¿Qué es Olanzapina Neopharma?
Olanzapina Neopharma es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina, disponible en forma de comprimidos (blanco y redondo 2,5, 5, 7,5 y 10 mg; azul y ovalado 15 mg).
Olanzapine Neopharma es un "medicamento genérico". Esto implica que es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zyprexa. Para más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Olanzapina Neopharma?
Olanzapina Neopharma está indicado para el tratamiento de adultos con esquizofrenia: La esquizofrenia es una enfermedad mental caracterizada por una variedad de síntomas, que incluyen trastornos del pensamiento y del habla, alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), desconfianza y delirios. Olanzapina Neopharrma también es eficaz para mantener la mejoría clínica en pacientes que han respondido positivamente al tratamiento inicial.
El medicamento también se usa para tratar episodios maníacos de moderados a severos (particularmente el estado de ánimo alto) en adultos. También se puede utilizar para prevenir la reaparición de los episodios maníacos (reaparición de los síntomas) en adultos con trastorno bipolar (una enfermedad mental caracterizada por la alternancia de fases maníacas y depresivas) en pacientes que han respondido al tratamiento inicial.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Olanzapine Neopharma?
La dosis inicial recomendada de Olanzapina Neopharma depende de la enfermedad que se esté tratando: para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos es de 10 mg por día, para el tratamiento de episodios maníacos es de 15 mg por día, a menos que se use en combinación con otros medicamentos. en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg al día. La dosis se puede adaptar a la respuesta del paciente y la tolerancia a la terapia. La dosis habitual varía entre 5 y 20 mg al día. Puede ser necesario reducir la dosis inicial en 5 mg al día en pacientes mayores de 65 años y en personas con problemas de hígado o riñón.
¿Cómo actúa Olanzapine Neopharma?
El principio activo de Olanzapina Neopharma, la olanzapina, es un fármaco antipsicótico, conocido como antipsicótico "atípico", ya que se diferencia de los fármacos antipsicóticos más antiguos disponibles desde la década de 1950. Aunque se desconoce su mecanismo de acción exacto, está relacionado con algunos receptores diferentes en la superficie de las células nerviosas en el cerebro. Esto interrumpe las señales transmitidas entre las células cerebrales a través de los neurotransmisores, que son las sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. El efecto beneficioso de la olanzapina se debe a su capacidad para bloquean los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y dopamina. Dado que estos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, la olanzapina contribuye a la normalización de la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Olanzapina Neopharma?
Dado que Olanzapine Neopharma es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, los dos medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Olanzapine Neopharma?
Dado que Olanzapine Neopharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que los beneficios y riesgos del medicamento son los mismos.
¿Por qué se ha aprobado Olanzapine Neopharma?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos exigidos por la legislación de la UE, se ha demostrado que Olanzapina Neopharma tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Zyprexa. Por tanto, el CHMP opina que, al igual que en el caso de Zyprexa, los beneficios superan los riesgos identificados El Comité recomendó que se otorgue una Autorización de Comercialización a Olanzapina Neopharma.
Otras informaciones sobre Olanzapine Neopharma
El 14 de noviembre de 2007, la Comisión Europea otorgó a Neopharma Limited una "Autorización de comercialización" para Olanzapine Neopharma válida en toda la Unión Europea.
Las versiones completas del EPAR para medicamentos de referencia se pueden encontrar en el sitio web de EMEA.
Última actualización de este resumen: 09-2008
La información sobre Olanzapina Neopharma publicada en esta página puede estar desactualizada o incompleta. Para un uso correcto de esta información, consulte la página de exención de responsabilidad e información útil.
