salicílico En caso de ingestión accidental, el paciente debe ser tratado de acuerdo con las pautas locales bajo la debida observación.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: preparados para callos y verrugas.
Código ATC: D11AF.
Mecanismo de acción
El ácido salicílico aplicado localmente actúa como queratolítico, la actividad queratolítica produce descamación al solubilizar el cemento intercelular del estrato córneo que conduce a la descamación de las escamas cutáneas.
El ácido láctico actúa sobre el proceso de queratinización reduciendo la hiperqueratosis característica de las verrugas, callos y callosidades. En concentraciones elevadas puede provocar epidermólisis, con la consiguiente destrucción del tejido queratósico y, en el caso de las verrugas, del virus que las provoca. También posee propiedades antisépticas.
El coloide flexible proporciona un vehículo viscoso que permite la aplicación precisa de los principios activos sobre la verruga, callo o callo, además forma una película que ayuda a hidratar y facilitar la destrucción del tejido hiperqueratósico.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
Absorción
El ácido salicílico se absorbe a través de la piel: cuando es detectable, los niveles plasmáticos máximos se encuentran entre 6 y 12 horas después de la aplicación. La absorción sistémica del ácido salicílico tras la administración tópica de otros preparados que contienen este principio activo varía del 9% al 25%. El porcentaje de absorción varía en relación con la duración del contacto y el vehículo utilizado. A pesar de la absorción percutánea, la exposición sistémica es baja debido a las pequeñas dosis que se administran localmente en áreas limitadas y localizadas de tejido hiperqueratósico.
Absorción percutánea de ácido láctico in vitro se evaluó con un sistema de difusión de flujo continuo en piel abdominal humana. A pH 3, la cantidad de radiactividad detectada en el líquido receptor, estrato córneo, epidermis y dermis fue del 3,6%, 6,3%, 6,6% y 13,9%, respectivamente.
Distribución
Después de la absorción percutánea, el ácido salicílico se distribuye en el espacio extracelular y se une aproximadamente a la mitad a las proteínas plasmáticas (albúmina).
Metabolismo
Los salicilatos son metabolizados en el hígado por enzimas microsomales a ácido salicilúrico y glucurónidos fenólicos de ácido salicílico. La fracción no metabolizada se excreta en la orina como ácido salicílico inalterado.
Eliminación
Dentro de las 24 horas posteriores a la absorción y distribución del ácido salicílico en el espacio intracelular, aproximadamente el 95% de la dosis absorbida se encuentra en la orina.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos preclínicos de seguridad sobre el ácido salicílico y el ácido láctico disponibles en la literatura y en los archivos internos no destacan información relevante para las indicaciones y dosis recomendadas.
Carcinogénesis y mutagénesis
No se han realizado estudios de carcinogenicidad o genotoxicidad con la solución de ácido acetilsalicílico (16,7%) y ácido láctico (16,7%). Los siguientes son los datos disponibles sobre los ingredientes activos individuales.
Carcinogénesis
No se han realizado estudios con ácido salicílico.
En un estudio de carcinogenicidad en conejos (dosis orales de hasta 0,7 g / kg / día durante 16 meses), el ácido láctico no mostró evidencia de carcinogenicidad.
Mutagénesis
El ácido salicílico (2 mg) exhibió capacidades específicas de daño al ADN in vitro en la prueba de rec-ensayo y de mutagenicidad en la prueba de Ames en la cepa TA100 de Salmonella typhimurium con activación metabólica in vitro.
El ácido láctico dio resultados negativos en las pruebas de Ames, aberración cromosómica y síntesis de ADN no programada para la evaluación de mutagenicidad. in vitro.
Toxicidad reproductiva
No se realizaron estudios sobre el desarrollo embrionario con la solución de ácido acetilsalicílico (16,7%) y ácido láctico (16,7%). Los siguientes son los datos disponibles sobre los ingredientes activos individuales.
Los salicilatos, incluido el ácido salicílico, atraviesan la barrera placentaria en roedores, conejos, perros y hurones, y son teratogénicos cuando se administran por vía oral en dosis altas. El ácido salicílico administrado en dosis altas a ratas y ratones hembras preñadas ha aumentado las malformaciones congénitas, que afectan principalmente al esqueleto. y sistema nervioso.
En un estudio de desarrollo embriofetal en ratones, después de la administración oral de 570 mg / kg / día de ácido láctico en los días 6 a 15 de gestación, el único efecto fetal detectado fue un retraso en la osificación de los huesos parietales.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
El único excipiente de DUOFILM es el colodión elástico BP, compuesto por: colofonia, aceite de ricino y colodión, a su vez compuesto por piroxilina, alcohol etílico y éter.
06.2 Incompatibilidad
El ácido salicílico es incompatible con sales de hierro, nitrito de etilo, solución alcohólica, acetato de plomo, yodo.
El ácido láctico es incompatible con agentes oxidantes, yoduros, ácido nítrico, albúmina.
06.3 Período de validez
30 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Debido a su alta inflamabilidad, es recomendable almacenar el producto a temperaturas no superiores a 25 ° C, alejado de llamas y fuentes de calor.
Cerrar la botella herméticamente después de su uso Un aumento significativo en la densidad del producto indica que la botella no se ha cerrado correctamente y que el disolvente que contiene se ha evaporado parcialmente.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Duofilm se presenta en frascos de vidrio oscuro de 15 ml, con tapón de polietileno, con pincel aplicador.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
No hay instrucciones especiales para su eliminación.
Los medicamentos no utilizados y los desechos de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
STIEFEL LABORATORIES (Ireland) Ltd., Finisklin Business Park, Sligo (Irlanda)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Duofilm 16.7% + 16.7% Collodium. Botella de 15 ml A.I.C. n ° 034522019
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización 4 de enero de 2000
Fecha de la última renovación: 12 de diciembre de 2012
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Resolución AIFA de 12 de noviembre de 2013