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ULTRATARD ® un fármaco basado en suspensión de zinc de insulina humana
GRUPO TERAPÉUTICO: suspensión humana de insulina zinc para uso inyectable - insulinas y análogos
Indicaciones ULTRATARD ® - Suspensión de zinc de insulina humana
ULTRATARD ® un fármaco utilizado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2 en caso de necesidad de terapia con insulina.
Mecanismo de acción ULTRATARD ® - Suspensión de zinc de insulina humana
ULTRATARD® es un fármaco basado en insulina humana obtenida mediante tecnología de ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae y transportada a cristales de azúcar romboides de 10 a 40 micrones.
Esta forma particular de insulina, caracterizada por su estructura cristalina, permite que la hormona, una vez inyectada por vía subcutánea, se absorba gradualmente y lleve a cabo su acción terapéutica en las 4 horas siguientes a su administración, para alcanzar la máxima eficacia alrededor de la octava hora y mantener su hipoglucemia. efecto durante más de 24 horas.
Una vez que llega al torrente sanguíneo, la insulina tiene una vida media muy rápida, reconociendo y uniéndose a los receptores de membrana expresados en las células de los tejidos sensibles a la insulina como el tejido adiposo y muscular, lo que facilita la entrada y el uso de la glucosa.
Al mismo tiempo, esta hormona puede actuar sobre el hígado controlando algunos aspectos metabólicos útiles y modulando la liberación de glucosa en la circulación mediante la inhibición tanto de la gluconeogénesis como de la glucogenólisis.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. TERAPIA CON INSULINA, NIVELES DE LEPTINA Y AUMENTO DE PESO
Horm Metab Res. Junio de 2003; 35: 372-6.
Efecto de la terapia con insulina sobre la leptina plasmática y el peso corporal en pacientes con diabetes tipo 2.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
En este estudio se evaluaron los efectos de la administración diaria de insulina LUTRATARD sobre la concentración de leptina en sangre y el peso corporal. Aunque la terapia con insulina aseguró un aumento significativo de las concentraciones de leptina, no obstante se observó un aumento de peso significativo. Esto también sugiere la presencia de resistencia central a la leptina.
2. EFECTOS DE LA "INSULINA ULTRALENTA SOBRE LA FUNCIONALIDAD" DE LA CÉLULA BETA
Metabolismo. Octubre de 2000; 49: 1243-6.
Efectos de la administración prolongada de insulina ultralenta sobre la función de las células beta en ayunas y después del desayuno en adultos normales.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
La administración subcutánea de insulina ultralenta ha sido definida por algunos autores como una posible estrategia para prevenir el deterioro de la función de la célula beta pancreática. En este estudio intentamos comprender cómo actúa este tratamiento sobre la funcionalidad de estas células, observando una tendencia particular con la reducción de la producción de ayuno endógeno y un aumento posprandial significativo. Esta variación particular no permite comprender los efectos protectores reales de la insulina exógena sobre la función de las células beta.
3. FARMACOLÓGICO Y NO CONTROL DE LA DIABETES GESTACIONAL
Ginekol Pol. Mayo de 2005; 76: 403-8.
Resultado del tratamiento no farmacológico en una mujer diabética gestacional con índice HOMA-IR de alta resistencia a la insulina y alergia a la insulina humana. Reporte de un caso
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Reporte de caso muy interesante, que demuestra cómo la dieta y el ejercicio pueden conducir en algunos casos a un buen control glucémico, minimizando la necesidad de tratamiento farmacológico. De hecho, este trabajo describe los resultados obtenidos con el ejercicio físico y una dieta equilibrada en una mujer que padece diabetes gestacional y al mismo tiempo hipersensibilidad a la insulina. Tanto el control glucémico como la resistencia a la insulina se mejoran significativamente con la aplicación de terapias no farmacológicas. .
Método de uso y dosificación.
