SOLDESAM ® un fármaco a base de Dexametasona
GRUPO TERAPÉUTICO: Corticosteroides no asociados
Indicaciones SOLDESAM ® Dexametasona
SOLDESAM ® a través de sus diversas formulaciones se presta al tratamiento de condiciones patológicas caracterizadas por procesos inflamatorios y alérgicos que requieran el uso de corticoides.
Mecanismo de acción SOLDESAM ® Dexametasona
SOLDESAM® es un fármaco a base de hormonas "sintéticas" pertenecientes a la categoría de los corticosteroides.
La dexametasona, el ingrediente activo de este medicamento, se utiliza de hecho con el objetivo terapéutico principal de proteger varios distritos y sistemas del daño inducido por la activación de procesos inflamatorios tanto locales como sistémicos.
El mecanismo a través del cual la dexametasona realiza esta función se debe a su capacidad como modulador de la síntesis de proteínas, como para inducir la expresión de proteínas como la lipocortina, útil para reprimir la actividad de la fosfolipasa A2 y los posteriores mecanismos posteriores responsables de la producción de inflamaciones mediadores como tromboxanos, leucotrienos, prostaglandinas y prostaciclinas, y al mismo tiempo inhiben la síntesis proteica de anticuerpos, reduciendo el número de linfocitos, eosinófilos y basófilos circulantes.
Sin embargo, estos y otros mecanismos biológicos hacen que los corticosteroides sean particularmente efectivos desde el punto de vista terapéutico pero igualmente peligrosos debido al elevado número de efectos secundarios.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. DESAMETASONA Y ARTRITIS SEPTICA
J Pediatr Orthop. Marzo de 2011; 31: 211-5.
Terapia con dexametasona para la artritis séptica en niños: resultados de un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Harel L, Prais D, Bar-On E, Livni G, Hoffer V, Uziel Y, Amir J.
La adición de desemetasona a la terapia con antibióticos para el tratamiento de la artritis séptica puede garantizar una mejora de los síntomas ya en el cuarto día de terapia, lo que se traduce en una reducción de la duración de la hospitalización en comparación con la terapia con antibióticos solo.
2. NUEVA PRUEBA DE DESAMETASONA
Sangre. 2011 28 de abril.
La dexametasona y la lenalidomida tienen distintos efectos funcionales sobre la eritropoyesis.
Narla A, Dutt S, McAuley JR, Al-Shahrour F, Hurst S, McConkey M, Neuberg D, Ebert BL.
Estudio reciente que demuestra cómo la terapia con dexametasona puede jugar un papel importante en la inducción de la diferenciación celular hacia la línea eritroide El aumento de precursores eritroides podría representar un efecto importante desde el punto de vista terapéutico y abrir nuevos ensayos para la dexametasona.
3. DESAMETASONA Y DOLOR POSTOPERATORIO
BMC Cancer. 2010 23 de diciembre; 10: 692.
La dexametasona preoperatoria reduce el dolor posoperatorio, las náuseas y los vómitos después de una mastectomía por cáncer de mama.
Gómez-Hernández J, Orozco-Alatorre AL, Domínguez-Contreras M, Oceguera-Villanueva A, Gómez-Romo S, Alvarez Villaseñor AS, Fuentes-Orozco C, González-Ojeda A.
Se ha demostrado que tomar dexametasona antes de la cirugía de mastectomía es útil para reducir las náuseas, los vómitos y el dolor posoperatorio, lo que mejora significativamente el pronóstico.
Método de uso y dosificación.
SOLDESAM ®
- solución inyectable 4 mg de ampollas de fosfato sódico de dexametasona por ml;
- Forte: solución inyectable de 8 mg de fosfato sódico de dexametasona por 2 ml;
- 200 mg de gotas orales de fosfato sódico de dexametasona por 100 ml de solución;
- Ungüento de 200 mg de fosfato sódico de dexametasona por 100 g de pomada.
Las numerosas y diversas formulaciones farmacológicas previstas para SOLDESAM® aumentan significativamente los usos potenciales y las dosis relativas.
Por tanto, la elección de la formulación y de la posología depende exclusivamente del médico, después de haber evaluado cuidadosamente el estado de salud del paciente, su cuadro clínico y después de haber definido los objetivos terapéuticos a alcanzar.
Advertencias de SOLDESAM ® Dexamethasone
La terapia con corticosteroides requiere supervisión médica tanto en la fase de formulación de la dosis como en el período de tratamiento posterior.
Esto es particularmente importante para minimizar los posibles riesgos para la salud del paciente y, al mismo tiempo, respaldar la eficacia de la terapia.
Se debe prestar especial atención a los pacientes que padecen osteoporosis, manifestaciones neurológicas y psiquiátricas, diabetes, hipertensión y enfermedades cardiovasculares, dada la capacidad de la dexametasona para agravar el cuadro clínico relacionado.
También es útil recordar que la ingesta de corticosteroides podría reducir el efecto protector de las terapias inmunizantes y, al mismo tiempo, aumentar el riesgo de infecciones.
Las numerosas reacciones adversas que afectan al sistema nervioso, tales como reducir significativamente la capacidad perceptiva del paciente, podrían hacer peligroso el uso de maquinaria, la conducción de automóviles y todas las demás actividades posibles que requieran un compromiso intelectual.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque aún no se ha definido el perfil de seguridad de la dexametasona cuando se toma durante el embarazo, la administración de SOLDESAM® durante el embarazo y el período de lactancia posterior solo debe realizarse en caso de necesidad real y bajo una estrecha supervisión médica.
En este caso es necesario someter al recién nacido a una evaluación del estado de la función suprarrenal.
Interacciones
La administración de anticonvulsivos, antibióticos, anticoagulantes, broncodilatadores, antiácidos y antiinflamatorios no sistémicos puede alterar las características farmacocinéticas de la dexametasona oral, requiriendo un ajuste de dosis.
Más segura y libre de interacciones clínicamente y farmacocinéticamente importantes es la administración de SOLDESAM® en forma de pomada.
Contraindicaciones SOLDESAM ® Dexamethasone
SOLDESAM® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en caso de tuberculosis activa, úlcera péptica, herpes simple ocular, infecciones fúngicas sistémicas y psicosis.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia a largo plazo con medicamentos corticosteroides como la dexametasona expone al paciente a numerosos efectos secundarios generalizados entre los diversos sistemas y sistemas.
El mayor riesgo surge durante la terapia "sistémica" con corticosteroides, aunque la administración tópica y epicutánea puede, especialmente en el caso de apósitos oclusivos, imitar los efectos secundarios de la terapia sistémica.
Entre las reacciones adversas más frecuentes se pueden recordar las que afectan al sistema cardiovascular con aparición de hipertensión e insuficiencia cardíaca, al sistema osteoarticular y muscular con osteoporosis y miopatías, al sistema nervioso con manifestaciones neurológicas y psiquiátricas, al tracto gastrointestinal entérico con mayor riesgo de úlceras y lesiones de la mucosa, de la estructura endocrina y metabólica con variaciones en el balance de nitrógeno y carbohidratos y con mayor riesgo de hipoadrenalismo.
A estas se suman las manifestaciones dermatológicas, especialmente frecuentes tras la ingesta epicutánea de dexametasona.
Nota
SOLDESAM ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
El uso de SOLDESAM ® sin necesidad terapéutica durante las competiciones deportivas constituye dopaje.
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