¿Qué es Varuby - Rolapitant y para qué se utiliza?
Varuby es un medicamento que se utiliza para prevenir las náuseas (malestar) y los vómitos en pacientes adultos con cáncer tratados con quimioterapia (terapia contra el cáncer). Como el potencial de náuseas y vómitos varía entre los medicamentos de quimioterapia, Varuby se usa en pacientes que se someten a quimioterapia moderada o altamente emetógena (vómitos).
Varuby actúa contra las náuseas y los vómitos tardíos (es decir, cuando los síntomas ocurren 24 horas o más después de la terapia contra el cáncer) y se administra con otros medicamentos que ayudan a controlar las náuseas y los vómitos más inmediatos.
Varuby contiene el ingrediente activo rolapitant.
¿Cómo se usa Varuby - Rolapitant?
Varuby solo se podrá dispensar con receta médica y está disponible en comprimidos de 90 mg. Se deben tomar dos comprimidos el primer día de cada ciclo de quimioterapia, (casi) dos horas después del inicio de la quimioterapia. Varuby se administra en combinación con dexametasona y un antagonista del receptor 5-HT3 (otros dos tipos de medicamentos que previenen las náuseas y los vómitos). ), pero la forma en que se administran depende del tipo de quimioterapia.
Para obtener más información, consulte el Resumen de las características del producto (incluido en el EPAR).
¿Cómo actúa Varuby - Rolapitant?
El principio activo de Varuby, el rolapitant, actúa bloqueando los receptores neurchinin 1 (NK1). La quimioterapia puede liberar una sustancia en el cuerpo (sustancia P) que se une a estos receptores, estimulando las náuseas y los vómitos tardíos. Al bloquear estos receptores, Varuby puede prevenir este efecto. Cuando se administra junto con medicamentos que actúan mediante otros mecanismos. Para prevenir náuseas y vómitos inmediatos, Varuby puede ayudar con el control prolongado de estos síntomas después de la sesión de quimioterapia.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Varuby - Rolapitant durante los estudios?
En dos estudios principales, Varuby fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para prevenir las náuseas y los vómitos tardíos después de sesiones de quimioterapia altamente emetógena. En ambos estudios, uno con 532 pacientes y el otro con 555 pacientes, los participantes también recibieron dexametasona y granisetrón (un antagonista del receptor 5-HT3). Combinando los resultados de ambos estudios, no se detectaron náuseas ni náuseas. 120 horas después del tratamiento de quimioterapia en el 71% de los pacientes (382 de 535) tratados con Varuby en comparación con el 60% de los pacientes tratados con placebo (322 de 535).
En un tercer estudio principal, también se encontró que Varuby era más eficaz que el placebo cuando se combinaba con dexametasona y granisetrón en pacientes que recibían quimioterapia moderadamente emetógena. No se observaron náuseas y vómitos tardíos en el 71% de los pacientes tratados con Varuby (475 de 666) en comparación con el 62% de los pacientes tratados con placebo (410 de 666).
¿Cuáles son los riesgos asociados a Varuby - Rolapitant?
Los efectos secundarios más frecuentes de Varuby (que pueden afectar a entre 1 y 2 de cada 100 personas) son cansancio y dolor de cabeza. Los pacientes que toman Varuby no deben usar la hierba de San Juan (un medicamento a base de plantas para la depresión leve) ya que puede reducir el efecto terapéutico de Varuby.
Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Varuby, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Varuby - Rolapitant?
Varuby mejora el control de las náuseas y los vómitos retardados en combinación con otras terapias estándar. Además, los efectos secundarios fueron manejables y similares a los observados con los medicamentos indicados para las náuseas y los vómitos. Aunque en la UE se han aprobado varios medicamentos para el control de las náuseas y los vómitos inducidos por los tratamientos de quimioterapia, muchos pacientes siguen notificando estos efectos y el control de las náuseas en particular sigue siendo un desafío. En general, los beneficios de Varuby son superiores. se recomendó su aprobación para su uso en la UE
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Varuby - Rolapitant?
Las recomendaciones y precauciones que los profesionales sanitarios y los pacientes deben seguir para que Varuby se utilice de forma segura y eficaz se establecen en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Más información sobre Varuby - Rolapitant
La versión completa del EPAR de Varuby se puede encontrar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Para obtener más información sobre el tratamiento con Varuby, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
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