Ingredientes activos: Triamcinolona benetonida, Ácido fusídico
CORTE DE DERMOMICINA 0,03% + 2% CREMA
¿Por qué se usa Dermomycin Cort? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico
DERMOMYCIN CORT es el resultado de la asociación de un esteroide (TBI) expresamente estudiado para uso local y un antibiótico (ácido fusídico) particularmente activo en infecciones bacterianas de la piel.
Indicaciones
Terapia de la pioderma bacteriana caracterizada por un componente inflamatorio exagerado, con el fin de combatir simultáneamente el agente causante y la hiperreactividad. Prevención y tratamiento de la impetiginización secundaria de todas las dermatosis alérgicas y disreactivas primitivamente no infectadas.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Dermomycin Cort
Hipersensibilidad conocida a cualquier componente del producto.
Las preparaciones de corticosteroides están contraindicadas en sujetos que padecen tuberculosis cutánea y herpes simple, así como enfermedades virales y fúngicas con localización cutánea.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Dermomycin Cort
La aplicación epicutánea de cortisona en el tratamiento de dermatosis prolongadas y por periodos prolongados puede provocar absorción sistémica; esta ocurrencia ocurre con mayor facilidad, cuando se utiliza el vendaje oclusivo. En los recién nacidos, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo. En presencia de sobreinfección piel, se debe instituir una terapia de cobertura adecuada.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
Evite el uso oftálmico y la aplicación en el conducto auditivo externo en caso de perforación timpánica.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Dermomycin Cort?
No denuncie.
Advertencias Es importante saber que:
En mujeres embarazadas y en la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real, bajo la supervisión directa del médico.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Dermomycin Cort: Posología
Limpiar la zona de la piel afectada, luego aplicar una capa de crema de 2-3 mm de altura y frotar ligeramente La operación debe repetirse inicialmente 3 veces al día, luego 2 veces, una por la mañana y otra por la noche.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Dermomycin Cort
No se conocen efectos atribuibles a la sobredosis de Dermomycin Cort.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Dermomycin Cort?
Durante la terapia con cortisona epicutánea, especialmente para tratamientos intensos y prolongados, pueden producirse algunos de los siguientes efectos secundarios: sensación de ardor, picor, irritación, piel seca, atrofia cutánea, erupción acnéica, hipopigmentación, atrofia y estrías localizadas en las zonas intertriginosas tratadas por un mucho tiempo con vendaje oclusivo.
La posible aparición de efectos secundarios relacionados con el uso del producto debe informarse al médico o farmacéutico tratante.
Caducidad y retención
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Advertencia: no utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Composición y forma farmacéutica
Composición
100 g de crema contienen:
Ingredientes activos: benetónido de triamcinolona 0,03 g; ácido fusídico g 2.
Excipientes: vaselina fibrosa blanca; Fatlan (ésteres de ácidos grasos y alcoholes de alto peso molecular); hidroxianisol butilado; silicona antiespumante; acido sorbico; tetracetato de etilendiamina disódico; entre 80; agua destilada.
Forma farmacéutica y envasado
Tubo de 20 g de nata.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORT DE DERMOMICINA 0,03% + 2% CREMA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de crema contienen:
Principios activos
Benetónido de triamcinolona (TBI) 0,03 g;
ácido fusídico 2 g.
Para excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tubo de 20 g de nata.
Tubo de 30 g de nata.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Terapia de la pioderma bacteriana caracterizada por un componente inflamatorio exagerado, con el fin de combatir simultáneamente el agente causante y la hiperreactividad. Prevención y tratamiento de la impetiginización secundaria de todas las dermatosis alérgicas y disreactivas primitivamente no infectadas.
04.2 Posología y forma de administración
Limpiar la zona de la piel afectada, luego aplicar una capa de crema de 2-3 mm de altura y frotar ligeramente La operación debe repetirse inicialmente 3 veces al día, luego 2 veces, una por la mañana y otra por la noche.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a cualquier componente del producto.
