Con un vial de vacuna Covid-19 distribuido por Pfizer Biontech será posible vacunar a 6 personas en lugar de 5, a partir de las primeras administraciones de la primera fase. El objetivo es utilizar todo el producto disponible en cada vial evitando así el desperdicio de medicamentos. El acuerdo fue alcanzado por AIFA, la Agencia Italiana de Medicamentos, que sugiere que "sin perjuicio de la necesidad de garantizar la administración de la cantidad correcta de 0,3 ml a cada sujeto vacunado mediante el "uso de jeringas adecuadas, es posible tener al menos 1 dosis adicional con respecto a las 5 dosis declaradas en el Resumen de las Características del Producto (Rcp)".
Seis dosis en lugar de cinco
Cada vial de Comirnaty, este es el nombre comercial de la vacuna Covid-19 formulada por las seis compañías farmacéuticas que actualmente la distribuyen, contiene seis dosis pero su uso en Europa solo está autorizado para cinco porque para extraer las seis dosis de los viales sirven jeringas y agujas especiales que no están disponibles en todos los países. Sin embargo, en Estados Unidos, donde la vacuna fue autorizada con carácter de urgencia a principios de diciembre, se autorizó el uso de cada dosis completa obtenible de cada vial, por lo tanto la sexta.
Vacuna Covid-19: correcta administración
La dosis de vacuna que se debe administrar a cada persona es de 0,3 ml. Esta dosis debe extraerse en condiciones asépticas y utilizando jeringas de precisión adecuadas, de un vial de vacuna que contenga 2,25 ml, después de la dilución prevista con solución de cloruro de sodio al 0,9%, de acuerdo con las disposiciones de Aifa. Los residuos de diferentes viales, incluso si pertenecen al mismo número de lote, no deben mezclarse de ninguna manera.
Jeringas y dosis adicional. Para extraer seis dosis de un solo vial, es necesario utilizar jeringas y / o agujas con bajo volumen muerto - especifica la Ema, la Agencia Europea de Medicamentos - La combinación de aguja y jeringa de bajo volumen debe tener un volumen no muerto mayor. de 35 microlitros. Si usa jeringas y agujas estándar, es posible que no haya suficiente vacuna para extraer una sexta dosis de un vial. Cabe señalar que si la cantidad de vacuna que queda en el vial después de la quinta dosis no puede proporcionar una dosis completa (0,3 ml), el profesional sanitario debe desecharla.
Doble administración: vacuna y refuerzo.
BNT162b2 (Comirnaty), es decir, la vacuna Covid-19, se administra en dos dosis, generalmente por inyección en el músculo de la parte superior del brazo, con al menos 21 días de diferencia. En jerga: vacuna y refuerzo a las tres semanas. El plazo de protección aún no está definido con certeza, pero debería ser de al menos 9-12 meses. Los estudios permitieron evaluar la eficacia de la vacuna BNT162b2 (Comirnaty) en formas clínicamente manifiestas de Covid-19: se necesita más tiempo para comprender si los sujetos vacunados pueden infectarse asintomáticamente e infectar a otras personas. de contagio, pero que los vacunados y sus contactos deben en todo caso seguir adoptando medidas de prevención contra el contagio como el distanciamiento, la higiene de manos, equipos de protección personal como mascarillas y guantes.
La vigilancia y el seguimiento a largo plazo de la enfermedad y de las personas vacunadas también mostrarán si la protección de la vacuna es duradera o si se necesitan dosis de refuerzo adicionales, y si la vacuna previene eficazmente que una persona vacunada transmita la infección.
Efectos secundarios de la vacuna Covid-19
Las reacciones adversas a la administración de la vacuna Covid-19 no parecen ser graves. En un estudio internacional publicado el 10 de diciembre de 2020 sobre la Revista de Medicina de Nueva InglaterraEn dos grupos de voluntarios, uno tratado con la vacuna y el otro con placebo, se demostró que el efecto secundario más común informado por quienes recibieron la vacuna fue un dolor leve a moderado confinado al área de inyección, que sin embargo se resolvió en unos pocos días; mientras que menos del 1% de los sujetos en ambos grupos reportaron dolor severo También hubo pocos reportes de enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección.
A nivel sistémico, los efectos secundarios más comunes fueron fatiga y dolor de cabeza (59% y 52%, respectivamente, después de la segunda dosis entre los jóvenes; 51% y 39% entre los adultos mayores), aunque los mismos síntomas también fueron reportados por una proporción significativa de los que recibieron placebo (23% y 24%, respectivamente, después de la segunda dosis entre los más jóvenes; 17% y 14% entre los ancianos). Entre los sujetos que recibieron la vacuna, el 16% de los jóvenes y el 11% de los ancianos reportaron fiebre alta (≥38 ° C), que se resolvió en unos pocos días.
En cuanto a los efectos adversos graves, 64 personas que recibieron la vacuna (0,3%) y 6 en el grupo de placebo (<0,1%) informaron linfadenopatía, que se resolvió en 10 días.Otros efectos graves relacionados con la administración fueron problemas en el hombro después de la inyección, arritmia ventricular paroxística, parestesia de la pierna derecha.
Sin embargo, para tener los primeros resultados de la vacuna Covid-19 tendremos que esperar varias semanas más.
