¿Qué es Lamivudina / Zidovudina Teva?
Lamivudina / Zidovudina Teva es un medicamento que contiene dos principios activos: lamivudina (150 mg) y zidovudina (300 mg). Está disponible en comprimidos blancos con forma de cápsula.
Lamivudina / Zidovudina Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que Lamivudina / Zidovudina Teva es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Combivir.
¿Para qué se utiliza Lamivudina / Zidovudina Teva?
Lamivudina / Zidovudina Teva se usa en combinación con al menos otro medicamento antivírico para tratar a pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Lamivudine / Zidovudine Teva?
El tratamiento con Lamivudina / Zidovudina Teva debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. La dosis recomendada de Lamivudina / Zidovudina Teva para pacientes mayores de 12 años que pesen al menos 30 kg es de un comprimido dos veces al día. 12 años de edad) con un peso de 14 a 30 kg, el número de comprimidos y medios comprimidos a tomar depende de su peso.Los niños que pesen menos de 14 kg deben utilizar soluciones orales separadas que contengan lamivudina y zidovudina. Los niños que toman Lamivudina / Zidovudina Teva deben ser controlados de cerca por cualquier efecto secundario.
Se recomienda tragar los comprimidos sin triturarlos. Los pacientes que no puedan hacer esto pueden triturar las tabletas y agregarlas a una pequeña cantidad de comida o bebida inmediatamente antes de ingerirlas. En el caso de pacientes que deban dejar de tomar lamivudina o zidovudina o que tengan que variar sus dosis debido a problemas renales, hepáticos o sanguíneos, los medicamentos que contienen lamivudina o zidovudina deben utilizarse por separado.
Para obtener más información, consulte el prospecto.
¿Cómo actúa Lamivudina / Zidovudina Teva?
Ambos principios activos de Lamivudina / Zidovudina Teva son inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI). Ejercen una acción similar, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar células y reproducirse. Lamivudina / Zidovudina Teva, tomada en combinación con al menos otro medicamento antivírico, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos. Lamivudina / Zidovudina Teva no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Ambos principios activos están disponibles en la Unión Europea (UE) desde hace varios años: lamivudina está autorizada como Epivir desde 1996 y la zidovudina está disponible en la UE desde mediados de los años ochenta.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Lamivudina / Zidovudina Teva?
Dado que Lamivudina / Zidovudina Teva es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a las pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia, Combivir. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los riesgos y beneficios asociados con Lamivudine / Zidovudine Teva?
Dado que Lamivudine / Zidovudine Teva es un medicamento genérico, se supone que los beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Lamivudina / Zidovudina Teva?
El CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Lamivudina / Zidovudina Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Combivir. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Combivir, los beneficios superan a los riesgos identificados El Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Lamivudina / Zidovudina Teva.
Más información sobre Lamivudina / Zidovudina Teva
El 28 de febrero de 2011, la Comisión Europea liberó a Teva Pharma B.V. una "Autorización de comercialización" para Lamivudina / Zidovudina Teva, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" es válida por cinco años, después de los cuales puede renovarse.
Última actualización de este resumen: 12/2010.
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