ENTEROGERMINA ® Esporas de Bacillus Clausii

ENTEROGERMINA® es un fármaco a base de esporas de Bacillus Cluasii resistentes a los poliantibióticos.

GRUPO TERAPÉUTICO: Antidiarreico - Microorganismos antidiarreicos.

Indicaciones ENTEROGERMINA ® Esporas de Bacillus Clausii

ENTEROGERMINA® es un medicamento utilizado en la profilaxis y el tratamiento del dismicrobismo intestinal. La eficacia de ENTEROGERMINA® para restaurar la correcta flora bacteriana también lo hace útil durante terapias antibióticas o patologías gastroentéricas de origen infeccioso con síntomas asociados.

Mecanismo de acción ENTEROGERMINA ® Esporas de Bacillus Clausii

Los microorganismos contenidos en ENTEROGERMINA® forman parte de la constitución común de la flora bacteriana intestinal. La forma de espora, particularmente resistente a las adversidades ambientales, permite a Bacillus Clausii superar ileso el ambiente ácido gástrico, llegando a la luz intestinal, donde gracias a un ambiente favorable puede volver a originar la forma vegetativa.
Los beneficios de ENTEROGERMINA® en términos de restauración de la flora bacteriana residente están garantizados tanto por la capacidad de formar nuevas colonias vitales, reequilibrando la población actual, como por la capacidad de aumentar la producción de vitaminas B y metabolitos activos útiles para apoyar la vitalidad de la mucosa intestinal. Al mismo tiempo, ENTEROGERMINA® ejerce una "acción bactericida contra" cualquier componente patógeno, tanto indirecta (competencia por los puntos de adhesión a la mucosa intestinal) como directa (secreción de principios activos con acción bactericida directa o indirecta).
Además, la resistencia a los poliantibióticos permite que B. Clausii se utilice con éxito incluso durante la terapia con antibióticos, sin verse afectado por los efectos citotóxicos inducidos por el fármaco.
La acción antidiarreica de ENTEROGERMINA®, por otro lado, parece tener lugar tanto a través de la acción bactericida contra patógenos como a través de la capacidad de sus metabolitos para restaurar la integridad de la mucosa intestinal.

Estudios realizados y eficacia clínica

BACILLUS CLAUSII DURANTE EL TRATAMIENTO DE ERRADICACIÓN DE H. PYLORI

Aliment Pharmacol Ther. 15 de noviembre de 2004; 20: 1181-8.

Terapia de Bacillus clausii para reducir los efectos secundarios del tratamiento anti-Helicobacter pylori: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Nista EC, Candelli M, Cremonini F, Cazzato IA, Zocco MA, Franceschi F, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A.

La erradicación de H. Pylori requiere una importante terapia antibiótica, que en la mayoría de los casos se acompaña de la aparición de efectos secundarios, como náuseas, diarrea y dolor abdominal, responsables en parte de la interrupción de la terapia. La ingesta concomitante de B. Clausii parece ser capaz de reducir eficazmente esta molesta sintomatología, mejorando también la respuesta a la terapia antibiótica.

2. ENTEROGERMINA E INMUNOMODULACIÓN

Eur Ann Allergy Clin Immunol. Abril de 2005; 37: 129-34.

Bacillus clausii ejerce actividad inmunomoduladora en sujetos alérgicos: un estudio piloto.

Ciprandi G, Vizzaccaro A, Cirillo I, Tosca MA.

Es bien sabido que el intestino representa un órgano inmunológico muy importante, por lo que los cambios en su estado de salud pueden afectar el estado inmunológico general del paciente. Este estudio italiano, de hecho, muestra cómo la administración prolongada de esporas de B. Clausii puede cambiar el cuadro inmunológico en individuos alérgicos, garantizando una "acción inmunomoduladora y reguladora".

3.BACILLUS CLAUSII NO SÓLO UN PROBIÓTICO

Eur J Gastroenterol Hepatol. Septiembre de 2005; 17: 951-60.

Efecto de Bacillus clausii sobre el patrón de expresión génica en la mucosa del intestino delgado mediante análisis de microarrays de ADN.

Di Caro S, Tao H, Grillo A, Franceschi F, Elia C, Zocco MA, Gasbarrini G, Sepulveda AR, Gasbarrini A.

La evidencia experimental sugiere que la actividad de B. Clausii no solo está relacionada con su acción probiótica, sino también con varios otros mecanismos moleculares aún por esclarecer. De hecho, un estudio in vitro ha observado cómo este microorganismo, en contacto con las células de la mucosa intestinal, puede garantizan una modulación de la expresión génica y precisamente de unos 158 genes. Estos mecanismos podrían ser la base de los efectos directos sobre la mucosa intestinal.

Método de uso y dosificación.

ENTEROGERMINA ® 2 mil millones de viales o cápsulas de esporas de Bacillus Clausii resistente a los poliantibióticos: Se recomienda tomar dos / tres cápsulas o viales al día tomados a intervalos regulares de 4 horas, hasta que mejoren los síntomas, los viales se pueden diluir en la bebida de su elección.
La dosis para niños debe reducirse cuantitativamente a la mitad en comparación con los adultos.

Advertencias ENTEROGERMINA ® Esporas de Bacillus Clausii

No existen precauciones particulares con respecto al uso de ENTEROGERMINA ®
El alto perfil de seguridad y la ausencia de una absorción sistémica con metabolismo relativo, permite su uso incluso en pacientes que padecen enfermedades hepáticas y renales.
La presencia de corpúsculos en el contenido del vial no es necesariamente un signo de sofisticación del producto, pero debe remontarse (cuando se respetan las reglas de conservación) a la presencia de agregados de esporas; por lo tanto, debe agitarse antes de tomar el medicamento.
ENTEROGERMINA® no altera en absoluto la capacidad normal para conducir o utilizar maquinaria.

EMBARAZO Y LACTANCIA

ENTEROGERMINA® es segura y bien tolerada incluso cuando se toma durante el embarazo.
A pesar del excelente perfil de seguridad, sería recomendable y preferible advertir a su médico antes de tomar cualquier tipo de medicamento.

Interacciones

Actualmente no se conocen interacciones clínicamente relevantes entre ENTEROGERMINA® y otros ingredientes activos.
La resistencia a los poliantibióticos permite su uso incluso durante la terapia antibiótica y farmacológica en general (en este caso sería útil tomar ENTEROGERMINA® entre la administración de antibióticos).

Contraindicaciones ENTEROGERMINA ® Esporas de Bacillus Clausii

ENTEROGERMINA® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a uno de sus componentes

Efectos indeseables: efectos secundarios

La literatura científica parece estar bastante de acuerdo en considerar que la administración de ENTEROGERMINA® es segura y bien tolerada dada la ausencia de efectos secundarios clínicamente relevantes.
Sin embargo, la experiencia poscomercialización muestra, en raras ocasiones, la aparición de flatulencia y dolor abdominal tras la ingesta crónica de probióticos.

Nota

ENTEROGERMINA® es un medicamento de venta libre, sin obligación de prescripción médica, por lo que se puede vender libremente.

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