VALPINAX ® es un fármaco a base de metilbromuro de octatropina + diazepam
GRUPO TERAPÉUTICO: espasmolíticos.
Indicaciones VALPINAX ® Metilbromuro de octatropina + diazepam
VALPINAX® está indicado en el tratamiento sintomático de las manifestaciones espásticas dolorosas del tracto gastrointestinal, especialmente si están determinadas por un componente ansioso.
VALPINAX® también está indicado en casos de agitación psicomotora, delirium tremens, síndrome de abstinencia y síndrome del intestino irritable.
Mecanismo de acción VALPINAX ® Metilbromuro de octatropina + diazepam
Las particulares indicaciones terapéuticas de VALPINAX® se deben a la combinación de dos principios activos particularmente eficaces para contrarrestar tanto la contracción espástica de la musculatura gastrointestinal como los trastornos ansiosos de la esfera emocional.
Más precisamente:
- El metilbromuro de octatropina, derivado de la atropina, actúa de forma selectiva a nivel de las células musculares lisas del tracto gastrointestinal, compitiendo con la acetilcolina por la unión a los receptores muscarínicos, reduciendo así el estado de excitación y posterior contracción de estas células.
- El diazepam, perteneciente al grupo de las benzodiazepinas, es capaz de actuar a nivel del sistema nervioso central, mejorando la afinidad de algunos receptores nerviosos por GABA. Este neurotransmisor, con marcada actividad inhibidora e hiperpolarizante, es capaz de garantizar un efecto sedante y ansiolítico. .
Esta combinación garantiza un enfoque terapéutico integrado para todas aquellas manifestaciones espástico-dolorosas del tracto gastrointestinal vinculadas a trastornos emocionales.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. SÍNDROME DE VALPINAX Y COLON IRRITABLE
Marzo de 2010; 14: 155-62. Combinación de metilbromuro de octatropina y diazepam (Valpinax) en pacientes con síndrome del intestino irritable: un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo.
Ritmo F, Maurano A, Ciacci C, Savarino V, Attili A, Iaquinto G, Magni E, Porro GB
Este estudio italiano, realizado en 186 pacientes entre 18 y 65 años, que padecen síndrome del intestino irritable, muestra cómo la toma de VALPINAX a dosis terapéuticas puede conducir a una mejora significativa de los síntomas dolorosos del tracto gastrointestinal. Las reacciones secundarias, entidades débiles, fueron registrado en el 15% de los pacientes sometidos a terapia.
2. BUTILBROMURO DE OCTATROPINA EN EL TRATAMIENTO DE LA ÚLCERA DUODENAL
Scand J Gastroenterol Suppl. 1989; 167: 65-7.
Metilbromuro de octatropina y sal de sulglicotida en el tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa. Un estudio endoscópico doble ciego de 40 pacientes ambulatorios. Dobrilla G, Valentini M, Bonoldi MC, Piazzi L.
Estudio italiano realizado en 40 pacientes con úlceras duodenales (confirmado por endoscopia), que destaca la particular eficacia del metilbromuro de octatropina para reducir el dolor inducido por úlceras.
3. BENZODIAZEPINAS Y SÍNDROME DE COLON IRRITABLE
Clin Drug Investig. 2007; 27: 15-33.
Síndrome del intestino irritable A Spinelli.
Este importante metaanálisis muestra cómo la asociación de benzodiacepinas, como el diazepam, con anticolinérgicos clásicos, con actividad relajante muscular, puede garantizar un abordaje terapéutico completo del síndrome del intestino irritable, mejorando no solo el dolor intestinal y la diarrea prominente, sino también la ansiedad. Estado en parte responsable de los síntomas del dolor.
Método de uso y dosificación.
Comprimidos de VALPINAX® (metilbromuro de octatropina 40 mg + diazepam 2,5 mg): se recomiendan 1-2 comprimidos al día.
VALPINAX ® gotas orales al 4%: se recomienda tomar 25/30 gotas dos veces al día.