ULTRATARD ® 40 UI / ml de suspensión de insulina humana y zinc, viales de 10 ml:
aunque en principio la dosis de insulina debe fluctuar para pacientes diabéticos tipo 1 entre 0,5 - 1 UI / kg día y en pacientes tipo 2 entre 0,3 - 0,6 UI / kg día, no es posible a priori formular una dosis específica, dada la significativa variaciones interindividuales.
En consecuencia, la dosis efectiva total, el modo y el momento de administración deben ser formulados por el médico, después de una "evaluación cuidadosa de las condiciones fisiopatológicas del paciente y su equilibrio glucémico".
El largo período de absorción permite al paciente diabético realizar una única administración subcutánea diaria de ULTRATARD® aunque en muchos casos se suele combinar con análogos de insulina de acción rápida.
Advertencias ULTRATARD ® - Suspensión de zinc de insulina humana
El correcto manejo de la terapia antidiabética con insulina no puede separarse de la participación activa del paciente en la conservación y ejecución de las inyecciones subcutáneas diarias, dado que la modalidad de asunción podría variar algunas características farmacocinéticas, por tanto también la eficacia de la terapia.
El mismo paciente también debe poder reconocer los primeros signos de hipoglucemia, con el fin de implementar remedios útiles para evitar la aparición de reacciones secundarias más graves.
La interrupción del tratamiento, la variación del fármaco utilizado, las intervenciones quirúrgicas, las enfermedades infecciosas y el embarazo pueden requerir un ajuste adicional de la dosis de insulina, que debe ser realizado por el médico en función también del perfil glucémico del paciente.
ULTRATARD® contiene entre sus excipientes parahidroxibenzoato de metilo, probablemente responsable del aumento de los episodios de hipersensibilidad relacionados con la administración de suspensión de insulina zinc humana.
Los episodios de hipoglucemia suelen ir acompañados de una reducción de las capacidades reactivas y perceptivas del paciente, lo que hace peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Actualmente, la insulina es el fármaco de primera elección para el tratamiento de la diabetes gestacional, la cual, mal compensada, puede tener importantes repercusiones en el correcto desarrollo fetal.
Para que el tratamiento terapéutico presente la eficacia adecuada, es necesario que la dosis utilizada tenga en cuenta las adaptaciones impuestas por el período de gestación.
Interacciones
Como todos los diversos análogos de insulina disponibles en el mercado, la suspensión de zinc de insulina humana puede interactuar con agentes hipoglucemiantes orales, octreótido, anti-MAO, agentes betabloqueantes, inhibidores de la ECA, salicilatos, alcohol y esteroides anabólicos aumentando su efecto terapéutico y el riesgo relativo de hipoglucemia.
Por el contrario, la ingesta de anticonceptivos orales, tiazidas, glucorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos podría reducir el efecto terapéutico de ULTRATARD® impidiendo el mantenimiento de una buena homeostasis de la glucosa.
También es útil recordar cómo los simpaticolíticos pueden enmascarar algunos signos importantes de hipoglucemia, aumentando el riesgo de reacciones graves.
Contraindicaciones ULTRATARD ® - Suspensión de zinc de insulina humana
ULTRATARD® contraindicado en caso de hipoglucemia e hipersensibilidad a la insulina humana o sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia con insulina puede ir acompañada de reacciones secundarias de diversa importancia clínica.
Entre las más frecuentes se puede observar la presencia de reacciones hipoglucémicas acompañadas de palidez, sudor frío, somnolencia, temblores y en los casos más graves pérdida de conciencia y coma, que pueden recuperarse fácilmente por la ingesta rápida de azúcares.
La insulina zinc también se ha asociado con un mayor número de casos de hipersensibilidad con ardor, enrojecimiento y picazón en el lugar de la inyección y efectos sistémicos en los casos más graves.
Sólo en casos muy raros se han observado reacciones gastrointestinales, alteraciones visuales y cambios en el cuadro hematológico e inmunológico.
Nota
ULTRATARD ® se vende solo con receta médica.
ULTRATARD ® pertenece a la clase de dopaje: Hormonas y sustancias relacionadas (prohibidas dentro y fuera de competición)
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