¿Qué es Yervoy - ipilimumab?
Yervoy es un medicamento que contiene el principio activo ipilimumab. Está disponible como concentrado para solución para perfusión (goteo en vena).
¿Para qué se utiliza Yervoy: ipilimumab?
Yervoy se utiliza para el tratamiento del melanoma avanzado (un tipo de cáncer de piel asociado con células llamadas melanocitos). Se utiliza en pacientes que han recibido un tratamiento previo que no ha funcionado o que ya no funciona.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Yervoy - ipilimumab?
El tratamiento con Yervoy debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del cáncer.
El médico debe realizar análisis de sangre para comprobar la función hepática y tiroidea del paciente antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo.
Yervoy se administra como perfusión intravenosa que dura 90 minutos. El paciente recibe un total de cuatro dosis, a intervalos de tres semanas entre dosis, La dosis recomendada para cada perfusión es de 3 mg / kg de peso corporal.
¿Cómo actúa Yervoy - ipilimumab?
El principio activo de Yervoy, ipilimumab, es un anticuerpo monoclonal. Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) diseñado para reconocer una estructura específica (llamada antígeno) presente en ciertas células del cuerpo y adherirse a ella.
El ipilimumab se creó para unirse a una proteína llamada CTLA-4, que está presente en la superficie de las células T (un tipo de glóbulo blanco) y bloquear su actividad. La proteína CTLA-4 inhibe la actividad de las células T. El ipilimumab, al bloquear CTLA-4, permite la activación y difusión de las células T, que infiltran las células cancerosas que quedan en el organismo tras una terapia previa y las destruyen.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Yervoy - ipilimumab?
Los efectos de Yervoy se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Se realizó un estudio principal en el que participaron 676 pacientes a los que se les administró Yervoy, un medicamento en investigación llamado 'gp100' o una combinación de Yervoy y gp100. Todos los pacientes se habían sometido previamente a una terapia avanzada de melanoma. La principal medida de eficacia fue la supervivencia general (su esperanza de vida).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Yervoy - ipilimumab durante los estudios?
Se ha demostrado que Yervoy mejora la supervivencia general. Los pacientes que recibieron Yervoy o terapia combinada sobrevivieron aproximadamente 10 meses, en comparación con 6 meses para la monoterapia con gp100.
¿Cuál es el riesgo asociado a Yervoy - ipilimumab?
Yervoy generalmente se asocia con efectos secundarios debido a una actividad excesiva del sistema inmunológico, incluidas reacciones e inflamación graves. La mayoría de los efectos secundarios desaparecen con la terapia adecuada o cuando se suspende Yervoy. Los efectos secundarios individuales más comunes, observados en más del 10% de los pacientes, son diarrea, erupción cutánea, picazón, sensación de cansancio, náuseas, vómitos, pérdida de apetito y dolor abdominal. Para consultar la lista completa de efectos adversos observados con Yervoy, consulte el prospecto.
Yervoy no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al ipilimumab o a cualquiera de los demás componentes.
¿Por qué se ha aprobado Yervoy - ipilimumab?
El CHMP señaló que se ha demostrado que Yervoy mejora la supervivencia en una situación en la que las tasas de supervivencia global son bajas. En cuanto a los efectos secundarios del medicamento, los más comunes fueron de gravedad leve a moderada. Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Yervoy son mayores que sus riesgos y recomendó que se le concediera una autorización de comercialización para el medicamento.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Yervoy - ipilimumab?
La empresa que fabrica Yervoy debe asegurarse de que todos los profesionales sanitarios que puedan recetar el medicamento y todos los pacientes reciban un folleto con información sobre la seguridad del medicamento, entre otras cosas con respecto a los efectos secundarios relacionados con el sistema inmunológico hiperactivo. Los pacientes también recibirán una tarjeta de alerta de su médico con un resumen de información clave sobre la seguridad del medicamento.
Otras informaciones sobre Yervoy - ipilimumab
El 13 de julio de 2011, la Comisión Europea emitió una "autorización de comercialización" para Yervoy, válida en toda la Unión Europea.
Para más información sobre el tratamiento con Yervoy, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 06-2011.
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