La dosis para personas mayores debe necesariamente ser establecida por su médico.
Advertencias VALPINAX ® Metilbromuro de octatropina + diazepam
La presencia de sustancias psicotrópicas en VALPINAX ® podría provocar:
- aparición de reacciones individuales impredecibles tras el consumo simultáneo de alcohol;
- dependencia y síndrome de abstinencia relacionado con síntomas psicofísicos, tras la administración prolongada en el tiempo y posterior interrupción;
- cambios en la función hepática y la química sanguínea;
Por este motivo siempre es necesario tomar VALPINAX® bajo estricta supervisión médica, prestando especial atención en el caso de pacientes ancianos debilitados que padecen disfunción hepática y renal, insuficiencia cardiovascular y enfermedades del sistema nervioso.
La presencia de anticolinérgicos en VALPINAX ® podría provocar:
- episodios de reflujo gastroesofágico, particularmente intensos para quienes padecen esta condición de forma crónica;
- empeoramiento de la capacidad respiratoria tras una reducción de las secreciones bronquiales;
- la aparición de temblores, irritabilidad y agitación, con raros fenómenos convulsivos en sujetos predispuestos particulares, cuando se toma en dosis altas;
- Causar adicción y dependencia.
En consecuencia, es necesario utilizar VALPINAX® con precaución y bajo estricto control médico, en caso de enfermedades del sistema nervioso autónomo, enfermedades hepáticas y / o renales, enfermedades inflamatorias obstructivas crónicas del sistema respiratorio, hipertiroidismo, enfermedad coronaria, en insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hipertensión y, especialmente en niños, en presencia de hiperpirexia.
La presencia simultánea de anticolinérgicos y benzodiazepinas podría afectar significativamente la capacidad de concentración y atención, haciendo que la conducción o el uso de determinadas herramientas y maquinaria sea impredecible y peligroso.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No recomendamos el uso de VALPINAX® durante el primer trimestre de embarazo, mientras que en el siguiente período es fundamental el consejo médico.
Interacciones VALPINAX ® Metilbromuro de octatropina + diazepam
Dada la presencia de anticolinérgicos, VALPINAX® puede interactuar con:
- Antidepresivos tricíclicos, acentuando su efecto.
- Anticolinérgicos de diversa índole, potenciando sus efectos;
- Antihistamínicos, capaces de interferir con el funcionamiento normal de la droga;
- Agentes parasipaticomiméticos, que anulan su efecto terapéutico.
Los efectos sedantes inducidos por diazepam pueden potenciarse con neurolépticos, tranquilizantes, antidepresivos, hipnóticos, analgésicos, anestésicos y antihistamínicos.
Contraindicaciones VALPINAX ® Metilbromuro de octatropina + diazepam
VALPINAX® está contraindicado en pacientes ancianos debilitados con hipertrofia prostática, glaucoma, síndromes de retención urinaria u obstrucción intestinal (estenosis pilórica), íleo paralítico, colitis ulcerosa, megacolon, esofagitis por reflujo, miastenia gravis, enfermedad cardiovascular, colitis ulcerosa, hipensibilidad hacia uno de los los componentes del producto.
Reacciones adversas VALPINAX ® Metilbromuro de octatropina + diazepam
Dosis desequilibradas de VALPINAX® pueden provocar efectos secundarios debido a un efecto sedante exagerado como:
- Somnolencia
- Sensación de fatiga y debilidad muscular.
- Mareo.
Más raros son los síntomas como:
- Depresión
- Ataxia
- Confusión
- Hipotensión
- Incontinencia urinaria
- temblor
- erupciones en la piel.
La presencia de anticolinérgicos en VALPINAX® también podría provocar sequedad de la cavidad bucal, trastornos de la acomodación, fotofobia, trastornos gastrointestinales, dolores de cabeza.
Nota
Notas: el medicamento VALPINAX® metilbromuro de octatropina + diazepam solo se puede comprar con la presentación de una receta médica.
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