Las preparaciones de corticosteroides están contraindicadas en sujetos que padecen tuberculosis cutánea y herpes simple, así como enfermedades virales y fúngicas con localización cutánea.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
La aplicación epicutánea de cortisonas en el tratamiento de dermatosis extensa y por períodos prolongados puede causar absorción sistémica, esta ocurrencia ocurre más fácilmente cuando se usa el vendaje oclusivo. En los recién nacidos, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo. En presencia de un super - Debe instituirse una terapia de cobertura adecuada para infecciones de la piel.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
Evite el uso oftálmico y la aplicación en el conducto auditivo externo en caso de perforación timpánica.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y la vista de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No denuncie.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas y en la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real, bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se conocen efectos negativos de DERMOMYCIN CORT sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Durante la terapia con cortisona epicutánea, especialmente para tratamientos intensos y prolongados, pueden producirse algunos de los siguientes efectos secundarios: sensación de ardor, picor, irritación, piel seca, atrofia cutánea, erupción acnéica, hipopigmentación, atrofia y estrías localizadas en las zonas intertriginosas tratadas por un mucho tiempo con vendaje oclusivo.
04.9 Sobredosis
No se conocen fenómenos de sobredosis de DERMOMYCIN CORT.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
DERMOMYCIN CORT es el resultado de la asociación de un esteroide expresamente estudiado para uso local y un antibiótico particularmente activo en infecciones bacterianas de la piel, ambos componentes fueron elegidos por ser electivamente activos en la piel en virtud de sus particulares características químico-físicas.
El esteroide es el benetónido de triamcinolona (16α, 17α acetónido-21 (β-benzoil-amino) isobutirato) (TBI). El TBI es absorbido por las capas de la piel donde realiza plenamente su actividad farmacológica, sin pasar, sin embargo, de forma apreciable a la circulación general en forma activa. El TBI tiene una intensa actividad antiinflamatoria, antialérgica y antiprurito y en general es bien tolerado, aunque administrado muchas veces superior a los utilizados en la práctica clínica, no presentó efectos secundarios sistémicos.
Esta propiedad es particularmente interesante en dermatosis disreactivas que requieren tratamientos prolongados. Incluso en estas circunstancias, la LCT no cambia ninguna de las constantes y funciones biológicas del organismo.
El antibiótico está representado por el ácido fusídico, que es extremadamente activo en las bacterias comúnmente responsables de la pioderma en general y especialmente en el estafilococo, incluidas las cepas resistentes a otros antibióticos. El ácido fusídico también tiene una propiedad particular que lo coloca como antibiótico de primera elección en infecciones cutáneas. En virtud de su estructura esteroidea penetra fácilmente, a través de las capas de la piel, a través de secreciones mucosas y purulentas y tejidos necróticos. por ejemplo, en las costras en una concentración suficiente para llevar a cabo su actividad antibacteriana El ácido fusídico es absolutamente no tóxico y no tiene actividad alergénica. La adición de este antibiótico amplía el campo de aplicación de la pomada, permitiéndole atacar incluso las dermatosis parcial o totalmente sostenidas por agentes infecciosos.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Vaselina blanca fibrosa, graso (ésteres de ácidos grasos y alcoholes de alto peso molecular), butilhidroxianisol, silicona antiespumante, ácido sórbico, tetracetato de etilendiamina disódico, tween 80, agua destilada.
06.2 Incompatibilidad
Ninguno.
06.3 Período de validez
36 meses.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No requerido.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de aluminio de 20 g de nata.
Tubo de aluminio de 30 g de nata.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Tubo de 20 g de crema AIC n. 022705038
Tubo de 30 g de crema AIC n. 022705040
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Autorización: Diciembre de 1972 (20 g)
Julio de 2014 (30 días)
Renovación: Junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Julio de 2014
